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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
1.微生物限度检测:通过平板计数法测定浸膏中细菌、霉菌和酵母菌总数,评估整体卫生状况与污染水平。
2.霉菌和酵母菌计数:使用选择性培养基分离和计数特定霉菌与酵母,识别主要污染源和生长趋势。
3.水分活度测定:测量浸膏中水分的可利用性,预测微生物生长潜力与霉变风险。
4.pH值检测:评估浸膏酸碱度,分析其对霉菌生长环境的直接影响。
5.外观检查:视觉观察浸膏颜色、质地和霉斑形成,初步判断霉变程度与产品变质。
6.气味评估:通过嗅觉检测异常气味变化,指示霉变或腐败过程的发生。
7.理化指标分析:包括总固体含量、粘度和密度测定,关联参数与霉变易感性。
8.毒素检测:如黄曲霉毒素分析,使用色谱法测定霉菌代谢产物,评估安全风险。
9.储存条件监测:记录温度、湿度和光照等环境参数,分析霉变诱因与防控措施。
10.包装完整性检验:检查密封性和材料屏障效果,防止外界微生物侵入导致污染。
1.各类中药浸膏:包括单味和复方浸膏,针对不同药材特性进行霉变风险评估与比较。
2.不同浓度浸膏:从低浓度到高浓度样品,检测水分和微生物负荷变化对稳定性的影响。
3.不同药材来源浸膏:依据原料产地、采收和加工方式,评估霉变差异与质量控制要求。
4.不同生产工艺浸膏:如水煎提取、乙醇回流等工艺,分析其对最终产品微生物稳定性的作用。
5.储存于不同环境浸膏:模拟高温高湿、低温干燥等条件,测试霉变速率与保存期限。
6.包装材料影响:比较玻璃瓶、塑料容器等包装对霉菌屏障效果,优化防护策略。
7.运输过程监测:在物流环节采样,评估震动、温度波动和湿度变化对霉变的影响。
8.使用前检验:在临床应用或制剂加工前进行快速霉变筛查,确保用药安全与有效性。
9.批次间比较:分析不同生产批次的一致性,识别潜在霉变问题与改进点。
10.长期稳定性评估:通过加速老化试验预测浸膏在保质期内的霉变趋势,支持产品开发。
国际标准:
ISO 4833、ISO 6579、ISO 6887、ISO 7218、ISO 11133、ISO 17025、ISO 15189、ISO 21527、ISO 22196、ISO 10012
国家标准:
GB 4789.2、GB 4789.3、GB 4789.15、GB/T 5009.3、GB/T 5009.4、GB/T 5009.11、ChP 2020 1101、ChP 2020 1105、ChP 2020 1106、GB/T 5750.12
1.显微镜:用于观察霉菌形态和结构特征,辅助菌种鉴定与污染分析。
2.培养箱:提供恒定温度和湿度环境,促进微生物生长用于计数和鉴定。
3.水分测定仪:快速测量浸膏水分含量和活度,关联数据与霉变风险评估。
4.pH计:精确测定浸膏酸碱度,优化保存条件并监控微生物生长环境。
5.天平:高精度称量样品,确保检测过程准确性和可重复性。
6.无菌操作台:提供洁净无菌环境,防止交叉污染并确保样品完整性。
7.干燥箱:用于样品预处理或灭菌操作,维持检测条件一致性。
8.离心机:分离浸膏中固体和液体成分,便于后续微生物和理化分析。
9.光谱仪:如紫外可见光谱设备,检测霉菌代谢产物和成分变化。
10.色谱仪:如高效液相色谱系统,分析毒素和杂质含量,支持安全评估。
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。