|
获取报告模板？ 咨询解决方案？ 查询检测项目？ 检测周期？ 样品要求？ |
立 即 咨 询  |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
沉降菌浓度监测：
1.灌装区环境：高风险无菌操作区，检测重点为沉降菌浓度极限控制（≤1CFU/皿），确保灌装过程免受微生物污染，监控人员进出频率影响。
2.配液区环境：液体配制与混合区域，检测重点为微生物滋生源监控，包括沉降菌采样点覆盖配制槽周边，防止液体污染扩散。
3.过滤区环境：终端过滤设备周边，检测重点为滤膜完整性间接评估，沉降菌测试聚焦于空气流动路径，预防微生物穿透风险。
4.包装区环境：最终产品密封与包装区域，检测重点为沉降菌水平维持稳定，监控包装材料暴露时间，降低二次污染概率。
5.更衣室环境：人员净化缓冲间，检测重点为沉降菌基线值设定，评估更衣程序有效性，重点采样门把手和地板交界处。
6.走廊过渡区：洁净区与非洁净区连接带，检测重点为交叉污染防护，沉降菌测试覆盖气流压差变化点，确保单向流控制。
7.设备表面辅助区：生产线外围设备区，检测重点为间接沉降污染源，采样点布置在机械臂和维护点，监测清洁程序残留。
8.空调系统出风口：HVAC空气处理单元附近，检测重点为源头微生物水平，沉降菌采样评估过滤器效率，重点监控风口风速一致性。
9.仓库存储区：物料与中间品存储环境，检测重点为长期沉降菌稳定性，采样周期延长至季度，监控温湿度波动影响。
10.质量控制实验室：样品测试与分析区，检测重点为无菌操作验证，沉降菌测试覆盖生物安全柜外环境，确保数据可靠性。
国际标准：
1.沉降菌采样皿：PetridishwithTSA（直径90mm，深度15mm）
2.恒温培养箱：MemmertIN260型（温度范围20-60°C，精度±0.5°C）
3.生物安全柜：EscoAirstreamClassII型（风速0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%）
4.显微镜：OlympusCX43型（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）
5.菌落计数器：Scan500型（自动计数功能，分辨率0.1mm，数据存储1000组）
6.环境监测系统：VaisalaviewLinc型（温湿度记录范围-40-85°C，精度±0.8°C）
7.灭菌器：Tuttnauer3870EL型（灭菌温度121°C，时间范围1-60分钟）
8.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01，温度补偿范围0-100°C）
9.光照培养箱：BinderKBW型（光照强度0-10000lux，湿度控制±3%）
10.微生物鉴定系统：BiologGENIII（鉴定时间24-48小时，数据库容量2000种）
11.空气粒子计数器：LighthouseSolair3100型（粒径检测0.3-25μm，流量28.3L/min）
12.温湿度传感器：RotronicHygroFlex5型（湿度范围0-100%RH，精度±1.5%）
13.数据记录仪：OnsetHOBOUX120型（记录间隔1秒至18小时，存储容量64000点）
14.离心机：Eppendorf5430R型（转速至15000rpm，容量24×1.5mL）
15.消毒剂测试装置：定量悬浮法设备（载片尺寸76×26mm，接触时间5分钟）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
抖音
公众号
快手
微视频
小红书
