因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

热变形稳定性：

• 尺寸变化率：加热后直径偏差（±0.3%，参照ISO10993-13）
• 轴向位移：高温下长度收缩率（≤1.5%）

• 抗拉强度衰减：高温暴露后强度保留率（≥85%）
• 弹性模量偏移：温度梯度下的模量变化（ΔE≤10MPa）

• 循环次数：温度交变测试（-40°C至150°C，≥1000次循环）
• 裂纹检测：微观裂纹密度（≤5条/mm²）

• 氧化指数：FTIR光谱氧化峰值变化（偏移≤5%）
• 水解率：湿度环境下的质量损失（≤0.2mg/cm²）

• 粗糙度变化：Ra值稳定性（公差±0.1μm）
• 涂层剥落：热冲击后涂层保留面积（≥98%）

• 绝缘电阻：高温下电阻值（≥100MΩ）
• 介电强度：击穿电压偏移（ΔV≤50V）

• 细胞毒性：热老化后细胞存活率（≥90%）
• 致敏性：提取物内毒素水平（≤0.25EU/ml）

• 弯曲疲劳寿命：高温循环次数（≥1×10⁶次）
• 扭转强度保留：扭矩下降率（≤8%）

• 泄漏率：热压测试泄漏值（≤0.01ml/min）
• 连接点强度：拉伸力保留（≥50N）

• 湿热老化：湿度95%下性能衰减（时间≥720小时）
• 冷冻稳定性：低温脆性点测定（≤-50°C）

检测范围

1.硅胶材质插管：针对硅橡胶基材，重点检测高温下弹性恢复率与抗撕裂强度变化

2.聚氨酯材质插管：涵盖医用级聚氨酯，侧重热降解产物分析与硬度衰减

3.金属强化插管：含镍钛合金支架，核心测试热膨胀不均导致的应力集中

4.PVC材质插管：软质PVC制品，重点评估增塑剂迁移与高温软化点

5.复合涂层插管：如PTFE涂层，检测热循环后涂层附着力与摩擦系数

6.可降解材料插管：生物可吸收聚合物，侧重热老化下降解速率加速效应

7.多功能集成插管：带传感器或电极型号，重点测试电子组件热漂移与绝缘失效

8.微型导管系统：超细直径插管，核心关注热变形对流通性能影响

9.动物源材质插管：胶原基产品，检测高温下蛋白质变性程度

10.3D打印定制插管：树脂或聚合物打印件，重点评估层间结合热稳定性

检测方法

国际标准：

• ISO10993-13:2018医疗器械聚合物降解测试
• ASTMF1980-21加速老化试验方法
• ISO11357-3:2018高分子材料熔融行为测定

• GB/T3512-2014硫化橡胶热空气老化试验
• GB/T9341-2008塑料弯曲性能测试
• GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价降解产物分析

检测设备

1.高温试验箱：ESPECSH-241（温度范围-70°C至200°C，均匀度±1°C）

2.热变形测试仪：TiniusOlsenH50KT（负荷范围0-50kN，精度±0.2%）

3.万能材料试验机：Instron5967（拉伸速度0.001-1000mm/min，载荷300kN）

4.傅里叶红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（波数范围7800-350cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

5.动态力学分析仪：TAInstrumentsDMA850（频率0.01-200Hz，温度精度±0.1°C）

6.显微热台系统：LinkamTS1500（加热速率0.01-50°C/min，最大温度350°C）

7.环境模拟箱：BinderMKF（湿度控制10-98%，温度-40°C至180°C）

8.激光扫描显微镜：KeyenceVK-X1000（三维形貌分析，分辨率0.01μm）

9.泄漏检测仪：UsonAccuTrak（压力范围0-100kPa，灵敏度0.001ml/min）

10.热重分析仪：NETZSCHTG209F3（升温速率0.1-100°C/min，称重精度0.1μg）

11.细胞培养系统：ThermoScientificHeracell（CO2控制5%，温度稳定性±0.5°C）

12.电气测试台：Chroma19032（电压0-5kV，电阻测量范围1Ω-100GΩ）

13.疲劳试验机：MTSLandmark（频率0.1-100Hz，载荷±500N）

14.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-410（测量长度350mm，精度±0.01μm）

15.加速老化箱：MemmertHPP110（温控精度±0.3°C，湿度偏差±1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。