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药用真菌三萜类化合物检测

原创版权 关键字:药用真菌三萜类化合物检测,第三方检测机构,中析研究所 相关: 发布时间: 2025-08-08 13:43:28

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

含量测定:

  • 总三萜含量:[检测限≤0.05%,参照ChP2020]
  • 特定三萜单体:[灵芝酸A含量范围0.5-5.0mg/g]
  • 虫草素定量:[检测限≤0.1μg/g,参照USP<202>]
结构鉴定:
  • 核磁共振分析:[1HNMR谱图匹配,化学位移偏差±0.01ppm]
  • 质谱鉴定:[分子量确认,误差≤0.001Da]
  • 红外光谱:[特征峰识别,波数范围4000-400cm⁻¹]
纯度分析:
  • 高效液相色谱纯度:[主峰面积≥98%]
  • 薄层色谱检测:[Rf值一致性,偏差≤0.05]
  • 水分含量:[卡尔费休法,限度≤5.0%]
残留溶剂检测:
  • 乙醇残留:[限度≤5000ppm,参照ICHQ3C]
  • 甲醇残留:[限度≤3000ppm]
  • 丙酮残留:[限度≤5000ppm]
重金属及有害元素检测:
  • 铅含量:[≤5ppm,参照USP<232>]
  • 砷含量:[≤3ppm]
  • 镉含量:[≤0.5ppm]
微生物限度:
  • 总菌落数:[≤1000CFU/g]
  • 霉菌和酵母菌:[≤100CFU/g]
  • 大肠杆菌:[不得检出]
农药残留检测:
  • 有机磷农药:[检测限≤0.01mg/kg]
  • 拟除虫菊酯:[检测限≤0.02mg/kg]
  • 多氯联苯:[检测限≤0.005mg/kg]
生物活性测试:
  • 抗氧化活性:[DPPH自由基清除率≥70%]
  • 抗肿瘤活性:[IC50值测定,误差±5%]
  • 免疫调节活性:[细胞增殖抑制率评估]
稳定性测试:
  • 加速稳定性:[40°C/75%RH下含量变化≤5%]
  • 长期稳定性:[25°C/60%RH下有效期≥24个月]
  • 光照稳定性:[紫外照射下降解率≤10%]
指纹图谱分析:
  • HPLC指纹图谱:[相似度≥0.90]
  • 特征峰识别:[保留时间偏差±0.5min]
  • 多组分定量:[相对标准偏差≤2.0%]

检测范围

1.灵芝子实体:重点检测总三萜含量及灵芝酸A、B、C单体分布,评估原料品质和产地差异。

2.冬虫夏草:侧重虫草素含量测定及杂质控制,确保药用活性和安全性。

3.云芝提取物:分析多糖共存下的三萜定量,关注提取工艺影响。

4.桑黄菌丝体:检测发酵产物中的三萜化合物,强调生物转化效率。

5.真菌粉末制剂:确保均匀性和含量一致性,防止结块和降解。

6.胶囊剂型:检测崩解后三萜释放度及溶出特性。

7.口服液:溶剂残留分析及pH稳定性,避免沉淀形成。

8.外用膏剂:透皮吸收相关检测,评估基质干扰。

9.复合配方产品:多组分干扰下的三萜分析,确保配方兼容性。

10.原料药材:产地和储存条件对三萜含量的影响,控制批次变异。

检测方法

国际标准:

  • USP<202>植物药检测方法
  • ISO17025检测实验室通用要求
  • EP2.8.20草药制品检测
国家标准:
  • ChP2020附录高效液相色谱法
  • GB/T5009.XX食品中真菌活性成分检测
  • GB5009.XX食品安全国家标准重金属测定
方法差异说明:国际标准USP强调方法验证和系统适用性,而国家标准ChP指定具体色谱条件如柱温30°Cvs25°C;ISO17025覆盖实验室管理,GB标准侧重检测限和回收率要求。

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.1-5mL/min,检测波长190-800nm)

2.质谱仪:ThermoScientificOrbitrapExploris120(分辨率240,000FWHM,质量范围50-6000m/z)

3.紫外分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

4.气相色谱仪:Agilent7890B(FID检测器,温度范围-80°C至450°C)

5.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(石墨炉法,检测限≤0.1ppb)

6.微生物培养箱:MemmertINCOmed(温度范围0-70°C,湿度控制±2%)

7.离心机:Eppendorf5430R(最大转速15,000rpm,容量6×100mL)

8.电子天平:MettlerToledoXS205(精度0.01mg,量程220g)

9.核磁共振仪:BrukerAvanceIII400MHz(1H频率400MHz,13C频率100MHz)

10.薄层色谱系统:CAMAGLinomat5(点样精度±0.1mm,展开缸尺寸20x20cm)

11.恒温恒湿箱:BinderKBF720(温度范围-10°C至100°C,湿度范围10-98%)

12.溶解仪:IKARV10digital(转速50-2000rpm,温度控制±0.5°C)

13.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(精度±0.001,范围0-14)

14.超纯水系统:Milli-QIntegral5(电阻率18.2MΩ·cm,产水量2L/h)

15.生物安全柜:ESCOAirstreamClassII(风速0.3-0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

本文链接:https://www.yjser.com/huanjingjiance/24386.html

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