因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

扩增效率检测：

• 扩增曲线分析：Ct值、扩增斜率（参照MIQE指南）
• 产物量定量：拷贝数/mL（偏差±10%）
• 扩增时间：最佳时间≤60分钟

特异性检测：

• 交叉反应测试：与非靶序列匹配度（<95%）
• 引物二聚体评估：二聚体形成率（≤5%）
• 非特异性扩增：非靶信号强度（≤背景值2倍）

灵敏度检测：

• 检测限：最低检测浓度（1-10拷贝/反应）
• 线性范围：动态范围（10^2-10^8拷贝/mL）
• 信噪比：信号/背景比值（≥3:1）

可视化方法验证：

• 颜色变化阈值：吸光度值（OD450≥0.1）
• 信号稳定性：信号衰减率（≤5%/小时）
• 显色时间：最佳显色时间（5-10分钟）

重复性检测：

• 批内变异：CV值（≤15%）
• 批间变异：CV值（≤20%）
• 重现性：不同操作者间差异（≤10%）

稳定性检测：

• 试剂稳定性：保存期限（≥12个月）
• 温度稳定性：性能变化率（±5%）
• 光照稳定性：信号漂移（≤3%）

干扰物质检测：

• 抑制剂影响：扩增抑制率（≤10%）
• 基质效应：回收率（90-110%）
• 交叉污染：污染率（≤1%）

定量准确性检测：

• 标准曲线拟合：R²值（≥0.99）
• 偏差评估：相对偏差（±10%）
• 准确度：测量值与真值差（≤15%）

环境适应性检测：

• 温度适应性：工作温度范围（25-40°C）
• 湿度适应性：相对湿度影响（性能变化≤5%）
• pH适应性：最佳pH范围（7.0-8.5）

安全性与合规性检测：

• 生物安全性：生物风险等级（Level1-2）
• 废弃物处理：符合环保标准
• 数据完整性：审计追踪要求

检测范围

1.临床血液样本：涵盖全血、血清和血浆，重点检测病原体核酸如病毒、细菌，确保高灵敏度和特异性，避免溶血干扰。

2.环境水样：包括饮用水、废水和地表水，检测微生物污染如大肠杆菌，侧重基质效应和抑制剂处理。

3.食品样本：如肉类、蔬菜和乳制品，检测食源性病原体如沙门氏菌，关注提取效率和交叉反应。

4.呼吸道样本：包括鼻咽拭子和痰液，检测呼吸道病毒如流感病毒，优化扩增条件以应对粘性物质。

5.动物组织样本：如肌肉、肝脏和血液，检测动物病原体如非洲猪瘟病毒，重点在于样本均质化和抑制物去除。

6.植物样本：包括叶片、根系和种子，检测植物病毒和转基因成分，确保扩增效率不受植物色素干扰。

7.forensic样本：如毛发、唾液和骨骼，用于DNA鉴定，侧重低拷贝数检测和污染控制。

8.工业微生物样本：如发酵液和生物制剂，检测微生物污染和基因表达，关注定量准确性和重复性。

9.药品和疫苗样本：包括原料药和成品，检测核酸杂质如宿主DNA，遵循药典规范进行验证。

10.化妆品样本：如乳液和精华液，检测微生物限度和防腐剂效果，优化提取方法以应对油脂干扰。

检测方法

国际标准：

• ISO22174:2005食品链微生物学-分子生物学检测方法通用要求和定义
• ASTME2677-18环介导等温扩增方法标准指南
• CLSIMM19-A2分子诊断方法性能评价指南

国家标准：

• GB/T19495.2-2004转基因产品检测-核酸扩增方法
• GB/T37871-2019病原微生物核酸恒温扩增检测方法通则
• GB/T34796-2017核酸扩增检测试剂盒质量评价技术规范

方法差异说明：国际标准ISO22174强调全程质量控制和质量保证，而国家标准GB/T19495.2更注重具体扩增参数设置；ASTME2677提供详细的LAMP条件优化指南，与GB/T37871在温度控制上存在差异，ASTM要求更严格的±0.5°C波动控制，而GB标准允许±1°C；CLSIMM19-A2侧重于临床样本的验证，与GB/T34796在重复性评估上，CLSI要求更低的CV值（≤10%），而GB标准为≤15%。

检测设备

1.恒温扩增仪：BioerLifeExpress-16（温度范围25-65°C，精度±0.1°C）

2.荧光显微镜：OlympusBX53（激发波长范围300-700nm，分辨率0.2μm）

3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

4.实时荧光检测仪：RocheLightCycler96（检测通道5个，温度均匀性±0.2°C）

5.凝胶成像系统：Bio-RadChemiDocMP（灵敏度1pgDNA，像素密度3.2MP）

6.核酸提取仪：QiagenQIAcube（通量1-12样本，提取效率≥95%）

7.离心机：Eppendorf5430R（最大转速15000rpm，温度控制-10°C至40°C）

8.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01pH，自动温度补偿）

9.恒温水浴锅：MemmertWNB14（温度范围室温-100°C，稳定性±0.5°C）

10.电子天平：SartoriusCubisII（量程0.1mg-220g，精度±0.01mg）

11.生物安全柜：ThermoScientific1300系列（洁净等级ClassII，气流速度0.3m/s）

12.超低温冰箱：HaierDW-86L338J（温度范围-40°C至-86°C，均匀性±3°C）

13.振荡器：IKAKS260控制型（转速50-1500rpm，振幅3mm）

14.自动灌装系统：HamiltonMicrolabSTAR（分装精度±1%，通量96孔板）

15.数据记录仪：Testo175-H1（温度记录范围-40°C至85°C，精度±0.5°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。