因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

氧输送参数：

• 动脉氧分压：PO2（范围：80-100mmHg）
• 氧饱和度：SO2（≥95%）
• 氧溶解量：DO2（≥15mL/dL）

• 氧消耗率：VO2（单位：μmol/min/g）
• 心肌氧摄取率：O2ER（范围：60-70%）

• 乳酸水平：LAC（≤2.0mmol/L）
• 腺苷酸浓度：ATP/ADP比值（≥1.5）

• 流速稳定性：误差≤±5%
• 温度控制精度：37±0.2°C
• pH值：7.35-7.45

• 微血管氧分压：μPO2（梯度：10-50mmHg）
• 氧扩散系数：DmO2（单位：cm²/s×10⁻⁵）

• 肌酸激酶释放量：CK-MB（≤25U/L）
• 溶血珠蛋白水平：Hb（≤0.5g/dL）

• 氧电极响应时间：≤2秒（参照ISO21647）
• 漂移率：≤0.1%/小时

• 细胞毒性评分：≤1级
• 溶血指数：≤5%

• 冠状动脉压：CPP（60-80mmHg）
• 左心室舒张末压：LVEDP（≤12mmHg）

• 氧供应延迟：τO2（≤30秒）
• 再氧合速率：kO2（≥0.5/s）

检测范围

1.离体心脏标本：猪心脏或大鼠心脏模型，重点检测氧供需平衡与缺血再灌注损伤参数。

2.灌流系统组件：硅胶管道和连接器，侧重生物相容性和氧渗透性测试。

3.氧传感器元件：电化学传感器膜，检测响应精度和漂移控制。

4.灌流液基质：Krebs-Henseleit缓冲液，验证pH稳定性和氧承载能力。

5.心肌组织切片：体外培养切片，评估微区域氧分布和代谢效率。

6.人工氧载体：血红蛋白基氧载体，测量氧解离曲线和毒性指标。

7.灌注泵装置：滚轴泵或活塞泵，监测流速一致性和脉动控制。

8.温度调控模块：水浴或电热系统，校准温度均匀性和波动范围。

9.数据采集接口：AD转换模块，确保信号噪声比≥60dB。

10.体外循环模型：Langendorff灌流装置，全面分析氧输送与消耗动态。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价—体外细胞毒性试验（采用中性红摄取法）
• ISO21647:2004医用电气设备—呼吸气体监测器性能要求（氧传感器校准方法）
• ASTMF756-17溶血性能评估标准试验方法（静态孵育法）

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价—体外细胞毒性试验（增加MTT比色法差异）
• GB/T19633-2021体外医疗器械灭菌验证（涵盖灌流液无菌测试）
• YY/T0691-2022医用电气设备—生理参数测量精度（氧分压测量差异：GB要求±1mmHg，ISO为±0.5mmHg）

检测设备

1.血气分析仪：RadiometerABL90FLEX（PO2测量范围：0-800mmHg，精度±0.5mmHg）

2.氧消耗监测系统：HansatechOxygraph+（分辨率：0.1nmolO2/s，温度范围：20-40°C）

3.高分辨率显微镜：OlympusBX53（放大倍数：40-1000×，配备荧光模块）

4.灌流压力传感器：ADInstrumentsMLT844（量程：0-300mmHg，精度±0.1%）

5.恒温循环水浴：JulaboF32（稳定性：±0.01°C，容量：20L）

6.激光多普勒仪：MoorInstrumentsVMS-LDF2（血流速度测量：0.1-10mm/s）

7.电化学工作站：MetrohmAutolabPGSTAT302N（电流分辨率：1pA，电位范围：±10V）

8.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限：0.01ppm，流速：0.1-10mL/min）

9.生物反应器系统：SartoriusBIOSTATB（灌流速率：0.1-100mL/min，氧控模块）

10.微电极放大器：UnisenseOX-500（氧微传感器直径：10μm，响应时间：1秒）

11.离心机：Eppendorf5810R（转速：0-15,000rpm，温控±1°C）

12.分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围：190-1100nm，分辨率：0.1nm）

13.数据记录仪：NationalInstrumentsDAQ-6343（采样率：1MS/s，通道：32）

14.恒流灌注泵：HarvardApparatusPHD2000（流量精度：±1%，容量：1-100mL/min）

15.组织切片机：LeicaVT1200S（切片厚度：1-100μm，振动频率：50-90Hz）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。