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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
化学物质分析:
1.输液器具:PVC输液袋/管,重点检测DEHP迁移量及溶血率(≤5%)
2.体外循环管路:血液透析管路,侧重凝血时间延长率(ACT≤120s)
3.呼吸面罩:雾化器导管,强制检测可吸入颗粒释放量(≤10μg/m³)
4.介入导管:心脑血管导管,核心验证表面涂层生物降解性
5.外科引流管:胸腔引流装置,需完成急性全身毒性试验(ISO10993-11)
6.医用包装膜:灭菌包装材料,重点控制TVOC释放总量
7.麻醉器械:呼吸气囊,特定检测亚硝胺类致癌物残留
8.植入器械组件:起搏器导线护套,额外要求长期植入细胞反应评级
9.新生儿护理用品:脐带夹等,强化邻苯二甲酸盐迁移限量(≤0.01%)
10.导管固定贴片:皮肤接触类产品,专项检测胶粘剂致敏原(MIT/CIT≤50ppm)
国际标准:
1.气相色谱质谱联用仪:GCMS-QP2020NX(质量范围1.5-1090m/z,检出限0.1ppb)
2.电感耦合等离子体质谱仪:ICP-MS7800(分辨率0.3amu,Hg检测限0.01ppt)
3.细胞培养系统:HERAcell150iCO2培养箱(温度波动±0.1℃,CO2控制±0.1%)
4.流式细胞仪:CytoFLEXS(检测通道13个,灵敏度50MESF)
5.万能材料试验机:Instron5967(载荷范围0.05N-30kN,位移精度0.05μm)
6.傅里叶红外光谱仪:NicoletiS20(波数范围7800-350cm⁻¹,分辨率0.09cm⁻¹)
7.激光共焦显微镜:LEXTOLS5000(纵向分辨率0.01nm,放大倍数10800x)
8.热重分析仪:TG209F3(温度范围RT-1000℃,称重精度0.1μg)
9.体外皮肤模型测试系统:EpiDermFT-300(组织厚度0.5±0.05mm)
10.超高效液相色谱:ACQUITYUPLCH-Class(压力范围0-18000psi)
11.动态机械分析仪:DMA1(频率范围0.01-100Hz,应变分辨率0.1nm)
12.紫外加速老化箱:QUV/spray(辐照度1.55W/m²,控温精度±0.5℃)
13.溶血指数测试系统:Hemolyzer2100(波长精度±0.3nm,温控37±0.2℃)
14.阻抗分析仪:4294A(测试频率40Hz-110MHz)
15.顶空进样器:TurboMatrix110(平衡温度范围35-260℃,控温精度±0.1℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。