因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

微生物负荷检测：

• 菌落总数：≤10CFU/cm²（参照ISO11737-1）
• 大肠菌群：不得检出（参照GB15979）
• 真菌计数：≤5CFU/cm²

• 乙醇残留：≤10μg/cm²（参照USP<1072>）
• 异丙醇残留：检测限0.1μg/cm²
• 季铵盐残留：≤5μg/cm²

• 荧光标记法覆盖率：≥95%（参照EN12791）
• 微生物模拟覆盖率：≥90%
• 喷雾均匀性指数：0.8-1.2

• 消毒后30分钟菌落数：≤20CFU/cm²
• 60分钟效果维持率：≥80%
• 120分钟衰减系数：≤0.5

• 皮肤水分损失率：≤15%（参照ISO24444）
• 红斑指数变化：ΔE≤1.5
• pH值偏移：±0.5

• 有效浓度测定：乙醇70-90%v/v（参照WHO指南）
• 活性成分偏差：±2%
• 稀释稳定性：浓度变化≤5%

• 金黄色葡萄球菌杀灭率：≥99.9%（参照ASTME2315）
• 大肠杆菌杀灭率：≥99.99%
• 白色念珠菌杀灭率：≥95%

• 接触时间：≥30秒（参照CDC指南）
• 摩擦次数：≥10次/cm²
• 操作温度范围：15-30°C

• 温度影响系数：0.5-1.5/°C
• 湿度影响评估：RH40-60%效能变化≤10%
• 风速干扰指数：≤0.2

• GMP附录1符合性：无菌保证水平SAL≤10^-6
• ISO13408符合性检查：关键参数偏差±5%
• 消毒日志完整性：100%记录准确

检测范围

1.乙醇基消毒剂：重点检测乙醇残留限值和微生物杀灭效率，确保快速挥发性和低毒性

2.含氯消毒剂：侧重氯残留量控制及腐蚀性评估，防止手部皮肤损伤和设备腐蚀

3.季铵盐类消毒剂：检测残留毒性和广谱杀菌性，评估在灌装间的环境兼容性

4.碘伏消毒剂：关注碘残留量和皮肤刺激性，确保无色素沉积和过敏风险

5.过氧化氢消毒剂：检测氧化残留和快速杀菌效果，验证在低温环境下的稳定性

6.酒精凝胶：评估黏度对消毒覆盖率的影响，防止凝胶残留导致微生物滋生

7.泡沫消毒剂：侧重泡沫稳定性和渗透性，确保均匀覆盖手部曲面区域

8.擦拭消毒方法：检测擦拭均匀性和重复使用影响，防止交叉污染

9.喷雾消毒方法：评估喷雾均匀性和覆盖面积，验证操作简便性

10.手套辅助消毒：双层消毒效果验证，检测手套-皮肤界面微生物控制

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018灭菌产品的微生物方法（中和剂法采样）
• ASTME2315-16评价杀菌剂的标准指南（定量悬浮试验）
• EN12791:2016外科手消毒剂测试方法（荧光标记评估）
• ISO24444:2019防晒产品皮肤刺激性测定（红斑指数法）
• USP<1072>消毒剂残余物检测指南（色谱分析法）

• GB27951-2020皮肤消毒剂通用要求（皮肤斑贴试验差异）
• GB/T38502-2020消毒剂实验室杀菌效果检验方法（琼脂扩散法）
• GB15979-2020一次性卫生用品卫生标准（微生物计数差异）
• GB/T6682-2020分析实验室用水规格（残留检测用水标准）
• GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定（培养温度差异）

检测设备

1.微生物培养箱：HerathermIGS180型（温度范围20-65°C，精度±0.5°C）

2.高效液相色谱仪：1260InfinityII型（检测限0.01μg/mL，流速0.1-5mL/min）

3.ATP生物荧光检测仪：Clean-TraceLM1型（灵敏度1RLU，响应时间≤15秒）

4.紫外分光光度计：UV-1900i型（波长范围190-1100nm，分辨率1nm）

5.荧光显微镜：AxioObserver型（放大倍数40-1000x，光源强度100W）

6.皮肤水分测试仪：CorneometerCM825型（测量深度0.1mm，精度±3%）

7.消毒效果模拟装置：定制手部模型系统（表面材料医用硅胶，尺寸模拟人手）

8.气相色谱仪：Clarus590型（检测限0.05ppm，柱温范围室温-450°C）

9.pH计：SevenExcellence型（精度±0.001，测量范围0-14）

10.培养皿自动计数器：ProtoCOL3型（计数速度200皿/小时，误差率≤1%）

11.循环风淋室：灌装间模拟系统（风速0.3-0.5m/s，过滤效率99.99%）

12.温度湿度记录仪：175-H1型（范围-40~70°C，湿度0-100%RH）

13.搅拌器：RW20digital型（转速50-2000rpm，扭矩0.1-20Nm）

14.离心机：5804R型（最大转速4500rpm，容量4×100mL）

15.显微镜摄像系统：DP27型（分辨率1920x1440，帧率30fps）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。