因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

空气微生物检测：

• 沉降菌计数：菌落形成单位（CFU/m³，参照ISO14698-1）
• 浮游菌浓度：采样体积≥100L，检测极限≤1CFU/m³
• 微生物粒径分布：粒径范围0.5-5μm（ISO21501-4）

• 接触碟法菌落计数：CFU/25cm²（GB/T16294-2010）
• 擦拭采样回收率：≥80%（ATP生物发光法）
• 生物膜厚度检测：μm级精度（激光共聚焦显微镜）

• 细菌菌种分型：16SrRNA基因测序（鉴定分辨率≥99%）
• 真菌孢子分析：JianCe区域扩增（PCR扩增效率≥95%）
• 病原体筛查：特定毒素基因检测（如金黄色葡萄球菌）

• ISO等级验证：悬浮粒子数（≥0.5μm粒径，ISO14644-1）
• 微生物限值符合性：动态监测偏差≤10%
• 换气次数检测：A级区≥60次/小时

• 源识别概率模型：溯源准确率≥90%
• 交叉污染分析：微生物迁移路径图谱
• 时间序列关联：污染事件时间分辨率≤1小时

• 消毒剂残留检测：ppm级精度（HPLC法）
• 杀菌率测试：对数减少值≥4log（EN1276）
• 抗性微生物监测：芽孢存活率≤0.1%

• 手套表面微生物：CFU/cm²（采样面积10cm²）
• 洁净服生物负载：ATP值≤50RLU
• 人体脱落菌检测：鼻腔/皮肤擦拭样品

• 封装胶残留微生物：CFU/g（干重）
• 光学材料抑菌性：抑制率≥99%（ISO22196）
• 包装材料渗透性：微生物穿透阈值测试

• 温湿度关联分析：温度20-25°C，湿度45-55%RH
• 压差稳定性：梯度压差≥5Pa
• 气流速度检测：层流风速0.45m/s±10%

• 抑菌圈直径：≥10mm（纸碟扩散法）
• 最低抑菌浓度：MIC值μg/mL
• 生物膜抑制率：≥95%（静态微量板法）

检测范围

1.洁净间空气系统：包括高效过滤器下游空气，重点检测悬浮微生物浓度及粒径分布，确保ISO5级洁净度

2.光学器件封装表面：涵盖器件外表面及接口区域，侧重附着微生物菌落计数与生物膜形成风险评估

3.封装粘合剂与胶水：针对环氧树脂等材料，检测生物负载残留及抑菌性能，防止封装过程污染引入

4.工作人员防护装备：包括手套、洁净服表面，重点监测人体脱落微生物及交叉污染控制

5.封装设备表面：如贴片机、固化工装，检测接触点微生物积累及消毒后残留

6.HVAC系统组件：涵盖风管、过滤器灰尘，侧重微生物滋生源识别及系统清洁度验证

7.水系统与冷却液：包括纯水及循环冷却液，检测微生物总数及嗜热菌风险

8.成品封装器件内部：针对密封封装单元，重点分析内部气隙微生物渗透及长期稳定性

9.包装与运输材料：如防静电袋、泡沫箱，检测表面微生物迁移及抑菌剂有效性

10.洁净间地板与墙面：涵盖接缝与角落区域，检测生物膜形成及清洁程序效果验证

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室微生物控制-第1部分通用原则
• ISO21501-4:2018粒度分析-光散射法测定空气中悬浮粒子
• ISO22196:2011塑料表面抗菌活性测定
• ASTME2197-11表面微生物定量擦拭采样法
• EN1276:2019化学消毒剂杀菌效果测试

• GB/T16293-2010医药工业洁净室空气微生物测试方法
• GB/T16294-2010医药工业洁净室表面微生物测试方法
• GB/T4789.2-2016食品微生物学检验-菌落总数测定
• GB/T34772-2017分子生物学检测方法通用要求
• GB50073-2013洁净厂房设计规范微生物监测附录

检测设备

1.空气微生物采样器：MAS-100NT型（流速100L/min，精度±5%，粒径通道0.5-25μm）

2.表面接触碟采样器：BioSurfaceSAM-10型（接触面积25cm²，培养基兼容Rodac碟）

3.实时荧光定量PCR仪：AppliedBiosystems7500FAST型（检测限5拷贝/μL，热循环精度±0.1°C）

4.激光共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8型（分辨率0.2μm，Z轴扫描深度100μm）

5.自动菌落计数器：Scan1200型（计数范围0-500CFU，误差≤1%）

6.生物安全柜：ESCOAirstreamClassII型（风速0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

7.恒温恒湿培养箱：MemmertIPP系列（温度范围10-60°C，湿度控制30-90%RH）

8.高速离心机：Eppendorf5430R型（最大转速15000rpm，温控范围-10-40°C）

9.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

10.粒子计数器：LighthouseSolair3100型（粒子尺寸0.3-25μm，流量1CFM）

11.ATP生物发光检测仪：HygienaSystemSUREPlus型（灵敏度1fmolATP，响应时间15s）

12.温湿度记录仪：Testo175-H1型（温度精度±0.3°C，湿度精度±2%RH）

13.压差监测系统：DwyerSeries471型（量程0-500Pa，分辨率0.1Pa）

14.DNA提取工作站：QIAGENQIAcubeHT型（通量96样本/批，提取效率≥95%）

15.层流风速计：KanomaxClimomaster6501型（风速范围0.05-30m/s，精度±2%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。