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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
沉降菌计数监测：
1.工作台面：制药生产区操作台，重点检测表面沉降菌和接触污染风险，确保微生物CFU/cm²控制。
2.走廊区域：洁净区过渡通道，监测气流影响和人员活动沉降菌，侧重压差和CFU/m³连续记录。
3.气锁间：物料传递缓冲区，检测微生物污染控制，重点压差梯度和沉降菌采样时间验证。
4.设备表面：灌装机、灭菌器等硬件，检测残留微生物和灭菌效果，侧重接触碟法CFU/cm²。
5.隔离器内部：封闭系统操作区，监测沉降菌CFU/皿·h和环境参数稳定性，确保隔离完整性。
6.包装区：产品封装暴露区，检测空气微生物和表面污染，重点CFU/m³和光照强度影响。
7.储存区：原料长期存放区，监测温湿度波动和沉降菌风险，侧重数据长期追溯。
8.更衣室：人员进出控制点，检测卫生程序有效性，重点手套菌落和表面擦拭法。
9.清洗区：清洁后设备区域，验证微生物残留清除，侧重接触碟回收率和CFU/cm²。
10.传递窗：物料交接点，检测压差和沉降菌控制，重点ISO14644-1合规性。
国际标准：
1.沉降菌采样器：MAS-100型（空气流量100L/min，培养皿尺寸90mm）
2.微生物培养箱：MemmertIN260型（温度范围20-60°C，精度±0.5°C）
3.数字显微镜：OlympusCX23型（放大倍数40-1000x，图像分辨率5MP）
4.粒子计数器：LighthouseSolair3100型（粒径0.3-25μm，流量28.3L/min）
5.温湿度计：Testo610型（温度精度±0.3°C，湿度±2%RH）
6.压差计：Dwyer477AV型（量程0-250Pa，精度±0.5%FS）
7.光照计：ExtechLT300型（量程0-50000lux，精度±3%）
8.声级计：B&K2250型（频率范围20Hz-20kHz，A加权）
9.接触碟采样器：HygienaUltrasnap型（ATP检测，灵敏度1RLU）
10.生物安全柜：ESCOClassII型（气流流速0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%）
11.灭菌锅：Tuttnauer2540E型（温度121-134°C，压力0.15-0.25MPa）
12.数据记录仪：OnsetHOBOUX120型（8通道，采样间隔1s-18h）
13.空气采样泵：SKCBioSampler型（流量12.5L/min，冲击式设计）
14.离心机：Eppendorf5424型（转速300-15000rpm，容量24x1.5/2ml）
15.表面擦拭工具：3MQuickSwab型（棉签尺寸标准，回收率验证≥70%）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
北京前沿科学技术研究院
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