因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

力学性能检测：

• 弯曲半径测试：最小弯曲半径（Rmin≤5mm），弯曲角度（θ≥90°）
• 弯曲力检测：弯曲力（F≤10N），参照ISO10555-5
• 恢复率测试：弯曲恢复率（≥95%）

• 弯曲疲劳寿命：循环次数（N≥10000次），参照ASTMF2606
• 扭结抗力测试：扭结角度（α≤30°）
• 耐久性评估：变形量（ΔD≤0.5mm）

• 外径偏差：公差（±0.05mm）
• 壁厚均匀性：厚度差（≤0.02mm）
• 长度稳定性：长度变化（ΔL≤1mm）

• 弹性模量：模量值（E≥1.0GPa）
• 屈服强度：屈服点（σy≥20MPa）
• 硬度测试：邵氏硬度（HA70-90）

• 表面粗糙度：Ra≤0.8μm
• 缺陷检测：裂纹长度（≤0.1mm）
• 涂层附着力：附着力（≥5MPa）

• 热变形温度：Td≥100°C
• 热收缩率：收缩量（≤0.5%）
• 耐温稳定性：温度循环（-20°C至50°C）

• 耐化学腐蚀：腐蚀速率（≤0.01mg/cm²）
• 溶出物测试：溶出量（≤0.1μg/mL）
• pH稳定性：pH变化（ΔpH≤0.5）

• 细胞毒性：细胞存活率（≥90%）
• 致敏性测试：无致敏反应
• 血液相容性：溶血率（≤5%）

• 断裂强度：断裂力（≥50N）
• 滑移阻力：滑移距离（≤1mm）
• 灭菌稳定性：灭菌后性能衰减（≤5%）

• 湿度影响：湿度变化（RH30%-80%）
• 振动测试：振幅（≤0.1mm）
• 冲击抗力：冲击能量（≥5J）

检测范围

1.聚氨酯心脏插管：重点检测柔韧性和弯曲恢复率，确保临床弯曲不扭结。

2.硅胶心脏插管：侧重弯曲疲劳寿命和表面光滑度，防止材料老化变形。

3.聚四氟乙烯心脏插管：检测化学稳定性和热变形，保障高温环境使用安全。

4.聚乙烯心脏插管：评估尺寸精度和硬度，优化插入性能。

5.尼龙心脏插管：关注弯曲力控制，确保低阻力操作。

6.聚氯乙烯心脏插管：检测溶出物和生物相容性，避免患者过敏。

7.复合聚合物心脏插管：侧重层间粘合和疲劳强度，提升整体耐久性。

8.金属增强心脏插管：评估扭结抗力和断裂强度，防止内部结构失效。

9.涂层心脏插管：检测涂层附着力和耐磨损，保障长期功能。

10.生物降解心脏插管：重点检测降解速率和弯曲稳定性，控制临床风险。

检测方法

国际标准：

• ISO10555-5:2013血管内导管弯曲性能测试
• ISO10993-5:2018医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ISO527-2:2012塑料拉伸性能测定
• ISO178:2019塑料弯曲性能测试
• ISO8307:2018橡胶软管弯曲试验

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T1040.2-2006塑料拉伸性能试验方法
• GB/T9341-2008塑料弯曲性能试验方法
• GB/T3512-2014橡胶热空气老化试验
• GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序（方法差异：ISO侧重全球统一，GB调整温湿度参数适应本土环境）。

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01N-10kN，精度±0.1%）

2.弯曲疲劳测试机：MTS858型（频率0.1-50Hz，循环次数0-100万次）

3.光学显微镜：OLYMPUSBX53型（放大倍数50-1000X，分辨率0.1μm）

4.表面粗糙度仪：MITUTOYOSJ-210型（测量范围0.01-350μm，精度±0.01μm）

5.热变形测试仪：CEASTHDT400型（温度范围-70°C至300°C，升温速率0.5-2°C/min）

6.硬度计：ZWICK3106型（邵氏硬度范围0-100HA，精度±1HA）

7.环境试验箱：ESPECPL-3型（温湿度范围-40°C至150°C，RH10%-98%）

8.振动测试台：LDSV830型（频率5-3000Hz，振幅0.1-25mm）

9.冲击试验机：ZWICK5113型（冲击能量0.5-50J，精度±0.5J）

10.化学分析仪：PERKINELMER2400型（检测限0.001ppm，波长范围190-900nm）

11.生物安全柜：THERMOSCIENTIFIC1300型（洁净度Class100，风速0.3-0.5m/s）

12.灭菌器：STERISAMSCO700型（温度121°C-134°C，压力1-3bar）

13.尺寸测量仪：MITUTOYOCMM544型（精度±0.001mm，测量范围500x500x500mm）

14.涂层测试仪：ELOCOMETER456型（附着力范围0-50MPa，精度±0.5MPa）

15.疲劳寿命计数器：MTS810型（计数范围0-10^7次，精度±0.1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。