|
获取报告模板? 咨询解决方案? 查询检测项目? 检测周期? 样品要求? |
立 即 咨 询 ![]() |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.接地连续性测试:测量设备保护接地端子与接地导体之间的电阻,确保在故障条件下电流能可靠导入大地,防止电击风险。
2.绝缘电阻测试:在带电部件与可触及金属部分之间施加直流高压,评估绝缘材料电阻值,验证其隔离有效性。
3.漏电流测试:检测对地漏电流、接触电流及患者漏电流,确保在正常与单一故障状态下电流值处于安全限值内。
4.耐压测试:施加高于额定电压的交流或直流高压,检验绝缘介质强度,评估其承受瞬时过电压能力。
5.电源线拉力测试:模拟外力拉扯电源线,测量连接处机械强度与位移,防止因线缆脱落导致电气连接失效。
6.保护接地阻抗测试:通过低电阻测量验证保护接地路径阻抗,确保接地系统低阻值与可靠性。
7.爬电距离与电气间隙检查:使用量具测量导电部件间空间距离与沿面路径,防止电弧放电或短路发生。
8.温升测试:监测设备在额定负载下运行时的温度升高,评估热设计合理性以避免过热引发的火灾或元件损坏。
9.电池安全性测试:针对内置电池设备,进行过充电、过放电、短路及热冲击试验,验证电池系统电气与化学安全性。
10.电磁兼容性测试:评估设备在电磁环境中抗干扰能力与发射水平,确保其不影响其他设备且自身性能稳定。
11.电源适应性测试:模拟电压波动、频率变化及瞬时断电等电网条件,检测设备供电稳定性与恢复能力。
12.机械安全性测试:检查外壳强度、运动部件防护及稳定性,防止机械故障引发电气危险。
13.元器件老化测试:通过高温高湿循环加速元器件老化,评估长期使用后电气性能衰减与安全余量。
14.液体防护测试:对可能接触体液或消毒剂的设备进行密封性验证,防止液体侵入导致电气短路或腐蚀。
15.标记与文档检查:核对设备电气参数标记、警告标识及使用说明书,确保信息准确性与用户安全指引完整性。
16.故障条件测试:模拟单一元器件失效或电路开路等故障,评估设备安全保护机制响应与风险控制能力。
17.静电放电抗扰度测试:施加静电脉冲至设备可触及部分,检验其对静电干扰的免疫性能与数据完整性。
18.辐射发射测试:测量设备在运行过程中产生的电磁辐射强度,确保其符合环境电磁兼容限值要求。
19.谐波电流测试:分析设备从电网吸取电流的谐波成分,评估其对电源质量的影响与能效合规性。
20.环境应力筛选:在温度循环与振动条件下进行电气测试,识别早期制造缺陷与潜在失效模式。
1.诊断成像设备:包括X射线机、计算机断层扫描系统及磁共振成像仪,检测重点为高压发生器绝缘、电磁兼容及辐射安全相关电气参数。
2.生命支持设备:如呼吸机、麻醉机与体外膜肺氧合系统,需严格测试漏电流、电源备份可靠性及报警系统电气安全性。
3.患者监护设备:涵盖心电图机、多参数监护仪与血氧饱和度仪,检测长期连续运行下的电气稳定性与信号隔离性能。
4.治疗与输液设备:包括输液泵、注射泵及透析机,评估电机驱动电路、流体控制传感器及电源适配器的电气安全。
5.手术与介入设备:如高频电刀、内窥镜系统及激光治疗仪,高压输出绝缘、高频漏电流及接地连续性为关键检测项。
6.家用医疗设备:例如血糖仪、电子血压计及家用制氧机,强调电池供电安全性、用户操作界面绝缘及便携条件下的电气防护。
7.实验室分析设备:包括生化分析仪、血液细胞计数仪及离心机,检测加热模块、电机及控制电路的温升与绝缘性能。
8.康复与理疗设备:如神经肌肉刺激仪、红外理疗仪及电动轮椅,关注输出脉冲电气参数、电池管理系统及机械电气结合部安全性。
9.植入式电子设备:例如心脏起搏器、神经刺激器,检测需模拟体内环境,评估长期电化学兼容性、密封绝缘及电磁干扰防护。
10.消毒与灭菌设备:包括高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌柜,检测加热元件绝缘、高压舱体接地及潮湿环境下的电气安全。
11.医用照明设备:如手术无影灯、检查灯,测试电源转换效率、灯体散热设计及可调节部件的电气间隙。
12.医疗信息技术设备:涵盖医疗工作站、移动护理终端及远程监护系统,检测数据接口隔离、电源适配器安全及网络连接电气隔离。
13.口腔科设备:包括牙科综合治疗台、光固化机,评估水路与电路交叉处的绝缘、脚踏开关密封性及电机驱动安全性。
14.急救与转运设备:如除颤器、便携式呼吸机,检测电池续航安全、抗振动性能及紧急状态下电气可靠性。
15.医用制冷设备:例如药品冷藏箱、血液储存冰箱,测试压缩机电机绝缘、温度控制器电气安全及冷凝防护设计。
16.辅助生殖设备:包括培养箱、显微操作仪,检测精密温控电路绝缘、低电压信号系统抗干扰及生物样本安全隔离。
17.康复评估设备:如平衡测试仪、肌电图机,评估传感器电气安全、信号放大电路隔离及患者连接部件的漏电流。
18.医用气体设备:包括中央供气系统、麻醉气体输送装置,检测电气控制阀安全性、防爆设计及接地连续性。
19.内镜清洗设备:如全自动清洗消毒机,评估水泵电机绝缘、加热器接地及潮湿操作环境下的电气防护等级。
20.远程手术机器人:检测机械臂驱动电机安全、主从控制电路隔离及网络延迟下的电气响应可靠性。
国际标准:
IEC 60601-1、IEC 60601-1-2、IEC 60601-1-6、IEC 60601-1-8、IEC 60601-1-11、IEC 60601-2-2、IEC 60601-2-4、IEC 60601-2-5、IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-37、IEC 62353、ISO 14971、ISO 13485、ISO 80601-2-56、IEC 61010-1、IEC 60950-1、IEC 60601-2-50、IEC 60601-2-52
国家标准:
GB 9706.1、GB 9706.202、GB 9706.203、GB 9706.204、GB 9706.205、GB 9706.206、GB 9706.207、GB 9706.208、GB 9706.209、GB 9706.210、GB/T 16886.1、GB 4793.1、GB 4943.1、GB 18268.1、GB/T 14710、GB/T 18491.1、GB/T 25000.51、GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 18268.26
1.耐压测试仪:用于施加交流或直流高压至被测设备,检测绝缘介质击穿电压与漏电流,验证电气强度符合安全标准。
2.接地电阻测试仪:通过低电阻测量原理,精确检测保护接地端子与接地导体间电阻值,评估接地路径连续性。
3.漏电流测试仪:集成多种测量模式,可同时对地漏电流、接触电流及患者漏电流进行精确采集与分析。
4.绝缘电阻测试仪:施加直流高压并测量绝缘材料电阻,提供绝缘性能定量数据,识别受潮或老化缺陷。
5.电源质量分析仪:监测输入电压、电流谐波、频率波动及瞬时中断,评估设备电源适应性与电网干扰抗性。
6.温度记录与热成像系统:通过热电偶或红外热像仪记录设备表面温升,分析热点分布与散热设计有效性。
7.电池综合测试系统:模拟充放电循环、过载及短路条件,检测电池电压、电流及温度参数,评估安全性与寿命。
8.电磁兼容测试设备:包括静电放电发生器、电快速瞬变脉冲群发生器及辐射发射接收机,用于全项目电磁兼容性评估。
9.机械强度测试装置:如数字拉力计、扭矩扳手及振动台,进行电源线拉力、连接器插拔力及抗振动性能测试。
10.扫描电子显微镜:观察电气连接点、绝缘材料微观形貌,分析焊接质量、裂纹扩展及污染物导致的电气失效。
11.电气安全分析仪:集成接地、绝缘、漏电流及耐压测试功能,提供自动化测试序列与合规性判定报告。
12.潮湿预处理箱:模拟高湿度环境对设备进行预处理,检验绝缘材料在潮湿条件下的电气性能衰减。
13.爬电距离与电气间隙量具:包括塞尺、卡规及光学投影仪,精确测量导电部件间最小距离与沿面路径长度。
14.谐波分析仪:检测设备输入电流谐波频谱,评估其对电网污染程度与功率因数校正效果。
15.瞬态电压抑制测试仪:模拟雷击或开关瞬态过电压,检验设备保护电路响应速度与钳位电压可靠性。
16.局部放电检测仪:通过高频电流传感器检测绝缘内部局部放电信号,早期预警绝缘劣化与潜在击穿风险。
17.材料阻燃性测试仪:对设备外壳及绝缘材料进行灼热丝或针焰试验,评估其阻燃等级与防火安全性。
18.电气参数校准装置:包括标准电压源、电流源及电阻箱,用于对测试仪器进行定期计量校准,确保数据准确性。
19.环境应力筛选箱:集成温度循环与振动功能,在加速老化条件下进行电气测试,识别制造工艺缺陷。
20.医疗设备专用测试负载:模拟患者生理阻抗或设备额定负载,提供真实工作条件下的电气安全测试环境。
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。