因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

临床体征监测：

• 心血管参数：心率变化范围60-100bpm（参照WHO-ADR指南）、血压异常阈值收缩压>140mmHg
• 神经系统反应：意识状态分级（GCS评分≤12为高危）、癫痫发作频率≥2次/周

• 肝功能检测：ALT水平>40U/L、总胆红素>1.2mg/dL（中国药典2020版）
• 肾功能评估：肌酐清除率<60mL/min、血尿素氮>20mg/dL

• 血细胞计数：白细胞<4×10^9/L、血小板<100×10^9/L
• 凝血功能：INR值>1.5、APTT延长>10秒

• 过敏反应指标：IgE水平>100IU/mL、嗜酸性粒细胞比例>5%
• 自身抗体检测：ANA滴度≥1:80、RF因子阳性率

• 心律失常：QTc间期>450ms（ICHE14标准）、ST段压低≥0.1mV
• 传导异常：PR间期>200ms、QRS波宽>120ms

• 血药浓度：治疗窗上限（如地高辛>2ng/mL）、谷浓度波动±20%
• 代谢产物：活性代谢物比值>1.5、半衰期偏差±15%

• 认知功能：MMSE评分<24、反应时间延迟>500ms
• 运动协调：震颤幅度≥2mm、步态不稳指数>1.5

• 皮疹分级：SCORTEN评分≥2、水疱面积>10%体表面积
• 光敏性测试：UV暴露后红斑指数>2（ISO24444）

• 消化症状：呕吐频率≥3次/天、腹泻Bristol分级≥6
• 内窥镜评估：溃疡直径>5mm、黏膜损伤评分≥2

• 肺功能参数：FEV1<80%预计值、SpO2<92%
• 哮喘发作：PEF变异率>20%、支气管激发试验阳性

检测范围

1.化学合成药：涵盖抗生素及降压药等，检测重点为肝肾毒性、QT间期延长风险

2.生物制药：包括单克隆抗体及细胞疗法，重点监测免疫原性、细胞因子风暴

3.中药制剂：涉及复方草药提取物，检测重点在重金属残留、过敏反应

4.疫苗产品：包含灭活及mRNA疫苗，重点评估局部反应、发热率>38.5°C

5.心血管药物：如抗凝剂及β受体阻滞剂，检测重点为出血倾向、心率过缓

6.神经系统药物：包括抗癫痫及抗抑郁药，重点监控抽搐阈值、自杀意念发生率

7.抗癌药物：涵盖化疗及靶向药，检测重点在骨髓抑制、手足综合征

8.镇痛药：如阿片类及NSAIDs，重点观察呼吸抑制、胃肠道溃疡

9.激素类：包括甲状腺及性激素，检测重点为内分泌紊乱、代谢综合征

10.儿科用药：针对儿童专用制剂，重点监测生长发育延迟、药物相互作用

检测方法

国际标准：

• WHO-UMC药品不良反应监测指南（信号检测算法、报告时限72小时）
• ICHE2B(R3)临床安全数据管理（电子传输格式、MedDRA编码）
• ISO10993-1医疗器械生物学评价（细胞毒性测试、植入物反应分级）

• 中国药典2020版药品不良反应监测（因果关系评估Naranjo算法、数据采集周期）
• GB/T19001-2016质量管理体系（风险评估矩阵、记录保存10年）
• YY/T0878-2023医疗器械临床评价（不良事件分类、随访间隔）

检测设备

1.自动生化分析仪：HITACHI7600型（检测范围0.1-2000U/L，精度±2%）

2.血液分析仪：SYSMEXXN-1000型（参数覆盖WBC/RBC/PLT，误差<3%）

3.高效液相色谱仪：AGILENT1260型（分辨率Rp>1.5，流速0.1-5mL/min）

4.气相色谱-质谱联用仪：THERMOTRACE1300型（检测限0.01ppb，质量范围10-1000m/z）

5.实时PCR仪：BIO-RADCFX96型（扩增效率90-110%，温度均一性±0.1°C）

6.数字心电图机：GEMAC5500型（采样率1000Hz，导联12通道）

7.动态血压监测仪：OMRONHEM-7320型（测量范围0-300mmHg，精度±3mmHg）

8.肺功能测试仪：COSMEDJianCeFX型（流量范围0-20L/s，误差<5%）

9.过敏原测试系统：PHADIA250型（特异性IgE检测，灵敏度0.1kU/L）

10.显微镜成像系统：OLYMPUSBX53型（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）

11.自动免疫分析仪：ROCHECOBAS8000型（检测项目包括ANA/RF，通量200测试/小时）

12.药物浓度监测仪：ABBOTTARCHITJianCei2000型（范围0.01-100μg/mL，CV<5%）

13.神经电生理仪：NIHONKOHDENEEG-1200型（频带0.5-70Hz，电极阻抗<5kΩ）

14.皮肤反应评估仪：CORTEXDermaLabCombo型（经皮水分散失>15g/m²/h，红斑指数0-10）

15.胃肠内窥镜系统：OLYMPUSGIF-HQ190型（视场角140°，活检通道3.2mm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。