因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

1. 非活性悬浮粒子计数：洁净环境及设备内部空气中悬浮粒子的数量与尺寸分布测定。

2. 表面颗粒物负载分析：产品关键表面单位面积内残留颗粒物的数量、尺寸与形貌分析。

3. 溶液中不溶性微粒检测：注射用水、药液及清洗液中微小不溶性微粒的数量与尺寸测定。

4. 纤维状污染物鉴别：环境中或产品表面附着的纤维种类、长度与来源分析。

5. 金属屑与磨损颗粒分析：来自生产设备或产品自身磨损产生的金属微粒的检测与成分鉴别。

6. 硅胶等合成物颗粒检测：密封件、管路等部件在生产或使用中产生的有机高分子颗粒检测。

7. 生物性颗粒指示分析：作为洁净度间接指标的微粒（如皮屑）的监测与分析。

8. 颗粒物化学成分鉴定：对关键可疑颗粒进行元素组成或分子结构分析，追溯污染源。

9. 大粒径可见异物检查：对最终产品进行目视或机器视觉下的可见外来颗粒筛查。

10. 颗粒物表面污染度评估：评估颗粒物表面是否吸附有其他化学或生物污染物。

11. 清洗工艺验证颗粒检测：验证清洗过程后，部件表面颗粒污染物去除效果的检测。

检测范围

外科植入物、药物涂层支架、注射器与针头、静脉输液器、血液透析器、医用导管、手术衣与防护服、医用包装材料、洁净室环境、灭菌柜内部、注射用水、眼内灌注液、骨水泥、心脏瓣膜、呼吸回路管、医用硅胶部件、手术器械、细胞培养皿、生物反应器、一次性使用麻醉耗材

检测设备

1. 激光粒子计数器：用于实时监测洁净环境中不同粒径档的悬浮粒子浓度；具备高灵敏度与连续监测能力。

2. 液体颗粒计数器：专用于检测注射液、高纯水等液体样品中的不溶性微粒；遵循药典规定的检测原理。

3. 扫描电子显微镜：对采集到的颗粒进行高倍率形貌观察和尺寸精确测量；可连接能谱仪进行成分分析。

4. 光学显微镜：用于颗粒的初步形貌观察、计数及纤维类污染物的鉴别分析。

5. 红外光谱显微镜：通过分子指纹图谱对有机类颗粒污染物进行无损鉴别，确定其聚合物类型。

6. 能量色散X射线光谱仪：与电镜联用，对颗粒进行微区元素成分定性与半定量分析，追溯无机污染物来源。

7. 膜过滤采样装置：用于将液体或气体中的颗粒污染物截留并富集在滤膜表面，以便进行后续显微分析。

8. 自动颗粒物分析系统：集成光学成像与图像分析软件，实现表面或滤膜上颗粒的自动识别、计数与尺寸分类。

9. 洁净室综合监测系统：集成多台粒子计数器、温湿度传感器等，对洁净环境进行多点、连续的在线监控与数据记录。

10. 超声波清洗与萃取设备：用于从复杂医疗器械表面或内部腔体中将颗粒污染物萃取到液体中，以供检测。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。