因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

细胞粘附与铺展检测：

• 初始粘附率：粘附细胞比例≥85%（参照ISO10993-5）
• 铺展面积指数：平均铺展直径≥20μm
• 伪足形成时间：≤60分钟（动态显微镜监测）

• 倍增时间：24小时增殖周期≤18小时
• 细胞密度梯度计数：单位面积细胞数≥2000个/mm²
• 增殖抑制率：≤10%（MTT法）

• vWF因子阳性率：≥90%（免疫荧光法）
• NO释放量：≥50nmol/L（比色法）
• 抗血栓因子表达水平：CD31阳性覆盖率≥85%

• 细胞毒性评分：≤1级（参照GB/T16886.5）
• 炎症因子释放：IL-6浓度≤10pg/mL
• 溶血率：≤5%（ISO10993-4）

• 血小板粘附数：≤50个/mm²
• 凝血时间延长率：≥120%
• 纤维蛋白原吸附量：≤5μg/cm²

• 表面粗糙度（Ra）：0.1-1.0μm（ISO1302）
• 孔洞均匀性指数：≥0.8（SEM图像分析）
• 亲水性接触角：≤70°

• 拉伸强度：≥5MPa（参照ASTMD638）
• 断裂伸长率：≥100%
• 径向顺应性：5-15%/100mmHg

• 体外降解速率：≤10%/月（pH7.4缓冲液）
• 分子量损失率：≤15%/周
• 降解产物细胞毒性：≤2级

• 内皮覆盖完整率：≥80%（4周植入模型）
• 新生血管密度：≥50微血管/mm²
• 血栓发生率：≤10%

• 功能维持周期：≥6个月
• 钙化指数：≤5%（显微CT）
• 免疫排斥反应评分：≤1级

检测范围

1.聚四氟乙烯人工血管：重点检测低血栓形成倾向及内皮细胞均匀覆盖性，确保长期血液相容性

2.聚乳酸-羟基乙酸共聚物降解血管：侧重降解速率与内皮再生同步性监测，优化生物整合效率

3.聚氨酯基合成血管：核心验证表面亲水性及细胞粘附稳定性，减少内膜增生风险

4.丝素蛋白生物衍生血管：监测降解产物生物安全性及内皮功能表达强度

5.胶原涂层改性血管：评估涂层均匀性及促进内皮特异性标记物表达的能力

6.纳米纤维静电纺丝血管：重点分析纤维直径分布对细胞定向迁移的影响

7.海藻酸盐交联水凝胶血管：监测溶胀率与力学强度匹配度，确保植入稳定性

8.脱细胞组织工程血管：侧重残留DNA含量及再内皮化诱导效率

9.金属支架复合血管：验证支架-材料界面结合力及抗疲劳性能

10.智能响应聚合物血管：检测温度/pH响应性对内皮修复的动态调控效果

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
• ISO10993-4:2017医疗器械生物学评价血液相容性试验
• ISO14801:2016牙科植入物动态疲劳试验（转化用于血管力学测试）
• ISO1302:2002产品几何技术规范表面粗糙度参数
• ISO527-2:2012塑料拉伸性能测定

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验（较ISO增加特定细胞系要求）
• GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价血液相容性试验（与ISO差异在于凝血时间测定方法）
• GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能试验（较ISO527-2调整应变速率范围）
• GB/T14233.2-2021医用输液输血注射器具检验方法（附加降解产物分析条款）
• GB/T3505-2009产品几何技术规范表面粗糙度（与ISO1302参数定义一致）

检测设备

1.激光共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8（分辨率0.2μm，扫描速度400fps）

2.细胞培养分析系统：Cytation5（温度控制±0.5℃，CO₂调节精度±0.1%）

3.万能材料试验机：Instron5944（载荷范围0.01N-2kN，精度±0.25%）

4.流式细胞仪：BDFACSAriaIII（检测通道18个，流速≤60μL/min）

5.酶标仪：ThermoMultiskanFC（波长范围340-850nm，精度±1%）

6.扫描电子显微镜：HitachiSU8010（放大倍数20-800000x，真空度10⁻⁶Pa）

7.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon（力分辨率0.1pN，扫描范围90μm）

8.血液相容性测试仪：HemotuneHT-100（凝血时间检测误差±5s）

9.动态机械分析仪：TAInstrumentsDMA850（频率范围0.01-100Hz，温度范围-150-600℃）

10.体外降解模拟系统：BioreactorX-200（pH控制±0.1，温度波动±0.2℃）

11.显微CT扫描仪：BrukerSkyScan1272（分辨率5μm，扫描时间≤10min）

12.荧光显微镜：OlympusBX53（光源寿命10000小时，滤光片带宽±2nm）

13.高效液相色谱仪：Agilent1260（检测限0.001μg/mL，流速精度±0.01mL/min）

14.表面接触角测量仪：KrüssDSA100（角度分辨率0.1°，温度控制±0.5℃）

15.动物生理监测系统：ADInstrumentsLabChart（采样率1kHz，通道数16）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。