因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

元素定量分析：

• 碳氢氧含量：C%、H%、O%（偏差±0.01%，参照ISO11885）
• 金属元素检测：Fe、Cr、Ni含量（范围0.001-10wt%，ASTME1251）

• 重金属残留：Pb、Cd、Hg（限值≤0.1μg/g，GB/T14233.1）
• 溶剂残留量：乙醇、丙酮（检出限0.01ppm）

• 塑化剂迁移量：DEHP（≤0.1%，ISO10993.18）
• 抗氧化剂含量：BHT（偏差±0.05%）

• 耐盐雾测试：腐蚀速率（≤0.01mm/year，参照ASTMB117）
• 电化学阻抗：阻抗值（≥10^6Ω·cm²）

• 细胞毒性测试：细胞存活率（≥90%，ISO10993.5）
• 致敏性评估：皮肤反应指数（0级）

• 拉伸强度：屈服强度≥50MPa（GB/T1040.2）
• 硬度检测：邵氏硬度（A型，范围50-90）

• 熔点测定：熔程（偏差±2°C）
• 热失重率：TGA质量损失（≤1%，ASTME1131）

• 粗糙度参数：Ra值（≤0.8μm，ISO4287）
• 涂层附着力：划格法等级（≥4B）

• 加速老化：UV暴露后性能保留（≥95%，ISO4892）
• 湿热循环：尺寸变化率（≤0.5%）

• 单体残留：乙烯基含量（≤10μg/g）
• 灭菌剂残留：环氧乙烷（≤1μg/g，ISO10993.7）

检测范围

1.聚氨酯导管：侧重元素定量与添加剂稳定性，重点检测DEHP迁移量和碳氧平衡。

2.硅胶基导管：聚焦痕量硅残留和热稳定性，验证熔程及生物相容性指标。

3.聚四氟乙烯(PTFE)导管：核心检测氟含量精确度及表面粗糙度，确保低摩擦性能。

4.聚氯乙烯(PVC)导管：重点评估重金属杂质和塑化剂稳定性，符合医用级限值。

5.不锈钢合金导管：涵盖Cr/Ni元素比例及耐腐蚀性，侧重盐雾测试参数。

6.镍钛形状记忆合金导管：检测镍释放量及热性能，保证相变温度准确性。

7.肝素涂层导管：分析涂层均匀性与生物相容性，验证细胞毒性阈值。

8.复合聚合物导管：重点混合材料界面分析，检测元素迁移和附着力等级。

9.柔性热塑导管：聚焦拉伸强度与老化保留率，确保弯曲疲劳耐受性。

10.硬质塑料导管：评估残留溶剂及硬度参数，支持插入力稳定性验证。

检测方法

国际标准：

• ISO11885:2007水质电感耦合等离子体发射光谱法
• ASTME1251-17火花原子发射光谱分析
• ISO10993.5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ASTMB117-19盐雾腐蚀测试标准

• GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法
• GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能试验
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性
• GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测设备

1.电感耦合等离子体发射光谱仪：ICP-OESProdigy型（波长范围165-800nm，检出限0.001ppm）

2.原子吸收光谱仪：AA-7000型（火焰/石墨炉模式，精度±0.5%）

3.傅里叶变换红外光谱仪：FTIR-8700型（分辨率4cm⁻¹，扫描速度0.2s）

4.气相色谱质谱联用仪：GC-MS8890型（柱温范围40-320°C，质量范围10-1000amu）

5.紫外可见分光光度计：UV-2700型（波长190-1100nm，带宽0.1nm）

6.电子万能试验机：UTM-100kN型（载荷0.01-100kN，应变速率0.001-500mm/min）

7.显微硬度计：HVS-1000型（载荷10-1000g维氏硬度精度±1%）

8.盐雾试验箱：SST-1000L型（温度35±2°C，盐雾沉降量1-3ml/80cm²/h）

9.热重分析仪：TGA-550型（温度范围RT-1000°C，加热速率0.1-100°C/min）

10.表面粗糙度仪：SJ-410型（测量Ra0.01-10μm，分辨率0.001μm）

11.细胞培养箱：CO₂-170型（温度37±0.5°CCO₂浓度5%）

12.激光共聚焦显微镜：LSM-900型（放大倍数50-1000×，Z轴分辨率0.5μm）

13.老化试验箱：QUV-Spray型（UV波长313nm，湿度控制±2%）

14.电化学工作站：CHI-760E型（电位范围±10V，电流分辨率1pA）

15.灭菌残留检测器：EO-100型（检出限0.1μg/g，响应时间<30s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。