因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1.重复性测试：在相同测量条件下，对同一标准物质进行连续多次测量，计算测量结果的变异系数或标准差，评估设备短期内的测量一致性。

2.中间精密度评价：在不同时间、由不同操作者或使用不同批次试剂等条件下进行测量，分析随机因素对设备测量结果分散程度的影响。

3.正确度验证：通过测量具有指定值的参考物质或与参考测量程序结果进行比对，计算偏差或回收率，评估设备测量结果与真值的一致程度。

4.线性范围分析：使用一系列不同浓度的标准物质进行测量，建立测量信号与浓度的关系曲线，验证设备在规定浓度区间内响应是否呈线性。

5.检测限与定量限确定：通过测量空白样本或低浓度样本，计算信号噪声比，确定设备能够可靠检出和定量的最低分析物浓度。

6.携带污染率评估：依次测量高浓度样本和低浓度样本，计算高浓度样本对后续低浓度样本测量结果的影响率，评价样本间干扰。

7.样本稳定性测试：将同一样本在不同时间点或储存条件下进行测量，观察测量结果随时间变化，评估设备对样本稳定性的要求。

8.批内与批间精密度研究：在同一试剂批号内及不同试剂批号间进行重复测量，分别计算精密度参数，评估试剂批次一致性对精度的影响。

9.仪器间比对：使用同一套标准物质在多个同型号设备上进行测量，通过统计分析比较各设备间测量结果的一致性。

10.环境因素影响测试：在规定的温度、湿度变化范围内操作设备并进行测量，评估环境条件波动对设备测量精度的影响。

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检测范围

1.血糖即时检验设备：用于毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度快速测定，精度检测需覆盖临床决策低值、正常值及高值等多个关键浓度水平。

2.血气与电解质分析仪：检测血液中酸碱度、氧分压、二氧化碳分压及钾、钠、氯等离子浓度，精度验证需模拟不同病理状态下的样本基质。

3.心脏标志物检测设备：如肌钙蛋白、脑钠肽等项目的快速定量检测，精度评价重点关注在医学决定水平附近的测量可靠性。

4.感染性疾病标志物检测设备：包括炎症标志物如降钙素原、特定病原体抗原抗体等，需评估在低浓度临界值附近的检测精密度。

5.凝血功能分析仪：用于凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等项目的床旁检测，精度检测需考虑不同抗凝剂及血细胞比容的影响。

6.尿液分析仪：对尿液中生化成分如蛋白、葡萄糖、潜血等进行半定量或定量检测，精度评估需涵盖不同颜色及浊度的尿液样本。

7.妊娠与排卵检测设备：基于人绒毛膜促性腺激素或黄体生成素检测，精度验证重点在于阈值浓度附近的重复性及交叉反应干扰。

8.药物滥用筛查设备：对唾液、尿液等样本中特定药物及其代谢物进行快速检测，需评价在 cutoff 浓度附近的精密度与正确度。

9.胆固醇与血脂快速检测仪：用于总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇等项目的现场筛查，精度检测需覆盖多种脂类浓度组合。

10.便携式生化分析仪：可进行多项肝功能、肾功能等生化指标检测，精度验证项目需根据其声称的检测菜单进行全面评估。

检测标准

国际标准：

CLSI EP05、CLSI EP06、CLSI EP07、CLSI EP09、CLSI EP12、CLSI EP15、CLSI EP17、CLSI EP21、ISO 15197、ISO 17593、ISO 18113、ISO 22870、ISO 23640、ISO 23909

国家标准：

GB/T 19634、GB/T 29791、GB/T 29792、GB/T 40966、YY/T 1172、YY/T 1245、YY/T 1448、YY/T 1533、YY/T 1581、YY/T 1790

检测设备

1.有证标准物质：提供已知且稳定的分析物浓度值，用于设备校准、正确度验证及测量偏倚评估，是精度检测的基准。

2.临床样本盘：由经过参考方法赋值或临床确认的真实患者样本组成，用于模拟实际检测场景，评估设备的实际测量性能。

3.精密移液器与容量器具：用于准确量取和配制不同浓度的测试样本，确保样本体积精度，减少前处理步骤引入的误差。

4.恒温恒湿箱：提供稳定且可控的温度与湿度环境，用于测试设备在不同储存与运行环境条件下的测量精密度变化。

5.电子天平：用于精确称量固体标准品或试剂，保障标准溶液配制的准确性，是建立线性范围等检测项目的基础。

6.数据采集与分析软件：自动记录设备原始测量数据，并内置统计模块用于计算均值、标准差、变异系数、回归方程等精度参数。

7.计时器：精确控制反应时间、样本孵育时间及测量间隔，确保时间因素在重复性测试等项目中保持一致。

8.参考测量系统：由参考方法、参考实验室及参考物质构成，为设备正确度验证提供可溯源的靶值，是评价准确度的黄金标准。

9.样本稳定性测试箱：可模拟光照、震荡等运输或储存条件，用于评估样本在设备检测前处理过程中的稳定性对精度的影响。

10.多功能性能验证平台：集成样本加载、温控、时序控制及数据读取功能，可自动化执行重复性、携带污染率等多种精度检测流程。

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北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。