因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学释放分析：

• 硅氧烷释放量：浓度≤0.1mg/L（参照ISO10993-12）
• 增塑剂迁移：DBP释放率≤0.05μg/cm²·h（如：总迁移量控制）
• 挥发性有机化合物：TVOC≤100μg/m³（检测限0.001ppm）

• 拉伸强度：≥5MPa（如：断裂伸长率≥300%）
• 硬度检测：邵氏A硬度60±5（参照ASTMD2240）
• 耐磨性：质量损失≤0.5mg/1000转（摩擦系数控制）

• 释放速率：初始释放≤0.01mg/h（温度37℃条件下）
• 稳态浓度：平衡值≤0.05mg/L（时间依赖性测试）
• 扩散系数：Kd≤1×10⁻⁶cm²/s（模拟穿戴环境）

• 表面能：接触角≤90°（参照ISO15989）
• 粗糙度检测：Ra≤0.5μm（AFM扫描分析）
• 孔隙率：开孔率≤5%（体积密度控制）

• 热老化测试：质量变化≤1%（70℃/168h，参照GB/T3512）
• UV老化：颜色变化ΔE≤2（QUV加速试验）
• 水解稳定性：强度保留率≥90%（湿度85%条件）

• 细胞毒性：存活率≥80%（参照ISO10993-5）
• 皮肤致敏：LLNA试验阴性（如：刺激指数≤1.5）
• 致突变性：Ames试验阴性（检测限0.1μg/plate）

• 人工汗液迁移：释放量≤0.2μg/cm²（pH5.5条件）
• 唾液迁移：总迁移≤0.15mg/dm²（37℃/24h）
• 油脂迁移：橄榄油浸泡释放≤0.1mg/dm²（参照EU10/2011）

• D4单体残留：≤10ppm（GC-MS分析）
• 催化剂残留：铂含量≤0.01μg/g（检测限0.001μg/g）
• 添加剂分析：抗氧化剂迁移≤0.05μg/g（如：BHT控制）

• 温湿度循环：尺寸变化≤0.5%（-20℃至60℃循环）
• 盐雾腐蚀：表面无腐蚀（5%NaCl喷雾）
• 臭氧老化：龟裂时间≥100h（50pphm浓度）

• 过敏原总浓度：≤1μg/g（皮肤接触限值）
• 释放动力学参数：t₁/₂≥24h（半衰期控制）
• 生物累积：BCF≤100（参照OECD305）

检测范围

1.硅胶表带材料：涵盖智能手表、手环表带，重点检测皮肤直接接触区域的硅氧烷释放量及长期穿戴迁移风险

2.传感器封装硅胶：用于心率、血氧传感器封装，侧重评估密封性能下的增塑剂渗出与生物相容性

3.充电接口硅胶套：涉及充电端口保护组件，检测重点为高温环境下的挥发性有机化合物释放

4.显示屏边缘硅胶：智能眼镜、VR设备屏幕密封，监测表面粗糙度对过敏原吸附及释放动力学影响

5.按键硅胶组件：按钮、触控区域，重点测试频繁按压下的物理磨损与残留单体释放

6.防水密封圈：游泳级穿戴设备，检测水解稳定性及人工汗液迁移条件下的过敏原渗出

7.透皮给药硅胶贴片：医疗智能设备，侧重生物相容性与致敏性评估，确保无皮肤刺激

8.耳机硅胶耳塞：无线耳机组件，监测耳道接触区域的增塑剂释放速率与细胞毒性

9.电池隔热硅胶层：电池模块隔热材料，重点测试热老化下的化学释放及环境适应性

10.可穿戴织物硅胶涂层：智能服装涂层，检测表面特性对过敏原吸附及洗涤稳定性影响

检测方法

国际标准：

• ISO10993-12:2021医疗器械生物学评价-样品制备与参照材料
• ISO18117:2022表面化学分析-样品处理指南
• ISO17075:2017皮革-化学试验-铬(VI)含量测定
• ASTMD8137-22硅胶材料挥发性释放测试
• EN1186-1:2020食品接触材料-总迁移量测定

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
• GB/T20388-2019纺织品-邻苯二甲酸酯增塑剂测定
• GB/T23296.1-2021食品接触材料-迁移试验方法
• GB/T3920-2018纺织品-色牢度试验-耐摩擦色牢度
• GB/T1844.1-2021塑料-符号与术语

检测设备

1.气相色谱-质谱联用仪：Agilent8890GC/5977BMS（检测限0.001ppm，质量范围10-1000amu）

2.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D（元素检测限0.0001μg/L，分辨率>10000）

3.万能材料试验机：ShimadzuAGX-V10kN（载荷范围0.01-10kN，精度±0.5%）

4.紫外-可见分光光度计：HitachiUH4150（波长范围190-900nm，带宽1nm）

5.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon（扫描范围100μm，分辨率0.1nm）

6.恒温恒湿箱：ESPECSH-661（温度范围-70℃至150℃，湿度10-98%RH）

7.迁移测试池系统：CopleyMV-500（体积50mL，温度控制±0.1℃）

8.细胞培养系统：ThermoFisherHeracell150i（CO₂控制5%，温度37±0.5℃）

9.加速老化试验箱：AtlasCi4000（QUV光源，辐照度0.8W/m²）

10.摩擦磨损试验机：Taber5135（载荷1-5N，转速60rpm）

11.动态顶空采样器：MarkesUNITY-2（采样流量100mL/min，捕集温度-30℃）

12.盐雾腐蚀试验箱：Q-FogCCT1100（盐雾沉降量1-2mL/80cm²·h）

13.生物显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，CCD分辨率5MP）

14.热重分析仪：NetzschSTA449F3（温度范围RT-1600℃，灵敏度0.1μg）

15.表面能测试仪：DataphysicsOCA25（接触角测量精度±0.1°）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。