|
获取报告模板？ 咨询解决方案？ 查询检测项目？ 检测周期？ 样品要求？ |
立 即 咨 询  |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
微生物定量分析：
1.制药GMP无菌车间：涵盖注射液生产线和疫苗灌装区，重点检测沉降菌CFU限值（ISOClass5：≤1CFU/皿·h）和病原体筛查，确保无细菌内毒素风险。
2.生物实验室洁净室：包括细胞培养室和PCR操作区，侧重真菌鉴别（如霉菌CFU≤0.5）和空气生物负载控制，防止样本交叉污染。
3.食品加工无菌包装线：涉及乳制品和肉制品包装区，重点监控大肠杆菌阴性要求（检测限≤1CFU）和沉降时间优化，保障产品微生物安全。
4.医疗器械组装洁净区：覆盖植入物生产车间，检测沉降菌种类变异风险和表面关联性，确保无芽孢杆菌残留（检出限≤0.1CFU）。
5.电子工业无尘车间：用于芯片制造光刻区，侧重粒径分布（≥0.5μm粒子≤100/m³）和温湿度综合影响，防止微生物腐蚀。
6.医院手术室无菌环境：包含骨科和移植手术室，重点评估沉降菌浓度（ISOClass7：≤10CFU/皿·h）和人员操作污染控制，降低感染率。
7.化妆品生产洁净区：涉及膏霜灌装线，检测酵母菌计数（标准≤50CFU/皿）和防腐剂有效性关联，确保产品稳定性。
8.科研动物房隔离区：用于SPF级动物饲养，侧重病原体监测（如沙门氏菌阴性）和沉降速率分析，维护生物隔离。
9.制药原料药合成区：涵盖发酵车间，重点监控孢子形成能力（检出限≤1CFU）和气流速度影响，防止杂菌污染。
10.疫苗研发实验室：包括病毒操作区，检测沉降菌生物安全风险（如BSL-3要求）和应急模拟测试，确保环境合规。
国际标准：
1.沉降菌采样器：MerckMAS-100型（流速100L/min，精度±5%）
2.恒温培养箱：MemmertIN650型（温度范围0-60℃，稳定性±0.1℃）
3.生物显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40-1000x，分辨率0.2μm）
4.浮游菌采样器：SartoriusMD100型（流量28.3L/min，计时误差±1s）
5.环境参数记录仪：Testo175-H1型（温度量程-20-70℃，湿度精度±1%）
6.自动菌落计数器：Scan500型（检测速度100皿/h，误差≤±1CFU）
7.洁净工作台：EscoAirstream型（气流流速0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%）
8.微生物培养装置：Bio-RadCFU-Matic型（CO₂控制5±0.5%，湿度≥95%）
9.高速离心机：Eppendorf5804R型（转速11500rpm，温控±1℃）
10.PCR检测仪：ThermoQuantStudio型（循环数40，检测限0.1CFU）
11.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长190-900nm，分辨率0.1nm）
12.气流速度计：TSI9535型（量程0-30m/s，精度±0.01m/s）
13.无菌操作隔离器：GetingeForte型（泄漏率≤0.5%，压差控制±5Pa）
14.数据采集系统：AgilentDAQ970型（采样率100Hz，存储容量1TB）
15.微生物鉴定仪：Vitek2Compact型（鉴定速度4h，准确率≥95%）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
抖音
公众号
快手
微视频
小红书
