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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
空气微生物检测:
1.空气样本:涵盖洁净厂房不同区域(如生产区、缓冲间),重点检测悬浮微生物浓度及粒子关联性,确保空气洁净度符合ISO等级标准。
2.表面擦拭样本:涉及墙壁、地板、工作台面等硬表面,检测接触微生物负载密度和消毒残留水平,评估表面清洁有效性。
3.人员手套和服装:针对操作人员防护装备,检测微生物污染程度和穿透风险,重点在手部接触点和高频接触区域。
4.生产设备表面:如灌装线、反应釜、传送带,监控生物负载累积和设备清洁后微生物残留,确保无交叉污染。
5.清洁工具样本:包括拖把、抹布、刷子,检测工具携带微生物水平及清洁效率,防止二次污染。
6.水系统样本:纯化水、注射用水及管道系统,重点检测总菌落数和微生物限度,保障水质符合药典要求。
7.原材料样本:粉末、液体原料及包装材料,筛查初始微生物污染和储存过程生物负载,控制原料安全。
8.成品表面样本:药品、医疗器械外包装,检测表面微生物密度和病原体风险,确保出厂产品无菌保障。
9.HVAC系统组件:过滤器、风管及送风口,监控微生物滞留和系统洁净性能,评估空气处理效率。
10.实验室环境样本:工作台、生物安全柜及仪器表面,重点检测高频接触点微生物负载和环境控制稳定性。
国际标准:
1.空气微生物采样器:ModelAMS200(流量28.3L/min,精度±2%)
2.表面接触碟装置:ModelSCD100(碟径55mm,压力0.1N)
3.恒温微生物培养箱:ModelIC300(温度范围20-60℃,精度±0.5℃)
4.酶标仪:ModelEL600(波长范围400-700nm,分辨率0.001OD)
5.PCR扩增仪:ModelPCR500(热循环速度5℃/s,孔数96)
6.光学显微镜:ModelOM400(放大倍数40-1000X,分辨率0.2μm)
7.高速离心机:ModelHC250(最大转速15000rpm,容量50ml)
8.无菌过滤系统:ModelFS150(滤膜孔径0.45μm,流量100ml/min)
9.水质微生物分析仪:ModelWMA200(检测限1CFU/ml,响应时间<10min)
10.激光粒子计数器:ModelLPC350(粒径范围0.3-10μm,采样率1L/min)
11.生物安全柜:ModelBSC180(气流速度0.5m/s,ClassII级)
12.高压蒸汽灭菌器:ModelHSS120(温度121℃,压力103kPa)
13.恒温振荡器:ModelHO100(转速50-300rpm,幅度25mm)
14.显微镜摄像系统:ModelMCS250(分辨率5MP,帧率30fps)
15.快速微生物检测仪:ModelRMD300(检测时间<1h,灵敏度1CFU)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。