因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

静磁场安全性：

• 磁力偏转测试：位移角≤45°（ASTMF2052）
• 磁致扭矩测量：最大扭矩≤0.1N·m（ISO/TS10974）

• 比吸收率（SAR）测试：局部温升≤2℃（ASTMF2182）
• 热成像分析：热点分布定位（IEC60601-2-33）

• 感应电流测量：≤100mA（ASTMF2213）
• 振动加速度：≤10m/s²（YY/T0987.3）

• 影像失真度：伪影直径≤导管直径200%（ASTMF2119）
• 信号丢失率：≤60%（NEMAMS1-2008）

• 阻抗变化：±10%（ISO14708-2）
• 感应电压：≤1V（IEC60601-1-2）

• 拉伸强度：≥50N（GB/T14233.1）
• 扭转性能：失效圈数≥20（YY0450.1）

• 磁化率测定：|χ|≤0.01（SI单位）
• 铁磁性残留量：≤100μg/g（ASTMF2052）

• MR条件标识清晰度：300次擦拭后可辨识（ISO15223-1）

• 压力传感精度：误差±5mmHg（YY0505）
• 电生理信号保真度：信噪比≥60dB（ISO14117）

• 加速老化试验：等效5年性能衰减≤15%（ASTMF1980）

检测范围

1.镍钛合金导管：重点评估超弹性相变对伪影影响及铁磁性杂质控制

2.聚合物涂层导管：检测亲水涂层在射频场下的温升特性与脱落风险

3.铂铱合金显影环：量化高密度金属导致的局部信号丢失范围

4.编织强化导管：验证金属丝束的涡流效应及结构共振频率

5.多腔灌注导管：检测灌注液介电特性改变对SAR值的影响

6.电极导线系统：评估梯度场感应电压对起搏功能的干扰阈值

7.温度传感导管：验证光纤传感器在强磁场下的测温漂移量

8.球囊扩张导管：检测顺应性材料在磁致振动下的疲劳强度

9.导丝导航系统：分析主动转向机构电磁兼容性

10.连接器组件：评估非金属接口的介质耐压强度

检测方法

国际标准：

• ASTMF2052-22医疗器械磁共振环境静磁场安全性评估
• ASTMF2182-19aMRI环境下射频感应加热测量
• ISO/TS10974:2018植入式医疗器械MRI兼容性评价
• IEC60601-2-33:2020医用磁共振设备安全要求

• YY/T0987.1-2016磁共振兼容性术语与定义
• YY/T0987.3-2017梯度场感应电流测试
• GB/T25440.5-2021医疗器械生物学评价MRI兼容性

检测设备

1.3T磁共振兼容性测试平台：MAGNETOMPrisma（最大梯度切换率200T/m/s）

2.射频功率监测系统：DASY8SAR测试系统（探头精度±0.1℃）

3.光纤温度监测仪：FOTLabKit-M（采样率100Hz，分辨率0.01℃）

4.磁场力测量装置：Model400磁力计（量程0-10N，精度0.001N）

5.梯度场模拟器：GMS-1000（最大dB/dt100T/s）

6.伪影分析软件：MRIcompatV4.0（符合NEMAMS6-2008）

7.矢量网络分析仪：KeysightN5227B（频率范围10MHz-67GHz）

8.材料磁化率测试仪：MS2B（分辨率10^-6SI）

9.生物组织模拟液制备系统：SPEAGDASY6（介电常数偏差≤3%）

10.力学性能测试机：INSTRON5967（载荷范围0.02N-30kN）

11.振动分析平台：LDSV964（频率范围5-5000Hz）

12.高分辨率热成像仪：FLIRA8580sc（热灵敏度15mK）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。