因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

产物成分鉴定：

• 物相分析：主相含量（wt%）、杂质相占比（XRDRietveld精修，参照ISO20203:2018）
• 元素分布：Mg/O/Ca/P原子比梯度（EDS线扫描，分辨率≤1μm）
• 官能团检测：羟基/碳酸根特征峰强度比（FTIR4000-400cm⁻¹）

• 表面形貌：腐蚀坑密度（个/mm²）、平均孔径（μm，SEM5000×）
• 截面结构：产物层厚度变异系数（CV≤15%，参照ASTMF2129-19）
• 三维重构：孔隙连通度（μCT，体素分辨率≤5μm³）

• 腐蚀电位：E_corr（mVvs.SCE，扫描速率0.167mV/s）
• 极化电阻：R_p≥1×10⁴Ω·cm²（Tafel外推法）
• 阻抗谱：低频区模值|Z|_0.01Hz≥10⁵Ω·cm²（EIS100kHz-10mHz）

• 镁离子释放速率：0.1-2.0μg/cm²/h（ICP-MS，参照ISO10993-15:2019）
• 局部pH监测：表面微区pH梯度（pH5.5-8.5，微电极精度±0.05）
• 有害元素溶出：Al³⁺≤0.05ppm、Ni²⁺≤0.01ppm（GB/T16886.17-2019）

• 残余强度保留率：≥60%（28天浸泡，ASTMF382-21）
• 弹性模量衰减：≤15%/week（三点弯曲法）
• 界面结合强度：产物层/基体≥8MPa（划痕法临界载荷）

• 点蚀因子：最大蚀坑深度/平均深度≤2.5（ASTMG46-21）
• 降解速率偏差：区域间RSD≤10%（失重法）

• 磷灰石沉积量：Ca/P摩尔比1.50-1.80（EDX面分布）
• 矿化层覆盖率：≥85%/14天（染色法定量）

• 产物层溶解度：人工体液溶解速率≤20mg/cm²/day
• 产物相变温度：Mg(OH)₂→MgO起始温度≥400℃（DSC10℃/min）

• 微电偶电流：β相/α基体电流密度差≤0.1μA/cm²（SVET）
• 裂纹扩展速率：≤10⁻⁸m/s（慢应变速率试验）

• 细胞毒性：浸提液细胞存活率≥80%（ISO10993-5:2009）
• 溶血率：≤5%（GB/T16886.4-2022）

检测范围

1.纯镁植入材料：检测重点为均匀降解行为控制，要求Mg纯度≥99.99wt%，监测Cl⁻诱导点蚀敏感性

2.Mg-Zn系合金：锌含量0.5-6.0wt%，需量化ZnO钝化层稳定性及Zn²⁺爆发式释放风险

3.Mg-Ca系合金：钙含量0.5-2.0wt%，重点分析Mg₂Ca相选择性腐蚀及Ca-P矿化诱导效应

4.Mg-RE系合金：稀土元素（Gd/Y/Nd）总量≤10wt%，评估稀土氧化物屏障层连续性及长期降解调控能力

5.Mg-Al系合金：铝含量3-9wt%，检测β-Mg₁₇Al₁₂相电偶腐蚀倾向及Al³⁺神经毒性阈值

6.镁基复合材料：HA/TCP陶瓷增强型，需表征界面降解匹配性及增强相脱落率

7.表面改性镁合金：MAO微弧氧化涂层，检测涂层孔隙率≤8%时封闭剂渗透深度及局部失效点密度

8.可降解镁合金骨钉：螺纹结构件，量化应力集中区降解加速因子（≥1.5）及疲劳断裂周期

9.心血管镁合金支架：壁厚≤150μm管状件，重点监控径向支撑力衰减拐点与降解进程关联性

10.多孔镁合金支架：孔隙率50-80%，需建立孔结构参数与渗透性降解的数学模型

检测方法

国际标准：

• ISO10993-15:2019医疗器械降解产物定性与定量分析框架
• ASTMG1-03(2017)腐蚀试样制备、清洁与评价规程
• ASTMF2129-19小尺寸医疗器械电化学腐蚀测试
• ISO13781:2017聚合物及复合材料降解产物分步提取法

• GB/T16886.15-2022医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物研究
• GB/T16545-2015金属及合金的腐蚀腐蚀试样上腐蚀产物的清除
• GB/T20123-2006钢铁多元素含量测定火花源原子发射光谱法（修改用于镁合金）
• GB/T4334-2020金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验（镁合金晶间腐蚀参照）
• GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料（pH监测适用）

检测设备

1.场发射扫描电镜：ZEISSGeminiSEM500（分辨率0.8nm@15kV，EDS硅漂移探头）

2.X射线衍射仪：BrukerD8ADVANCE（CuKα辐射，2θ范围5-90°，步长0.02°）

3.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoiCAPRQ（检出限Mg²⁺:0.01ppb，动态线性范围10⁹）

4.傅里叶红外光谱仪：NicoletiS50（ATR附件，分辨率0.09cm⁻¹）

5.电化学工作站：Bio-LogicVMP-300（电流分辨率10pA，阻抗频率范围10μHz-7MHz）

6.微区pH传感系统：UnisensepH-50微电极（尖端直径50μm，响应时间<5s）

7.微计算机断层扫描仪：BrukerSkyscan1272（分辨率0.25μm，最大样本Ø75mm）

8.纳米压痕仪：KeysightG200（载荷分辨率50nN，空间分辨率50nm）

9.激光共聚焦显微镜：OlympusLEXTOLS5000（Z轴分辨率10nm，3D粗糙度分析）

10.扫描振动电极系统：ApplicableElectronicsSVET-H（空间分辨率30μm，电流密度检测限0.1μA/cm²）

11.同步热分析仪：NETZSCHSTA449F5（TG-DSC同步，温度范围RT-1600℃）

12.材料试验机：Instron5967（载荷范围0.05N-10kN，动态疲劳测试频率100Hz）

13.离子色谱仪：ThermoDionexICS-5000+（阴离子检测限0.1ppb，阳离子1ppb）

14.全自动比表面分析仪：MicromeriticsASAP2460（比表面积测定精度±0.01m²/g）

15.流式细胞仪：BDFACSCelesta（细胞毒性分析通道≥18色）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。