因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

力学性能检测：

• 拉伸试验：屈服强度≥350MPa、抗拉强度≥500MPa（参照ISO6892-1）
• 疲劳试验：循环次数≥1×10⁶次、断裂韧性KIC≥50MPa·√m（ASTME647）
• 硬度检测：维氏硬度≥200HV、洛氏硬度≥40HRC（ISO6507-1）

• 耐腐蚀性：浸泡失重率≤0.1%、电位腐蚀范围±50mV（参照ASTMG31）
• pH适应性：pH值变化范围6.5-7.5、离子释放率≤0.01μg/cm²·d（GB/T10124）
• 氧化阻力：氧化层厚度≤5μm、表面变色等级≤1级（ISO9227）

• 细胞毒性：MTT测试存活率≥80%、溶血率≤5%（参照ISO10993-5）
• 致敏性：皮肤刺激指数≤0.8、过敏反应阴性（GB/T16886.10）
• 植入反应：炎症评分≤2级、纤维囊厚度≤100μm（ISO10993-6）

• 摩擦系数：静态≤0.15、动态≤0.1（参照ASTMG133）
• 磨损量：质量损失≤0.5mg、表面粗糙度变化≤0.5μm（ISO20808）
• 刮擦测试：划痕深度≤10μm、抗划痕等级≥4H（GB/T9279）

• 温度耐久：-40℃至+150℃循环100次无裂纹（参照IEC60068-2-14）
• 湿度耐久：95%RH下老化500h尺寸变化≤0.1%（ISO4611）
• 辐射暴露：X射线剂量100kGy后显影清晰度≥95%（GB/T16582）

• 界面结合力：剥离强度≥10N/mm、剪切强度≥15MPa（参照ASTMD1002）
• 胶层完整性：气泡面积≤1%、失效模式内聚型（ISO4587）
• 热循环稳定性：100次循环后强度衰减≤5%（GB/T7124）

• 热膨胀系数：CTE≤10×10⁻⁶/K、线性变化≤0.05%（参照ASTME831）
• 尺寸公差：直径偏差±0.01mm、长度偏差±0.02mm（ISO286-2）
• 圆度误差：≤0.005mm、表面平整度≤0.01mm（GB/T1184）

• X射线对比度：灰度值差≥100HU、分辨率≥5LP/mm（参照ASTME1695）
• 标记可视性：透视清晰度评分≥4级、阴影衰减率≤10%（ISO15708）
• 长期显影：1000次成像后信号强度衰减≤5%（GB/T19042）

• 紫外线老化：QUV测试500h颜色变化ΔE≤1.0（参照ISO4892-3）
• 湿热老化：85℃/85%RH下1000h性能衰减≤10%（IEC60068-2-78）
• 盐水浸泡：生理盐水30天后腐蚀面积≤0.5%（GB/T10125）

• 弯曲疲劳：循环次数≥500000次、裂纹长度≤0.1mm（参照ASTMF1801）
• 扭转疲劳：转角±30°下10000次无失效、扭矩衰减≤5%（ISO7206-4）
• 振动疲劳：10-2000Hz扫频100h振幅衰减≤10%（GB/T2423）

检测范围

1.铂铱合金显影标记：用于核心导管部位，重点检测疲劳寿命和高温耐蚀性以确保体内长期功能

2.不锈钢复合标记：如316L不锈钢涂层，侧重化学稳定性测试防止体液腐蚀

3.聚合物基标记：包括PEEK或PTFE材料，关注老化降解和生物兼容性评估

4.陶瓷涂层标记：氧化锆或氧化铝涂层，重点检测耐磨耗性和抗冲击性

5.纳米银标记：含抗菌元素，检测离子释放和生物毒性风险

6.钛合金标记：Ti-6Al-4V材质，侧重环境模拟下尺寸稳定性

7.金基标记：纯金或金合金，重点评估显影性能和粘接耐久

8.复合聚合物标记：硅胶或聚氨酯复合物，检测湿度老化和疲劳失效

9.磁性标记：用于MRI兼容导管，侧重辐射暴露和磁场稳定性测试

10.生物可降解标记：PLA或PGA材料，关注降解速率和生物反应监测

检测方法

国际标准：

• ISO5840-3:2021心血管植入物耐久性测试方法
• ASTMF2129-19腐蚀电化学测试方法
• ISO10993-5:2021医疗器械细胞毒性试验
• ASTMG133-22线性往复摩擦磨损测试
• IEC60068-2-14:2022环境温度循环测试

• GB/T16886.1-2022医疗器械生物兼容性评价
• GB/T10124-2021金属材料腐蚀试验
• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
• GB/T2423.10-2019振动疲劳测试
• GB/T16582-2020辐射剂量影响评估

检测设备

1.动态疲劳测试机：MTS858型（载荷范围0.01-50kN，频率0.1-100Hz）

2.电化学工作站：GAMRYReference600+（电位范围±10V，电流分辨率0.1pA）

3.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷精度±0.5%，位移分辨率0.001mm）

4.扫描电子显微镜：JEOLJSM-7800F（分辨率0.8nm，放大倍数30-1000000×）

5.X射线显影分析仪：GERevolutionEVO（灰度分辨率12bit，剂量范围50-150kV）

6.环境模拟箱：ESPECPL-3KPH（温度范围-70℃至+180℃，湿度10-98%RH）

7.生物反应培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度控制±0.1℃，CO2浓度5%）

8.摩擦磨损试验机：BrukerUMTTriboLab（载荷0.001-100N，速度0.001-500mm/s）

9.光谱分析仪：Agilent5110ICP-OES（检测限0.1ppm，波长范围175-785nm）

10.紫外老化箱：Q-LABQUVAccelerated（UV波长313nm，辐照度0.7W/m²）

11.振动测试台：LMSSCADASMobile（频率范围0-5000Hz，加速度100g）

12.高温高压釜：YamatoSM510（压力范围0-0.5MPa，温度121℃）

13.三维坐标测量仪：MitutoyoCrysta-ApexS（精度±0.5μm，测量范围500×500×300mm）

14.细胞毒性检测仪：PerkinElmerEnVision（光密度检测范围0-4.0OD，温控37℃）

15.盐水浸泡槽：MemmertIPP110（温度稳定性±0.2℃，容量100L）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。