因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

微生物负载检测：

• 细菌总数测定：CFU/cm²（参照ISO11737-1）
• 真菌计数：酵母菌和霉菌总数（参照ISO11737-1）
• 微生物多样性分析：PCR鉴定技术

• 空气颗粒释放计数：≥0.3μm颗粒数（参照ISO14644-1）
• 表面颗粒残留：显微镜粒径分布检查

• 清洁剂残留量：μg/cm²（参照IEST-RP-CC003.3）
• 溶剂挥发物：气相色谱测定检出限≤0.1ppm

• 过滤效率：对0.3μm颗粒截留率≥99.97%（参照EN13795）
• 透气性测试：空气流速测定压差法

• 无菌保证水平：SAL≤10⁻⁶（参照ISO11137）
• 生物指示剂挑战：枯草芽孢杆菌存活率测试

• 耐磨次数：循环处理后性能变化（参照ASTMD3884）
• 拉伸强度：断裂强度≥50N（参照ASTMD5034）

• 表面电阻：10^6-10^9Ω（参照ANSI/ESDSTM11.11）
• 静电位衰减：半衰期≤2秒

• 细胞毒性：MTT法抑制率<30%（参照ISO10993-5）
• 皮肤刺激性：兔皮接触测试阴性

• 抗生素敏感性：MIC测定
• 抗性基因检测：PCR扩增技术

• 温湿度影响：负载变化率测试（40°C,85%RH）
• 灭菌后稳定性：性能保持评估

检测范围

1.聚酯纤维洁净服：适用于一般洁净室环境，检测重点高频次洗涤后生物负载控制与颗粒释放率

2.聚丙烯无纺布洁净服：一次性使用产品，侧重无菌包装完整性验证和化学残留限值分析

3.棉质混纺洁净服：可重复清洗类型，检测微生物累积率和耐用性指标变化

4.PTFE膜层压服装：高防护等级应用，关键项目过滤效率验证和环境应力适应性测试

5.无菌手术衣：医疗手术操作专用，核心检测无菌保证水平和液体阻隔性能评估

6.实验室防护服：化学暴露高风险环境，检测溶剂渗透阻力和生物负载耐性分析

7.洁净手套：手部防护装备，重点微生物穿透测试和表面完整性检查

8.洁净鞋套：地面污染控制工具，检测颗粒脱落率和静电消散效能

9.头盔式洁净服系统：全封闭设计防护，评估呼吸区微生物浓度和视野清洁度维持

10.可高压灭菌洁净服：灭菌后重复使用类型，验证灭菌效果和材料热稳定性变化

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物方法
• ASTMF2100-19医用口罩材料性能标准测试
• IEST-RP-CC003.3洁净室服装测试推荐规程
• EN13795:2019手术用覆盖物和洁净服要求
• ISO14644-1:2015洁净室和相关控制环境

• GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌微生物方法
• GB19082-2009医用一次性防护服技术要求
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
• GB/T12703.1-2008纺织品静电性能评定
• GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

检测设备

1.微生物培养箱：HerathermIGS180（温度范围4-70°C，精度±0.5°C）

2.粒子计数器：AeroTrak9310（粒径0.3-10μm，流量28.3L/min）

3.高效液相色谱仪：1260InfinityII（检出限0.01μg/mL，二极管阵列检测器）

4.拉伸试验机：5969（载荷范围0.05-50kN，精度±0.5%）

5.静电测试仪：Model718（电阻范围10^3-10^12Ω）

6.生物安全柜：ClassIIA2（风速0.4m/s，HEPAH14级过滤）

7.实时PCR仪：CFX96Touch（温度梯度控制，96孔模块）

8.倒置显微镜：IX73（放大40-1000x，荧光成像功能）

9.气相色谱仪：GC-2030（检出限0.1ppm，FID检测器）

10.环境试验箱：SM-32（温度-70至180°C，湿度10-98%RH）

11.无菌隔离器：Isolator（正压控制，HEPAH14过滤）

12.自动洗脱装置：MicroGard（循环次数设定，温度控制精度±1°C）

13.过滤器测试台：8130（过滤效率测试范围，流速32L/min）

14.表面电阻计：Model718B（测量范围10^3-10^12Ω）

15.CO2培养箱：HYPERStack（温度37°C，CO2浓度5%控制）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。