因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
检测项目
微生物负载测试：
- 总需氧菌落总数：≤100CFU/cm²（参照ISO11737-1）
- 真菌孢子计数：≤50CFU/cm²（参照GB/T15979）
- 大肠菌群检测：阴性（参照USP62）
无菌性能测试：- 无菌验证：无微生物生长（参照ISO11737-2）
- 抑菌活性：抑菌率≥99.9%（参照AATCC100）
- 消毒剂残留影响：残留量≤0.1ppm
物理屏障测试：- 孔径大小：≤0.22µm（参照ASTMF1670）
- 液体渗透阻力：抗渗压≥100kPa
- 粒子过滤效率：≥99.95%（参照ISO14644）
化学残留测试：- 总挥发性有机物：≤50µg/cm²（参照GB/T18883）
- 重金属残留：铅≤0.01ppm,砷≤0.005ppm
- 表面残留溶剂：丙酮≤1ppm
耐久性测试：- 拉伸强度保留率：≥80%后洗涤（参照ISO13934）
- 穿刺强度：≥100N（参照ASTMF1342）
- 耐磨次数：≥10,000次（参照ISO12947）
静电性能测试：- 表面电阻：≤10^9Ω（参照ANSI/ESDS20.20）
- 静电荷衰减时间：≤2s（参照IEC61340）
透气性测试：- 水蒸气透过率：≥5000g/m²/24h（参照ISO11092）
- 空气透过率：≥100L/m²/s（参照GB/T12704）
热稳定性测试：- 高温老化性能：变形率≤5%at70°C（参照ASTMF1980）
- 低温脆性：无裂纹at-20°C
生物相容性测试：- 细胞毒性：无毒性反应（参照ISO10993-5）
- 皮肤刺激：无刺激性（参照ISO10993-10）
包装完整性测试：- 密封强度：≥15N/cm（参照ASTMF88）
- 无菌屏障验证：无泄漏（参照ISO11607）
检测范围
1.无纺布洁净服：针对表面微生物负载和透气性，重点检测孔径一致性和粒子过滤效率
2.乳胶洁净手套：评估无菌性能和物理耐久性，侧重拉伸强度保留率和抑菌活性
3.丁腈洁净手套：检测化学残留和静电性能，重点分析重金属残留和表面电阻
4.PVC洁净手套：聚焦热稳定性和生物相容性，验证高温老化变形率和细胞毒性
5.复合材料洁净服：评估微生物负载和屏障功能，重点测试液体渗透阻力和孔径大小
6.聚酯纤维洁净手套：检测透气性和耐久性，侧重水蒸气透过率和耐磨次数
7.聚乙烯洁净服：针对无菌性能和包装完整性，重点验证无菌屏障和密封强度
8.聚氨酯洁净手套：评估化学残留和物理屏障，分析表面残留溶剂和穿刺强度
9.混合材料洁净服：检测微生物负载和静电性能，侧重总需氧菌落总数和静电荷衰减时间
10.涂层防护手套：聚焦耐久性和生物相容性，重点测试拉伸强度保留率和皮肤刺激
检测方法
国际标准：
- ISO11737-1:2018Sterilizationofhealthcareproducts–Microbiologicalmethods–Part1:Determinationofapopulationofmicroorganismsonproducts（采样方法采用膜过滤技术）
- ISO11737-2:2019Sterilizationofhealthcareproducts–Microbiologicalmethods–Part2:Testsofsterilityperformedinthedefinition,validationandmaintenanceofasterilizationprocess（培养条件为30-35°C）
- ASTMF1670-19JianCeTestMethodforResistanceofMaterialsUsedinProtectiveClothingtoPenetrationbySyntheticBlood（使用合成血模拟液）
- ISO14644-1:2015Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments–Part1:Classificationofaircleanlinessbyparticleconcentration（粒子计数基于0.5µm粒径）
- AATCC100-2019AntibacterialFinishesonTextileMaterials:Assessmentof（抑菌率测试使用金黄色葡萄球菌）
国家标准：- GB/T15979-2002Hygienicstandardfordisposablesanitaryproducts（微生物检测采样量差异为10cm²）
- GB/T18853-2019Sterilizationofhealthcareproducts–Microbiologicalmethods–Part1:Determinationofapopulationofmicroorganismsonproducts（与ISO差异在培养温度范围）
- GB/T12704-2021Textiles–Determinationofwatervaporpermeability（测试风速为1m/s）
- GB/T228.1-2021Metallicmaterials–Tensiletesting–Part1:Testmethodatroomtemperature（拉伸测试应变速率较高）
- GB/T18883-2022Indoorairqualitystandard（化学残留检测使用GC-MS）
（方法差异说明：国际标准如ISO采用更广温度范围，而GB标准采样量较小；ASTM液体渗透测试使用特定压力参数，GB拉伸测试应变速率快于ISO）
检测设备
1.恒温培养箱：MemmertHPP110型（温度范围20-60°C,精度±0.5°C）
2.生物安全柜：EscoA2型（气流速度0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%）
3.显微镜：OlympusBX53型（放大倍率40-1000×,分辨率0.2µm）
4.粒子计数器：LighthouseSolair3100型（粒径范围0.3-10µm,流量2.83L/min）
5.拉力试验机：INSTRON3369型（载荷范围0.02-50kN,精度±0.2%）
6.透气性测试仪：TEXTESTFX3300型（空气流量100L/m²/s,精度±1%）
7.静电测试仪：Trek152-1型（电阻测量范围10^3-10^14Ω,衰减时间精度±0.1s）
8.GC-MS分析仪：Agilent8890型（检测限0.1ppb,扫描范围10-650m/z）
9.穿刺强度测试仪：Thwing-AlbertFTT-01型（穿刺力范围0-500N,速度100mm/min）
10.耐磨测试机：SDLAtlasMartindale型（耐磨次数0-100,000,压力12kPa）
11.孔径分析仪：PMICapillaryFlowPorometer型（孔径测量0.01-500µm）
12.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm）
13.无菌隔离器：GetingeFlexiva型（洁净度Class100,温度控制20-25°C）
14.高温老化箱：BinderBD115型（温度范围40-200°C,精度±1°C）
15.液体渗透测试装置：TEXTESTHydrohead型（压力范围0-200kPa,精度±0.5kPa）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
