获取报告模板? 咨询解决方案? 查询检测项目? 检测周期? 样品要求? |
立 即 咨 询 ![]() |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
可萃取物分析:
1. 高分子植入物: 如PMMA骨水泥、硅胶假体,重点检测单体残留和增塑剂溶出,确保长期生物稳定性。
2. 金属器械: 如钛合金骨科植入物、不锈钢手术工具,侧重元素杂质释放(如镍、铬)和腐蚀产物分析。
3. 陶瓷材料: 如氧化锆牙科修复体、氧化铝关节球,关注离子迁移(铝、锆离子)和表面降解稳定性。
4. 一次性塑料制品: 如注射器、输液袋,着重可沥滤物(邻苯二甲酸酯)和残留溶剂(乙醛)定量。
5. 输液系统: 如PVC管道、输液泵组件,监控增塑剂(DEHP)迁移和生物分子吸附风险。
6. 体外诊断设备: 如检测卡盒、试剂盒,分析试剂溶出(缓冲盐、染料)和聚合物添加剂释放。
7. 血液透析器: 如聚砜膜、中空纤维,检测膜材降解产物和重金属离子(如铜)释放。
8. 组织工程支架: 如PLGA支架、胶原基质,评估降解产物(乳酸、乙醇酸)和细胞毒性溶出物。
9. 药物涂层器械: 如药物洗脱支架、载药微球,量化药物释放动力学和涂层载体溶出(如聚合物裂解物)。
10. 硅胶制品: 如乳房植入物、密封圈,测试硅氧烷单体溶出和添加剂(如铂催化剂)残留。
国际标准:
1. 气相色谱-质谱联用仪: 通用7890B型(检测限0.01μg/mL,分辨率1.0Da)
2. 高效液相色谱仪: 通用1260型(流速范围0.1-5mL/min,精度±0.5%)
3. 电感耦合等离子体质谱仪: 通用7900型(元素检测限0.001μg/L,质量范围5-260amu)
4. 紫外-可见分光光度计: 通用Cary 60型(波长范围190-900nm,精度0.1nm)
5. 傅里叶变换红外光谱仪: 通用Nicolet iS50型(分辨率4cm⁻¹,波数范围4000-400cm⁻¹)
6. 差示扫描量热仪: 通用Q2000型(温度范围-90°C至725°C,灵敏度0.1μW)
7. 凝胶渗透色谱仪: 通用1515型(分子量范围500-2,000,000Da,流速1mL/min)
8. 电感耦合等离子体发射光谱仪: 通用5110型(多元素同时分析,检测限0.01μg/mL)
9. 原子吸收光谱仪: 通用PinAAcle 900型(元素选择性检测,精度±1%)
10. 核磁共振波谱仪: 通用400MHz型(磁场强度9.4T,分辨率0.001ppm)
11. 微生物限度测试系统: 通用Milliflex型(过滤孔径0.45μm,培养温度37°C)
12. 细胞培养设备: 通用CO₂培养箱(温度控制37°C±0.5°C,湿度95%)
13. 加速老化箱: 通用Q-SUN型(温度范围50-80°C,湿度控制90%RH)
14. 萃取装置: 通用索氏提取器(溶剂容量500mL,萃取时间24h)
15. pH计与电导仪: 通用SevenExcellence型(测量范围pH0-14,精度±0.01)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。