因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

表面采样方法：

• 擦拭采样：采样面积10cm²、回收率≥70%（参照ASTMF593）
• 接触板法：接触时间5秒、压力0.1kgf/cm²
• 真空采样：流速10L/min、采样时间1分钟

• 温度控制：37±1°C、培养时间48-72小时
• 湿度控制：≥95%RH、CO₂浓度5%
• 培养基选择：TSA培养基、SDA培养基

• CFU计数：计数限值≤10CFU/cm²、误差范围±5%
• 菌落形态分析：直径0.5-3mm、颜色分类
• 自动计数：分辨率0.1mm、重复性CV≤2%

• 细菌鉴定：革兰氏染色阳性率≥95%、生化试验
• 真菌鉴定：孢子形态分析、生长速率0.5mm/day
• 病毒检测：PCR扩增效率≥90%

• 阴性对照：无菌率100%、污染检测限1CFU
• 阳性对照：生长率≥90%、恢复率80-120%
• 培养基灭菌：121°C、15分钟

• 采样点分布：网格密度1点/m²、高度0.8-1.2m
• 空气微粒：粒径≥0.5μm、计数≤3520/m³
• 表面清洁度：ATP检测RLU≤100

• 回收率测试：标准菌株ATCC6538、目标值≥70%
• 变异系数：CV≤10%、重复次数n=3
• 基质影响：不锈钢表面、塑料表面差异分析

• pH值：7.2±0.2、储存温度2-8°C
• 无菌检查：培养7天、无生长
• 生长促进：接种量50-100CFU、生长率≥80%

• 数据采集：实时记录、存储容量≥1000组
• 统计分析：平均值±SD、置信区间95%
• 报告生成：格式符合GLP

• 检测结果：CFU/cm²值、鉴定结果
• 方法描述：采样技术、培养条件
• 限值符合：基于ISO14644

检测范围

1.不锈钢表面：重点检测耐腐蚀表面的微生物附着和生物膜形成，关注焊接缝和角落区域

2.塑料表面：检测聚合物材料的微生物生长抑制性，包括PC、ABS等工程塑料

3.玻璃表面：评估光学洁净表面的微生物污染水平，针对显微镜载玻片和仪器窗口

4.陶瓷表面：分析多孔结构的微生物渗透，如实验室台面和瓷砖

5.橡胶表面：检测弹性体材料的微生物抗性，包括密封圈和垫片

6.涂层表面：评估抗菌涂层的微生物杀灭效率，如环氧树脂涂层

7.电子设备表面：针对电路板和外壳的静电吸附微生物，确保洁净室兼容性

8.生物安全柜表面：监测内部工作区的无菌状态，包括工作台面和侧壁

9.洁净服表面：检测织物材料的微生物滞留，关注袖口和接缝处

10.包装材料表面：评估无菌包装的微生物屏障性能，如铝箔和塑料膜

检测方法

国际标准：

• ASTMF593-17洁净环境表面微生物采样和测试方法
• ISO14698-1:2003洁净室微生物污染控制
• USP<1072>表面微生物监测

• GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法（含表面微生物附录）
• GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌微生物学方法
• YY/T0688.1-2008无菌医疗器械包装试验方法

检测设备

1.表面擦拭采样器：BioSamplerPro（采样面积10cm²，精度±0.5cm²）

2.接触板采样器：ContactPlate100（接触压力0.1kgf/cm²，尺寸55mm）

3.恒温培养箱：IncuSafe3000（温度范围20-50°C，波动±0.5°C）

4.生物安全柜：BioCabinetII（气流速度0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

5.倒置显微镜：MicroInvert400X（放大倍数40-400X，分辨率0.2μm）

6.自动菌落计数器：ColonyCountPro（计数范围1-1000CFU，误差±1%）

7.PCR仪：GeneAmp9700（扩增效率95%，温度精度±0.1°C）

8.离心机：CentriMax5000（转速500-15000rpm，容量50mL）

9.高压灭菌器：AutoClave2540（温度121°C，压力15psi）

10.pH计：pH700（测量范围0-14，精度±0.01）

11.电子天平：BalancePrecise0.001g（量程300g，精度0.001g）

12.数据记录仪：DataLoggerPro（存储10000点，采样率1Hz）

13.ATP检测仪：Luminometer200（检测限0.1RLU，响应时间<15s）

14.真空采样泵：VacPump10L（流量10L/min，噪音<50dB）

15.无菌操作台：CleanBenchUltra（UV杀菌时间30min，风速0.4m/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。