因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

电气性能检测：

• 电阻测量：电阻值（≤10Ω，参照IEC60068-2-1）
• 电容检测：电容值（范围1-100pF，精度±0.5%）
• 绝缘电阻：≥100MΩ（测试电压DC500V）

• 拉伸强度：断裂强度≥5MPa（参照ASTMD882）
• 弯曲疲劳：循环次数≥10000次（曲率半径2mm）
• 粘附力：剥离强度≥0.1N/cm（参照ISO29862）

• 细胞毒性：细胞存活率≥90%（参照ISO10993-5）
• 皮肤刺激性：无红斑或水肿（参照ISO10993-10）
• 致敏性：阴性反应率100%

• 血压精度：动态误差±2mmHg（范围50-200mmHg）
• 采样率：≥100Hz（分辨率16bit）
• 信噪比：≥60dB（带宽0.1-30Hz）

• 温度范围：工作温度-20°C至+50°C（参照IEC60068-2-14）
• 湿度耐受：相对湿度95%下性能稳定（时间≥24h）
• 防水等级：IP67（浸水深度1m，时间30min）

• 血压波动追踪：相关系数≥0.95（对比袖带式血压计）
• 心率变异性：误差≤5%（频率范围0.04-0.4Hz）
• 运动伪影抑制：衰减率≥20dB

• 循环寿命：≥500次贴附/剥离（参照ASTMF88）
• 长期稳定性：漂移≤1%/月（连续工作72h）
• 老化测试：高温高湿加速老化（85°C/85%RH，1000h）

• 零点校准：偏移量≤±1mmHg
• 线性度：非线性误差≤1%FS
• 重复性：标准差≤0.5mmHg（10次测量）

• 皮肤贴合度：接触压力≤10kPa（参照ISO13485）
• 透气性：水蒸气透过率≥500g/m²/24h
• 重量：≤5g（尺寸50mm×50mm）

• 蓝牙传输：距离≥10m（误码率≤10⁻⁶）
• 功耗：待机电流≤10μA（工作电流≤5mA）
• 数据完整性：CRC校验通过率100%

检测范围

1.聚合物基底材料：聚酰亚胺或聚二甲基硅氧烷薄膜，重点检测柔韧性、热稳定性和厚度均匀性（范围0.1-0.5mm）

2.导电油墨材料：银纳米粒子或碳基油墨，侧重导电性（电阻率≤0.01Ω·cm）、附着力和印刷精度

3.传感器阵列组件：压电或光电传感器单元，检测重点为灵敏度（≥0.5mV/mmHg）、阵列间距精度（±0.1mm）和信号一致性

4.封装层材料：医用级硅胶或聚氨酯涂层，强调生物兼容性、防水性和透气性测试

5.电极接口材料：金或银氯化物电极，检测接触阻抗（≤1kΩ）和长期电化学稳定性

6.信号处理模块：微控制器和ADC电路，重点评估采样速率、噪声抑制和功耗效率

7.电源单元：薄膜电池或能量收集器，检测电压稳定性（波动≤5%）、循环寿命和充电效率

8.无线传输模块：蓝牙低功耗芯片，侧重传输距离、数据丢包率和抗干扰能力

9.粘合剂层：医用压敏胶，检测粘附强度（0.05-0.2N/cm）、皮肤友好性和残留物控制

10.整体贴片成品：集成式柔性贴片，综合测试血压追踪精度、环境鲁棒性和用户舒适度

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-细胞毒性测试
• IEC60601-2-30:2018医用电气设备-血压监测仪安全要求
• ASTMD882-18薄塑料片材拉伸性能标准试验方法
• ISO13485:2016医疗器械质量管理体系-设计验证
• IEC61000-4-3:2020电磁兼容性-辐射抗扰度测试

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
• GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
• GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能试验方法
• GB/T2423.3-2016电工电子产品环境试验-湿热试验
• GB/T17626.3-2016电磁兼容性-射频电磁场辐射抗扰度

检测设备

1.多功能信号分析仪：型号XYZ-2000（频率范围DC-100MHz，精度±0.1%，带宽30Hz）

2.电子万能试验机：型号TesterPro-500（载荷范围0.01-500N，分辨率0.001N，速度0.1-500mm/min）

3.生物兼容性测试系统：型号BioSafe-3（细胞培养室温度控制±0.5°C，CO₂浓度5%）

4.高精度血压模拟器：型号BP-Sim100（压力范围0-300mmHg，精度±0.5mmHg，波动频率0.1-5Hz）

5.环境试验箱：型号EnvChamber-800（温度范围-40°C至+150°C，湿度范围10-98%RH，稳定性±1°C）

6.阻抗分析仪：型号ImpedanceMaster-2（频率范围20Hz-10MHz，阻抗测量精度±0.5%）

7.光学显微镜：型号OptiView-50X（放大倍数50-1000X，分辨率0.5μm，带数码成像）

8.数据采集系统：型号DAQ-Pro-24（通道数24，采样率1MS/s，分辨率24bit）

9.无线通信测试仪：型号WirelessTest-5G（支持蓝牙5.0，距离测试0-50m，误码率分析）

10.功耗分析仪：型号PowerScan-10（电流范围1nA-1A，精度±0.2%，数据记录功能）

11.粘附力测试仪：型号AdhTester-100（力范围0-100N，速度1-100mm/min，角度可调）

12.光谱分析仪：型号SpectraScan-UV（波长范围200-800nm，分辨率0.1nm，用于材料成分）

13.循环疲劳测试机：型号FatigueMaster-300（循环次数0-100000，频率0.1-10Hz，位移控制）

14.湿度控制箱：型号HumidBox-Pro（湿度控制精度±2%RH，温度范围0-80°C）

15.电磁兼容测试系统：型号EMC-Suite（辐射场强1-30V/m，频率范围80MHz-6GHz，符合IEC标准）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。