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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
化学纯度检测：
1. 布美他尼原料药：重点检测化学纯度和残留溶剂，确保合成工艺一致性和杂质控制。
2. 布美他尼片剂：侧重溶出度、含量均匀度和微生物限度，评估生物利用度和制剂稳定性。
3. 布美他尼注射剂：核心检测无菌性、内毒素和可见异物，保障注射安全性和有效性。
4. 布美他尼胶囊：评估外壳完整性、内容物含量和辅料兼容性，防止降解和污染。
5. 中间体样品：监控合成过程中的杂质谱、水分含量和反应残留，优化生产流程。
6. 药用辅料：如乳糖或淀粉，检测微生物污染和重金属残留，确保辅料兼容性和安全性。
7. 包装材料：泡罩铝箔或玻璃瓶，测试密封性能、光屏障和萃取物分析，防止产品变质。
8. 生产设备残留：清洗验证样品，检测布美他尼残留量≤10ppm，符合GMP清洁标准。
9. 生物流体样品：血浆或尿液，用于药代动力学研究中的浓度测定和代谢物分析。
10. 复方制剂：含布美他尼的组合药物，评估成分相互作用、稳定性和溶出特性。
国际标准：
1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01μg/mL，波长范围190-800nm）
2. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2030（FID检测器，精度±0.05%）
3. 紫外可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 365（波长精度±0.1nm）
4. 溶出度测试仪： Hanson Vision G2 Elite（8杯系统，温度控制±0.5°C）
5. 熔点测定仪： Büchi Melting Point B-545（温度范围50-350°C，精度±0.1°C）
6. 微生物培养箱： Memmert INCOmed（温度范围20-60°C，湿度控制±2%）
7. 原子吸收光谱仪： Thermo Fisher iCE 3000（检测限0.001ppm）
8. 无菌测试隔离器： Getinge BSC（HEPA过滤，洁净度ISO 5）
9. 真空密封测试仪： PTI Veripac 325（泄漏检测精度0.005cc/min）
10. 颗粒大小分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）
11. 水分滴定仪： Metrohm 870 KF Titrino（检测限0.01mg水）
12. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence（精度±0.001）
13. 离心机： Eppendorf 5430R（转速达15000rpm）
14. 稳定性试验箱： Binder KBF720（温湿度控制±1°C/±2%RH）
15. FTIR光谱仪： Thermo Nicolet iS50（波数范围4000-400cm⁻¹）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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