因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

力学性能检测：

• 拉伸强度：变化率（参照ISO37），屈服强度≥3.5MPa
• 撕裂强度：保留率（≥80%），断裂伸长率（A%）

• 热老化稳定性：重量损失率（≤5%），玻璃化转变温度（Tg）
• 热变形温度：保持率（参照ASTMD648）

• 耐介质性：溶胀率（在生理盐水中≤10%），pH值影响
• 氧化稳定性：过氧化物含量（≤0.1ppm）

• 生物相容性：细胞毒性（参照ISO10993-5），炎症反应评级
• 降解产物分析：硅油释放量（≤50μg/mL）

• 紫外老化：颜色变化（ΔE≤2），表面裂纹评级
• 湿热老化：湿度影响（RH95%下强度保留）

• 循环压缩：寿命周期（≥10^6次），永久变形率
• 弯曲疲劳：裂纹扩展速率

• 泄漏率：压力保持（≤0.1mL/min），密封力衰减
• 气密性：真空度变化

• 粗糙度：Ra值（≤0.5μm），摩擦系数
• 粘附性：剥离强度（≥1.0N/mm）

• 绝缘电阻：体积电阻率（≥10^12Ω·cm）
• 介电强度：击穿电压（≥20kV/mm）

• 透光率：保留率（≥90%），雾度变化
• 颜色稳定性：色差Δb值

检测范围

1.植入式硅胶材料：心脏瓣膜密封件及人工关节部件，重点检测长期生物老化与力学衰减

2.导管类产品：输液导管和导尿管，侧重化学耐性及表面完整性

3.密封件：注射器活塞和阀门密封，测试压缩永久变形及泄漏率

4.垫片：医疗设备连接垫片，检测热稳定性与环境老化

5.泵组件：蠕动泵管及隔膜，评估疲劳寿命与生物相容性

6.阀门：止回阀和控制阀，重点测试密封性能与电气绝缘

7.人工器官部件：乳房植入物及假体，检测表面特性与降解产物

8.医疗管材：呼吸管路及血液管路，侧重紫外老化和化学稳定性

9.注射器组件：针筒及推杆，测试光学性能与疲劳强度

10.手术器械手柄：内窥镜手柄及钳具，评估表面粗糙度与热变形

检测方法

国际标准：

• ISO37:2017硫化橡胶拉伸性能测定
• ASTMD624-00(2019)橡胶撕裂强度测试
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ASTMD573-04(2019)橡胶热空气老化试验

• GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定（与ISO37应变速率差异）
• GB/T3512-2014橡胶热空气老化试验（温度范围比ASTM宽）
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性试验（等同ISO10993-5）
• GB/T7762-2003橡胶耐介质试验（介质种类比ISO多）

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01-30kN，精度±0.5%）

2.热老化试验箱：ESPECPL-3G型（温度范围-70°C至200°C，湿度控制95%）

3.紫外老化箱：Q-LABQUV/spray型（UVA-340灯管，辐照度1.55W/m²）

4.傅里叶红外光谱仪：THERMONICOLETiS50型（分辨率0.5cm⁻¹，检测限0.1%）

5.硬度计：SHOREA2型（测量范围0-100HA，精度±1HA）

6.生物反应器：SARTORIUSBIOSTATB型（细胞培养容量5L，温度控制37°C±0.5°C）

7.流变仪：TAAR-G2型（剪切速率0.01-1000s⁻¹，温度范围-150°C至600°C）

8.疲劳试验机：MTS858型（频率0.1-100Hz，载荷±5000N）

9.泄漏测试仪：UsonAccuTrak型（压力范围0-10bar，精度±0.01bar）

10.表面轮廓仪：TAYLORHOBSONSurtronicS-128型（分辨率0.01μm，测量长度100mm）

11.绝缘电阻测试仪：HIOKIIR4056-20型（电压范围50-1000V，电阻范围10^4-10^16Ω）

12.分光光度计：HUNTERLABUltraScanPRO型（波长范围360-780nm，精度±0.1%）

13.湿热试验箱：WEISSWK3-180/40型（温度-40°C至180°C，湿度10-98%）

14.压缩永久变形仪：GT-7016-A型（压缩率25%，时间设定1-1000h）

15.电气强度测试仪：HVIDG-5型（电压0-50kV，升压速率1kV/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。