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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
粒子浓度监测:
1.无菌灌装核心区:灌装头周边空气,重点监测≥0.5μm粒子浓度与微生物污染,确保ISOClass5洁净度。
2.洁净走廊区域:人员通道环境,检测压差梯度和粒子沉降率,防止交叉污染。
3.缓冲间与气锁:过渡空间气流,评估换气率与温度稳定性,维持压力平衡。
4.人员更衣室:表面洁净度与浮游菌,重点测试静电吸附和微生物负载。
5.设备表面接触区:灌装机台面,检测粒子残留与擦拭采样微生物。
6.包装材料存储区:未灭菌包装环境,监测光照强度与湿度偏差。
7.空气处理单元:HEPA过滤器出口,验证过滤效率与压阻变化。
8.水系统接口:纯水点水质关联,检测生物粒子识别与噪声干扰。
9.产品传递口:物料交接区,评估气流模式与峰值浓度波动。
10.灭菌验证区:设备灭菌后环境,重点空态测试与动态模拟。
国际标准:
1.激光粒子计数器:MetOne3313(尺寸范围0.3-25μm,流量28.3L/min)
2.浮游菌采样器:SASSuper180(流量180L/min,撞击速率≥20m/s)
3.温湿度记录仪:Testo175-H1(温度精度±0.3℃,湿度±1.8%)
4.风速计:Kanomax6112(范围0-30m/s,精度±2%)
5.压差计:Dwyer477AV(量程0-500Pa,分辨率0.1Pa)
6.光照计:Extech407026(范围0-20000lux,精度±5%)
7.噪声计:B&K2250(范围30-130dB,A加权)
8.表面粒子测试仪:PMSLPC-503(接触板采样,灵敏度≥0.5μm)
9.气流可视化仪:DantecDynamics(烟雾发生器,湍流指数分析)
10.数据记录系统:FlukeHydra(多通道输入,存储容量32GB)
11.HEPA测试仪:ATITDA-5B(泄漏检测,扫描速度5cm/s)
12.静电计:Trek520(测量范围±20kV,分辨率0.1kV)
13.微生物培养箱:MemmertIPP(温度控制±0.5℃,湿度±2%)
14.粒子校准器:TSI3475(标准粒子0.3-10μm,浓度稳定性±3%)
15.环境模拟器:VaisalaHM40(整合传感器,动态测试模式)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。