因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

抗体定量检测：

• IgM抗体测定：阳性阈值≥1.0S/CO（参照WHO血清学指南）
• IgG抗体滴度测定：滴度≥1:64为阳性（参照FDA免疫标准）
• 总抗体指数计算：IgM/IgG比值≥1.5指示急性感染

• 血清分离参数：离心速度3000×g（时间≥10min）
• 稀释比例控制：1:100至1:1000梯度（溶血干扰≤0.5%）
• 缓冲液选择：PBSpH7.4±0.2（离子强度150mM）

• 阳性对照设定：OD值≥2.0（变异系数CV≤10%）
• 阴性对照设定：OD值≤0.1（假阳性率≤3%）
• 内参照校准：浓度偏差±5%以内

• 病毒交叉验证：与EB病毒交叉率≤5%（灵敏度100%）
• 细菌干扰排除：大肠杆菌O157干扰阈值≤2%
• 自身抗体影响：抗核抗体干扰检出限≤1:80

• 最低检测限：IgM0.5IU/mL（置信区间95%）
• IgG检测下限：1.0IU/mL（参照ISO15189）
• 动态范围：1-500IU/mL线性R²≥0.98

• 假阳性率控制：≤2%（采用ROC曲线分析）
• 假阴性率控制：≤3%（样本量≥1000）
• 选择性偏差：目标抗体结合率≥95%

• 样本存储条件：-20℃保存期≥6个月（降解率≤10%）
• 试剂稳定性：4℃有效期30天（活性损失≤5%）
• 冻融循环耐受：≥3次（OD值偏差±5%）

• 批内变异系数：CV≤8%（n=20重复）
• 批间变异系数：CV≤12%（n=5批次）
• 操作员间一致性：Kappa值≥0.85

• IgM浓度线性：1-200IU/mL（斜率1.02±0.05）
• IgG浓度线性：5-500IU/mL（R²≥0.99）
• 稀释线性回归：回收率90-110%

• 正常人群阈值：IgG滴度1:64-1:256（年龄校正）
• 急性感染判定：IgM指数≥1.2（流行病学数据）
• 免疫状态分级：高抗体组≥1:128（风险分层）

检测范围

1.新鲜血清样本：采集后2小时内处理，重点检测IgM抗体急性感染指标，确保无溶血或脂血干扰

2.冷冻血浆样本：-80℃长期储存样本，侧重IgG抗体滴度稳定性验证和降解评估

3.新生儿血清样本：适用于母婴传播研究，重点检测低浓度IgM抗体（灵敏度优化至0.5IU/mL）

4.免疫缺陷患者样本：来自HIV或化疗患者，强调高特异性检测以排除假阴性，IgG阈值调整至1:32

5.呼吸道分泌物样本：鼻咽拭子或灌洗液，结合PCR验证抗体浓度，重点控制黏蛋白干扰

6.环境溯源样本：水体或表面拭子，侧重病毒抗体残留检测，灵敏度设置1.0IU/mL

7.疫苗接种后血清：免疫程序后采集，重点评估IgG抗体应答动力学和持久性

8.流行病学筛查样本：大规模群体血清库，高通量检测侧重批处理效率和质控一致性

9.动物模型血清：实验鼠或灵长类样本，用于药物研发，重点检测跨物种抗体交叉反应

10.唾液非侵入样本：口腔液收集，适用于儿童或敏感人群，强调IgA/IgG比值校准和基质效应控制

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求（涵盖样本处理全流程）
• CLSIEP17-A2检测限评估指南（规定最低检测限计算）
• WHO/IVB/11.11血清学检测标准化（定义IgM/IgG阈值设定）

• GB/T37864-2019医学实验室检测质量规范（样本预处理差异：离心参数更严格）
• YY/T1579-2018体外诊断试剂稳定性评价（试剂有效期差异：存储温度要求±2℃）
• WS/T420-2013临床免疫检验标准（抗体交叉验证差异：本地病毒株纳入）

检测设备

1.酶标仪：BioTekELx800（波长范围450-650nm，精度±0.01OD）

2.自动洗板机：ThermoWellwashVersa（清洗体积50-300μL，残留率≤1%）

3.高速离心机：Eppendorf5810R（转速100-15000×g，温度控制4-40℃）

4.微量移液器：GilsonPipetmanL（量程0.1-1000μL，误差±0.5%）

5.恒温孵育箱：MemmertIN110（温度范围20-60℃，均匀度±0.5℃）

6.生物安全柜：BakerSG603（气流速度0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

7.振荡混匀器：IKAMS3（频率300-1500rpm，振幅3mm）

8.冷冻储存柜：ThermoJianCeT-1386（温度-86℃，波动±3℃）

9.pH计：MettlerToledoSevenCompact（精度±0.01pH，范围0-14）

10.数据分析软件：SoftMaxPro7（数据处理算法：四参数拟合，R²≥0.99）

11.纯水系统：MilliporeMilli-Q（电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤5ppb）

12.电子天平：SartoriusCPA225D（量程0-220g，精度±0.01mg）

13.恒温水浴锅：JulaboF32（温度精度±0.1℃，容量20L）

14.光度计校准器：StarnaCells1CM（波长校准误差±1nm）

15.自动化样本处理器：HamiltonMicrolabSTAR（通量96孔板/5min，精度±1μL）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。