因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

力学性能：

• 断裂伸长率：极限延伸值（≥300%ISO10555-5）、屈服伸长率（参照ASTMD638）
• 拉伸强度：最大载荷≥15MPa、断裂强度偏差值（±0.5MPa）
• 弹性模量：0.1-1.0GPa（应变速率2mm/min）

• 永久变形率：卸载后残余应变≤5%（GB/T775.1）
• 应力松弛：72小时保持率≥85%

• 摩擦系数：动态μ≤0.15（ISO10993-13）
• 表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触式轮廓仪）

• 溶出物测试：重金属总量≤1μg/ml（USP<231>）
• pH变化值：生理盐水浸泡ΔpH≤0.5

• 细胞毒性：MTT法存活率≥90%（ISO10993-5）
• 致敏反应：豚鼠最大值≤1级（GB/T16886.10）

• 直径变化率：温度循环ΔD≤±2%
• 壁厚均匀度：任意点偏差≤0.02mm

• 脉动循环：≥50000次无破裂（37℃模拟体液）
• 弯曲寿命：180°反复屈曲≥200次

• 环氧乙烷残留：≤4μg/cm²（GB/T14233.1）
• 辐照变色：ΔE≤1.5（CIELab标准）

• 泄漏压力：≥3倍工作压力（YY/T0695）
• 连接器分离力：10-50N范围（ISO80369）

• 扭矩传递性：旋转阻力≤0.05N·m
• 流量衰减率：24小时ΔQ≤5%

检测范围

1.聚氨酯导管：含心脏介入导管/血透导管，重点检测反复弯曲后的伸长率衰减

2.硅橡胶导管：涵盖导尿管/引流管，侧重高温灭菌后的永久变形控制

3.聚氯乙烯导管：输液管/气管插管，检测增塑剂迁移导致的弹性模量变化

4.氟聚合物导管：PTFE/PFA血管导管，验证低摩擦系数下的轴向拉伸强度

5.多层复合导管：含金属编织层结构，测试层间结合强度与同步变形能力

6.球囊扩张导管：聚焦球囊区极限伸长率与爆破压力关联性

7.微创介入导管：外径≤2mm导管，检测微尺寸下的应变分布均匀性

8.可降解导管：PLA/PGA材料，监控降解周期内伸长率衰减曲线

9.抗菌涂层导管：含银离子涂层型，验证涂层对基材力学性能的影响

10.造影导管：含钡硫酸盐填充型，检测显影剂分布对断裂延伸的干扰

检测方法

国际标准：

• ISO10555-5:2021血管内导管拉伸力学试验
• ASTMD412-16橡胶弹性体断裂伸长测定
• ISO10993-10:2021医疗器械刺激敏感性试验
• ISO594-1:2020圆锥接头分离力测试

• GB/T15812.1-2021医用高分子制品拉伸性能试验
• YY/T0806-2022导管抗弯曲性测定方法
• GB/T14233.1-2022医用输液器具溶出物试验
• YY/T0695-2023导管流体输送性能测试

检测设备

1.微机控制拉力机：INSTRON5967型（0.001-30kN，位移分辨率0.1μm）

2.激光测径仪：KEYENCELS-9000（测量精度±0.2μm，采样率1kHz）

3.恒温液槽：JJianCeABOF32-ME（温控范围-20~150℃，波动±0.01℃）

4.旋转摩擦仪：TRB3-DHT（轴向载荷0.1-50N，转速0.01-50rpm）

5.体视显微镜：ZEISSStemi508（8:1变焦，同轴冷光源）

6.脉冲疲劳机：BOSEElectroForce3510（频率0.1-100Hz，行程±25mm）

7.气相色谱仪：Agilent8890（ECD检测器，检出限0.01ppm）

8.细胞培养系统：ThermoHERAcell240i（CO2控制±0.1%，温度均一性±0.2℃）

9.激光轮廓仪：BrukerContourGT-K（垂直分辨率0.1nm）

10.扭矩测试台：MARK-10ESM301（量程±15N·m，分辨率0.001N·m）

11.氦质谱检漏仪：PfeifferASM342（检漏率5×10⁻¹²mbar·L/s）

12.流变仪：TADHR-3（剪切速率0.01-1000s⁻¹）

13.分光测色仪：X-RiteCi64（d/8几何结构，波长范围360-750nm）

14.恒压灌流系统：GilsonMinipuls3（压力范围0-300kPa，精度±0.5%）

15.加速老化箱：ESPECPL-3KT（温湿度范围20-85℃/10-98%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。