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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
空气洁净度测试:
1.HVAC系统空气:涵盖送风、回风及关键操作区气流,重点检测悬浮粒子浓度分布、微生物负载及风速均匀性,确保动态污染物控制。
2.墙面和天花板材料:包括彩钢板、不锈钢板及环氧涂层,侧重表面平整度、易清洁性及微生物附着风险评估。
3.生产设备表面:如灌装机、冻干机接触部位,检测残留物、粒子沉降及微生物擦拭,验证清洁消毒程序有效性。
4.人员防护装备:涵盖无菌服、手套及口罩,重点监测粒子脱落率、微生物屏障性能及更衣后污染控制。
5.包装材料:包括玻璃瓶、胶塞及铝盖,检测初始污染菌、内毒素水平及粒子释放量,保障产品密封完整性。
6.培养基和试剂:如TSA、SDA培养基,侧重灭菌效果验证、生长促进性及微生物回收率测试。
7.地板和地漏:环氧地坪及不锈钢地漏,检测防滑系数、排水效率及微生物滋生趋势,防止交叉污染。
8.水处理系统:包括纯化水、注射水管道,重点监测电导率、TOC及微生物限度,确保水质符合药典标准。
9.消毒剂残留表面:如过氧乙酸、乙醇处理区域,检测残留浓度、腐蚀性及微生物杀灭效果。
10.环境监控点:涵盖门把手、传递窗等高风险部位,侧重动态沉降菌、浮游菌及压差稳定性监测。
国际标准:
1.激光粒子计数器:CLIMETCI-450型(粒径范围0.1μm-10μm,流量28.3L/min±5%)
2.浮游菌采样器:MAS-100NT型(采样量1000L,精度±10%,撞击速率20m/s)
3.温湿度记录仪:Testo174H型(温度范围-20℃~70℃,精度±0.3℃,湿度±1.8%RH)
4.压差变送器:SiemensQBM66-1型(量程±60Pa,分辨率0.1Pa,IP65防护)
5.光照度计:HiokiFT3424型(量程0.1~200,000Lux,精度±3%,光谱匹配f1'≤6%)
6.声级计:Bruel&Kjaer2250型(频率范围10Hz-20kHz,精度±0.7dB,A计权)
7.ATP生物荧光检测仪:HygienaSystemSUREPlus型(检测限10RLU,响应时间15秒)
8.表面微生物采样器:BiotestHycon型(接触碟直径55mm,培养时间24-48h)
9.TOC分析仪:ShimadzuTOC-L系列(检测限0.5ppb,氧化温度680℃)
10.风速仪:Kanomax6162型(量程0~30m/s,精度±2%+0.1m/s,热敏探头)
11.生物指示剂培养器:ATCC7953型(温度范围56℃~60℃,D值验证功能)
12.电导率仪:MettlerToledoSevenExcellence型(量程0.001μS/cm~200mS/cm,精度±0.5%)
13.紫外辐照计:SperScientific850009型(波长254nm,量程0~99,999μW/cm²)
14.洁净室监控系统:VaisalaviewLinc型(多点实时数据记录,报警延迟<1秒)
15.残留物测试仪:SwabTestSolo型(检测限100ppb,兼容多种溶剂)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。