因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

无菌性测试：

• 生物负载测试：活微生物总数（≤100CFU/g，参照ISO11737-1）
• 无菌保证水平：SAL值（≤10⁻⁶，参照ISO11135）
• 无菌屏障验证：微生物渗透率（≤0.001%，参照ISO11607）

• 拉伸强度：断裂强度（≥200N，参照ASTMD5034）
• 撕裂强度：埃尔门多夫撕裂力（≥50N，参照ASTMD1424）
• 透气性测试：空气透过率（≤10L/m²/s，参照ISO9237）

• 粒子过滤效率：PFE值（≥99.97%at0.1μm，参照ASTMF2299）
• 细菌过滤效率：BFE值（≥95%，参照ASTMF2101）
• 病毒过滤效率：VFE值（≥99%，参照ISO18184）

• 溶剂残留：总挥发性有机物（TVOC≤50μg/g，参照GB/T2912）
• 重金属含量：铅、镉等（≤1ppm，参照ISO17294）
• 甲醛释放：游离甲醛（≤20mg/kg，参照GB/T2912）

• 洗涤后性能：洗涤次数≥100次，PFE保持率（≥95%，参照ISO6330）
• 耐磨测试：马丁代尔耐磨次数（≥20000转，参照ASTMD4966）
• 尺寸稳定性：收缩率（≤3%，参照ISO5077）

• 细菌挑战：枯草芽孢杆菌存活率（≤0.1%，参照ISO11737-2）
• 真菌挑战：黑曲霉生长抑制（≤10CFU，参照USP61）
• 内毒素检测：鲎试剂法（≤0.25EU/mL，参照USP85）

• 表面电阻：电阻值（10⁶-10⁹Ω，参照IEC60093）
• 静电衰减：衰减时间（≤0.5s，参照ASTMF2576）
• 电荷密度：最大电荷密度（≤7μC/m²，参照ISO18080）

• 热稳定性：熔点（≥150°C，参照ISO11357）
• 热收缩率：加热后尺寸变化（≤2%，参照GB/T3820）
• 阻燃性能：极限氧指数（LOI≥28%，参照ISO4589）

• 透光率：可见光透射（≤5%，参照ISO9050）
• 紫外线阻隔：UV-A/B阻隔率（≥99%，参照AATCC183）
• 色牢度：耐光色牢度（≥4级，参照ISO105-B02）

• 细胞毒性：MTT法细胞存活率（≥70%，参照ISO10993-5）
• 皮肤刺激性：兔皮试验（无红斑/水肿，参照ISO10993-10）
• 致敏性：最大无反应剂量（≤0.1%，参照ISO10993-10）

检测范围

1.聚酯纤维洁净服：适用于可重复使用环境，检测重点为洗涤后无菌性保持和耐磨性能

2.无纺布一次性洁净服：用于无菌屏障应用，重点检测初始无菌状态和BFE过滤效率

3.聚乙烯涂层洁净服：增强液体阻隔性能，侧重化学残留和抗撕裂强度测试

4.聚丙烯熔喷布洁净服：高过滤效率设计，核心检测PFE值和静电衰减性能

5.复合纤维混纺洁净服：混合材料结构，重点评估分层强度和微生物渗透率

6.碳纤维增强洁净服：抗静电应用，检测表面电阻和热稳定性

7.生物降解洁净服：环保材料，侧重降解后无菌性变化和化学残留检测

8.抗菌处理洁净服：添加抗菌剂，重点测试抗菌效率和内毒素水平

9.高透气性网眼洁净服：用于热环境，检测透气率和微生物挑战性能

10.阻燃处理洁净服：易燃环境应用，核心评估LOI值和洗涤后阻燃保持

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018灭菌产品的微生物方法-生物负载测定
• ISO11135:2014医疗器械灭菌-环氧乙烷-要求和指南
• ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装-要求和测试方法
• ASTMF2299-03(2020)医用面罩材料粒子过滤效率测试
• ASTMF2101-19医用面罩材料细菌过滤效率测试

• GB/T19973.1-2019医疗器械灭菌-微生物方法-生物负载测试
• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激性和致敏性试验
• GB/T2912-2009纺织品甲醛含量测定
• GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能-断裂强力和断裂伸长率测定
• GB/T4745-2012纺织品静电性能评价

检测设备

1.微生物培养箱：型号BINDERKB53（温度范围20-50°C，精度±0.5°C）

2.粒子计数器：型号LIGHTHOUSESOLAIR3100（粒径检测0.1-10μm，流量28.3L/min）

3.细菌过滤效率测试仪：型号TSI8130A（气溶胶流量85L/min，精度±2%）

4.电子万能材料试验机：型号INSTRON3369（载荷范围0.02-50kN，分辨率0.001N）

5.静电衰减测试仪：型号PROSTATISSIMCOFMX-003（电压范围0-20kV，响应时间0.1s）

6.气相色谱质谱联用仪：型号AGILENT8890/5977B（检测限0.01ppb，柱温范围-80-450°C）

7.紫外可见分光光度计：型号SHIMADZUUV-2600（波长范围190-900nm，带宽1nm）

8.热分析仪：型号NETZSCHDSC214（温度范围-150-700°C，升温速率0.01-100K/min）

9.耐磨测试仪：型号SDLATLASMARTINDALE（载荷12kPa，转数计数器0-100000转）

10.生物安全柜：型号ESCOA2-4（风速0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

11.内毒素检测系统：型号LONZAKINETIC-QCL（灵敏度0.005EU/mL，温控37°C±1°C）

12.细胞培养系统：型号THERMOSCIENTIFICHERACELL150i（CO2控制0-20%，湿度≥95%）

13.阻燃性能测试仪：型号FIRETESTINGTECHNOLOGYLOI（氧浓度范围0-100%，精度±0.1%）

14.透气性测试仪：型号TEXTESTFX3300（压差100Pa，流量范围0-100L/m²/s）

15.尺寸稳定性测试仪：型号SDLATLASSHRINKAGERJianCeER（标尺精度0.1mm，温湿度控制±1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。