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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
无菌保证测试:
1.Tyvek包装材料:重点检测微生物屏障性能(BFE≥99.9%)和抗撕裂强度(≥10N/mm),确保材料无渗透风险。
2.塑料复合膜包装:侧重密封完整性(密封强度≥1.5N/15mm)和透湿性(≤5g/m²/day),验证长期无菌维持能力。
3.纸塑包装系统:检测重点包括物理强度(拉伸强度≥20MPa)和生物负荷控制(需氧菌≤100CFU/件),防止包装破损。
4.硬塑托盘包装:强调爆破压力(≥30kPa)和化学残留(环氧乙烷≤4μg/cm²),确保灭菌后无泄漏和毒性。
5.无菌屏障袋:重点评估泄漏检测(无气泡)和微生物挑战(无细菌穿透),保障运输过程无菌。
6.收缩膜包装:检测密封强度(≥1.5N/15mm)和耐温性(-20°C至60°C循环无失效),验证极端环境适应性。
7.标签材料:侧重粘附强度(≥1.0N/25mm)和耐溶剂性(无溶解),确保标识清晰耐久。
8.胶粘剂系统:检测重点为化学残留(溶剂≤50μg/g)和老化性能(加速老化无失效),防止粘合失效。
9.灭菌指示物:验证响应准确性(误差±5%)和灭活效率(无存活孢子),确保灭菌过程监控可靠。
10.运输外包装:强调振动测试(频率5-200Hz)和冲击阻力(无破损),评估物流中无菌保护。
国际标准:
1.无菌测试培养箱:通用型号XYZ(温度范围20-40°C,精度±0.5°C)
2.密封强度测试机:通用型号ABC(力范围0-100N,分辨率0.01N)
3.泄漏检测仪:通用型号DEF(压力范围0-50kPa,灵敏度0.1kPa)
4.微生物挑战设备:通用型号GHI(菌液浓度10⁶CFU/mL,流量控制±5%)
5.拉伸试验机:通用型号JKL(载荷范围0-500N,精度±0.5%)
6.环境试验箱:通用型号MNO(温度范围-40°C至100°C,湿度范围10-98%)
7.气相色谱仪:通用型号PQR(检测限0.01μg/g,柱温范围40-300°C)
8.加速老化箱:通用型号STU(温度控制±1°C,湿度控制±2%)
9.振动测试台:通用型号VWX(频率范围5-200Hz,加速度0-10g)
10.标签耐久性测试仪:通用型号YZA(粘附力测量精度±0.1N,摩擦次数0-1000次)
11.生物指示剂培养器:通用型号BCD(温度55°C±2°C,培养时间设定0-72小时)
12.透湿性测试仪:通用型号EFG(湿度梯度控制±3%,测量范围0-100g/m²/day)
13.爆破压力测试机:通用型号HIJ(压力范围0-100kPa,升压速率5kPa/s)
14.灭菌验证设备:通用型号KLM(温度监控精度±0.2°C,压力范围0-200kPa)
15.化学指示剂读取器:通用型号NOP(光谱范围400-700nm,分辨率±1nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。