因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
检测项目
物理性能检测:
- 破壁率测定:破壁率≥95%(参照ISO13320-1)
- 粒径分布:D50值1-50μm,跨度≤2.0(参照GB/T19077-2016)
- 流动性评估:休止角≤35°(参照ASTMD6393)
微生物检测:- 李斯特菌计数:检出限≤10CFU/g(参照ISO11290-1)
- 存活率测试:存活率≤0.1%(参照GB4789.30-2016)
- 污染源筛查:阳性对照试验(参照FDABAM)
化学成分分析:- 蛋白质含量:总蛋白≥15%(参照GB5009.5-2016)
- 脂肪氧化值:过氧化值≤10meq/kg(参照ISO3960)
- 水分测定:水分含量≤8%(参照GB5009.3-2016)
毒理学评估:- 细胞毒性测试:IC50值≥100μg/mL(参照ISO10993-5)
- 致突变性:Ames试验阴性(参照OECD471)
- 过敏原筛查:特异性IgE检测(参照FDA指南)
稳定性测试:- 加速老化:40°C/75%RH下保质期≥24个月(参照ICHQ1A)
- 光照稳定性:UV照射后成分保留率≥90%(参照ISO188)
- 温度循环:-20°C至50°C循环10次无分层(参照ASTMD4169)
感官评价:- 色泽检测:Lab*值偏差≤2.0(参照ISO8586)
- 气味评估:无异味评分≥8分(参照GB/T10221)
- 口感测试:颗粒度均匀度≥95%(参照ISO13300)
包装完整性:- 密封强度:爆破压力≥0.3MPa(参照ASTMF88)
- 渗透性测试:氧气透过率≤0.5cc/m²/day(参照ISO15105)
- 微生物屏障:无菌保持≥30天(参照ISO11607)
残留物检测:- 农药残留:有机磷≤0.01mg/kg(参照GB23200.113)
- 重金属含量:铅≤0.1mg/kg(参照GB2762)
- 溶剂残留:乙醇残留≤50ppm(参照USP<467>)
生物活性测定:- 抗氧化能力:ORAC值≥5000μmolTE/g(参照AOAC2012.10)
- 酶活性测试:淀粉酶活性≥100U/g(参照GB/T5521)
- 免疫调节:淋巴细胞增殖率≥120%(参照ISO10993-10)
工艺验证:- 粉碎效率:能量输入≤50kWh/t(参照ISO13318-1)
- 灭菌效果:D值≥4min(参照ISO11138)
- 批次一致性:RSD≤5%(参照ICHQ2)
检测范围
1.花粉粉体:涵盖松花粉、油菜花粉等,检测重点为破壁率均匀性和微生物初始污染水平。
2.花粉胶囊制剂:包括硬胶囊和软胶囊,检测重点为内容物破壁完整性及李斯特菌密封屏障测试。
3.花粉饮料:液态或粉末冲剂,检测重点为溶解后粒径分布和病原体存活率控制。
4.花粉保健品片剂:压片或咀嚼片,检测重点为崩解时间与微生物限值符合性。
5.花粉食品添加剂:用于烘焙或乳制品,检测重点为热稳定性及加工后李斯特菌抑制效果。
6.花粉化妆品原料:如面膜或乳液,检测重点为破壁颗粒皮肤渗透性及无菌保证。
7.花粉动物饲料:宠物或禽畜用,检测重点为营养保留率及饲料安全微生物筛查。
8.花粉提取物:酒精或水提物,检测重点为提取效率及溶剂残留对微生物的影响。
9.花粉发酵产品:如益生菌复合品,检测重点为发酵过程破壁优化及李斯特菌交叉污染风险。
10.花粉包装材料:铝箔或塑料包装,检测重点为密封性对破壁产品微生物防护能力。
检测方法
国际标准:
- ISO13320-1:2020激光衍射法粒度分析(采用湿法分散,粒径范围0.1-3000μm)
- ISO11290-1:2017单核细胞增生李斯特菌计数(基于MPN法,需氧培养24-48小时)
- ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验(使用L929细胞系,MTT比色法)
- ISO3960:2017油脂过氧化值测定(滴定法,乙酸-氯仿溶剂)
- ISO11607-1:2019最终灭菌医疗器械包装(包括密封强度测试,气压法)
国家标准:- GB/T19077-2016粒度分布激光衍射法(干法分散为主,粒径下限1μm)
- GB4789.30-2016食品微生物学检验单核细胞增生李斯特菌(平板计数法,培养温度30°C)
- GB5009.5-2016食品中蛋白质测定(凯氏定氮法,消化温度420°C)
- GB2762-2022食品中污染物限量(重金属检测采用ICP-MS,检出限0.01mg/kg)
- GB/T10221-2021感官分析术语(异味评价采用9分制,专业评审员参与)
(方法差异说明:国际标准ISO11290-1使用MPN法侧重概率计数,而国家标准GB4789.30采用直接平板法提高精度;粒度检测中ISO13320-1支持湿法减少团聚,GB/T19077-2016优先干法适用于低水分样品;细胞毒性试验ISO10993-5规定MTT法,GB标准引用时增加本地细胞系验证。)
检测设备
1.激光粒度分析仪:Mastersizer3000型(测量范围0.01-3500μm,精度±1%)
2.微生物培养箱:MemmertINCOmed型(温度范围0-70°C,均匀度±0.5°C)
3.紫外分光光度计:ShimadzuUV-2600i型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)
4.电子显微镜:HitachiSU8010型(放大倍数50x-800000x,分辨率1.0nm)
5.高速粉碎机:IKAMF10型(转速300-25000rpm,处理量5-100g)
6.实时荧光PCR仪:Bio-RadCFX96型(检测通道6通道,灵敏度≤10拷贝)
7.恒温恒湿箱:BinderKBF720型(湿度范围10-98%RH,温度范围-10-100°C)
8.高效液相色谱仪:Agilent1260型(流速范围0.001-10mL/min,检测限0.1ppm)
9.质构分析仪:TA.XTplus型(载荷范围0-500N,精度±0.1%)
10.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION300D型(元素范围Li-U,检出限0.1ppb)
11.厌氧培养箱:DonWhitleyDG250型(氧气控制0-21%,温度稳定性±0.1°C)
12.流式细胞仪:BDFACSCantoII型(检测速率10000细胞/秒,荧光通道8通道)
13.密封性测试仪:LabthinkMFY-01型(压力范围0-0.6MPa,精度±0.5%)
14.离心机:Eppendorf5430R型(转速100-15000rpm,容量6x50mL)
15.超低温冰箱:ThermoScientificForma900型(温度范围-86°C,均匀度±1°C)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。