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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
灭菌参数验证:
1.不锈钢外科器械:包括手术刀剪钳类,重点检测灭菌后腐蚀速率(≤0.01mm/年)及表面光洁度变化
2.聚合物导管:涵盖硅胶和PVC材质,侧重灭菌后弹性模量保留(≥90%)和化学残留渗透性
3.植入物钛合金:如关节螺钉,检测灭菌诱导氧化层厚度(≤10μm)及生物相容性稳定性
4.纸质包装材料:包括灭菌袋和托盘,重点评估微生物屏障效率(孔隙≤0.45μm)和湿强度衰减
5.橡胶密封件:如O型圈,检测灭菌后压缩永久变形(≤15%)及溶出物含量
6.纺织敷料:棉花纱布类,侧重纤维强度损失(≤20%)和灭菌剂吸附量
7.电子医疗器械:如监护仪探头,检测辐射灭菌后电路功能完好性(电阻变化≤5%)和绝缘性
8.玻璃容器:药水瓶类,重点验证热冲击耐受性(温差≥50℃无破裂)及内表面洁净度
9.一次性塑料制品:注射器针筒,检测灭菌诱导脆化(冲击强度≥5kJ/m²)和单体残留
10.生物材料支架:如胶原基产品,侧重灭菌后降解速率(偏差≤10%)和细胞毒性测试
国际标准:
1.湿热灭菌柜:STERISAMSCO系列(温度范围100-135℃,压力0.1-0.3MPa)
2.环氧乙烷灭菌器:AND3000型(气体浓度监测精度±0.5ppm,真空度≤10Pa)
3.伽马辐射源:NordionJS10000(剂量率25-50kGy/h,均匀性±5%)
4.气相色谱仪:Agilent8890(检测限0.01ppm,分辨率0.1nm)
5.生物指示剂培养箱:MemmertINC系列(温度控制±0.2℃,湿度RH95±1%)
6.热分布验证系统:KayeValidator系列(热电偶精度±0.1℃,数据采集率100Hz)
7.拉伸试验机:Instron5960(载荷范围0.5N-10kN,应变速率0.001-500mm/min)
8.密封强度测试仪:MecmesinAFG系列(拉力0.1-500N,精度±0.1%)
9.粒子计数器:Lighthouse5100(粒径检测0.3-10μm,流量28.3L/min)
10.USP微生物挑战装置:SartoriusSC系列(孔径0.22μm,流速100mL/min)
11.分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm,吸光度精度±0.001)
12.环境监测仪:TSI9515(空气采样量100L/min,菌落计数分辨率1CFU)
13.电子束加速器:IBARHODOTRON(能量10MeV,束流200mA)
14.干热灭菌炉:ThermoScientific5000(温度上限250℃,均匀性±2℃)
15.残留气体分析仪:INFICONHAPSITE(检测限0.1ppb,响应时间<30s)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。