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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
北京中科光析科学技术研究所按照妇产科用手术器械检测标准:--等进行检测。中析研究所可以根据相应标准提供刀、剪、钳、镊、穿刺器等样品的表面质量、物理性能、化学成分和卫生状况等各种项目的分析测试服务,并可根据客户需求设计方案,为客户提供非标检测服务。样品量大小:具体样品量需要根据客户的检测项目来确定,详情请咨询工程师。检测周期:通常在样品交付后的7-15个工作日内,出具妇产科用手术器械检测报告。
妇产科用手术器械检测项目包括:钳口夹持力、咬合稳定性、操作舒适性、消毒灭菌效果、耐腐蚀性能、尺寸精确性、材质成分分析、弯曲强度、可视性评估、电气安全性等。
妇产科用刀:碎胎刀等。
妇产科用剪:子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪等。
妇产科用钳:产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳等。
妇产科用镊、夹:环形输卵管镊等。
妇产科用钩、针:子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针等。
妇产科用其他器械:碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计、子宫颈扩张器、器械箱、宫腔镜输液器等。
妇产科用手术器械检测涉及的仪器设备列举:
显微镜:可以放大细微的细节,帮助检测器械表面的缺陷、损伤或污染等问题。
放大镜:用于对手术器械进行近距离观察。它可以放大器械表面的细节,帮助检测器械的质量和问题。
显微摄像系统:可以对手术器械进行显微观察并记录图像或视频。这有助于更详细地检查器械表面的缺陷或污染,并提供可视化的证据和记录。
物理测试仪器:如,强度测试仪器可以用于测试器械的抗弯曲或抗拉伸能力,硬度测试仪器可以用于测试器械表面的硬度等。
化学分析仪器:可以检测器械表面的材料成分,以确保其符合相关标准和要求。
清洗和消毒设备:包括洗涤器、超声波清洗器、高温高压灭菌器等,用于去除污垢、细菌和其他污染物,确保器械的卫生和安全性。
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
以上是关于妇产科用手术器械检测相关介绍(试验/检测周期、方法和步骤具体以工程师为准,如样品特殊可和工程师交流沟通样品特殊性,为您设计合理的检测分析方案,节约您的时间)。
北京前沿科学技术研究院
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