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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
沉降菌动态监测:
1.口服液灌装区:核心洁净区域(ClassA级),重点检测操作台面沉降菌超标点,预防液体污染。
2.配液混合区:原料处理区(ClassB级),侧重沉降菌动态分布,监控粉末飞扬影响。
3.包装与封口区:终端处理区(ClassC级),检测高速设备振动对沉降速率干扰。
4.物料传递通道:过渡缓冲区(ClassD级),评估人员流动带菌沉降风险。
5.空气处理系统:HVAC出风口区域,监测高效过滤器失效导致的微生物沉降。
6.洁净走廊:人员通行区,重点检测高频接触点沉降菌累积。
7.设备表面:生产线机械外壳,针对金属/塑料材质沉降菌吸附测试。
8.人员防护区:更衣室与缓冲间,评估服装带菌沉降控制。
9.废水处理区:邻近洁净区边界,检测湿气环境沉降菌扩散。
10.质量控制实验室:样品测试区,监控试剂挥发对沉降影响。
国际标准:
1.沉降菌采样皿:φ90mm培养皿(材质硼硅玻璃,无菌包装)
2.恒温培养箱:MEMERTHCO550型(温度范围20-60℃,精度±0.2℃)
3.生物安全柜:LABCONCODelta型(气流速度0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%)
4.数字显微镜:OLYPUSCX43型(放大倍数40-1000X,分辨率0.2μm)
5.自动菌落计数器:SCHUETTScan500型(计数范围0-999,精度±1CFU)
6.环境监测仪:TESTO480型(风速测量0-5m/s,精度±0.05m/s)
7.恒温恒湿箱:ESPECSH-661型(湿度控制30-95%,温度均匀性±0.5℃)
8.无菌操作台:BAKERSG603型(UV灭菌功能,洁净度ISOClass5)
9.定时曝光器:VWR97000型(时间设定1秒-24小时,误差±0.1秒)
10.培养基分配器:NALGENE4500型(分配精度±1mL,灭菌温度121℃)
11.数据记录仪:OMRONHX3型(存储容量10000点,采样间隔1秒)
12.显微镜成像系统:LEICADM750型(CCD分辨率5MP,图像分析软件)
13.灭菌釜:YAMATOSM510型(压力0.22MPa,温度范围50-135℃)
14.风速校准仪:TSI9565型(量程0-30m/s,校准证书合规)
15.生物指示剂培养器:MESALABSAIM-10型(恒温培养,孢子计数功能)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。