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人参二醇检测技术专题
人参二醇(Panaxadiol)是人参皂苷的苷元代谢产物,具有重要的生物活性。检测项目主要包括:
原料药材中天然人参二醇含量测定
药品制剂中活性成分定量分析
保健食品功效成分稳定性监测
化妆品添加物合规性检测
检测需符合《中国药典》2020年版第四部相关标准,定量限通常要求达到0.01μg/mL,检测偏差应控制在±5%以内。
适用于以下产品类型的质量管控:
中药制剂:口服液、胶囊剂、片剂等含人参提取物的中成药
保健食品:抗疲劳类、免疫调节类功能食品
化妆品:抗衰老精华、修复面膜等护肤品
原料药材:人参、三七等五加科植物原料
提取中间体:皂苷水解产物、发酵产物等
采用C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长203nm。前处理包括:
样品超声提取(甲醇:水=8:2)
固相萃取净化(C18小柱活化)
氮吹浓缩至1mL
适用挥发性衍生物检测:
硅烷化衍生:BSTFA+TMCS(99:1)
色谱条件:DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm)
离子源温度:230℃,扫描范围m/z 50-600
ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1×100mm,1.7μm),流速0.4mL/min,柱温35℃,运行时间较HPLC缩短60%。
仪器类型 | 型号示例 | 关键参数 |
---|---|---|
高效液相色谱仪 | Agilent 1260 Infinity II | 四元泵,DAD检测器,柱温箱精度±0.1℃ |
三重四极杆质谱仪 | Waters Xevo TQ-S | ESI离子源,质量范围5-2000m/z |
超临界流体色谱仪 | Waters UPC2 | 最大压力6000psi,控温范围4-150℃ |
自动固相萃取系统 | Gilson GX-274 | 6通道并行处理,支持96孔板操作 |