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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
微粒数量检测:
1. PVC输液管路: 侧重增塑剂迁移微粒污染检测,重点监控DEHP溶出量及微粒脱落风险。
2. 硅胶软管组件: 关注硅油微粒脱落及表面光洁度评估,核心检测粒径分布均匀性。
3. 聚丙烯连接器: 检测连接摩擦产生的微粒,重点分析D50值偏差及物理强度衰减。
4. 金属针头部件: 监测金属微粒释放及腐蚀产物,关键评估元素溶出浓度和微粒数量限值。
5. 过滤器单元: 验证微粒截留效率,侧重屏障测试及粒径≥5μm微粒残留量控制。
6. 药液袋封装系统: 检查封口处微粒泄漏,核心检测密封强度和环境模拟老化影响。
7. 橡胶密封件: 分析橡胶碎屑脱落风险,重点进行形态评估和拉伸性能测试。
8. 塑料三通阀门: 关注阀门动作微粒生成,核心检测摩擦微粒计数及材质成分稳定性。
9. 导管固定装置: 监测微粒附着及脱落,侧重表面粗糙度测量和微生物污染控制。
10. 输液器整体系统: 综合微粒迁移路径分析,重点验证微粒总量统计和生物相容性指标。
国际标准:
1. 激光粒子计数器: PMS LAS-3000型(粒径范围0.3-100μm,精度±2%)
2. 光学显微镜: Olympus BX53(放大倍数40-1000×,分辨率0.5μm)
3. 傅里叶变换红外光谱仪: Thermo Nicolet iS50(波数4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
4. 扫描电子显微镜: Hitachi SU3500(放大倍数100-300,000×,EDS元素分析)
5. 电感耦合等离子体质谱仪: Agilent 7900(检测限0.1ppb,多元素同步)
6. 万能材料试验机: Shimadzu AGS-X(载荷范围1N-10kN,精度±0.5%)
7. 微生物培养箱: Memmert IN260(温度控制0-70°C,湿度精度±1%)
8. 内毒素检测仪: Charles River Endosafe(动态显色法,检测限0.005EU/ml)
9. 密封强度测试仪: Labthink MFY-01(力值范围0-500N,速度100mm/min)
10. 环境试验箱: ESPEC PL-3K(温度范围-70-150°C,湿度10-98%RH)
11. 细胞培养系统: Thermo CO₂ incubator(CO₂浓度5%,温度37°C±0.2)
12. 溶血测试仪: Rayto RT-6100(光谱范围400-700nm,精度±1%)
13. 粒径分析仪: Malvern Mastersizer 3000(粒径0.01-3500μm,重复性±0.5%)
14. 高速离心机: Eppendorf 5810R(最高转速15,000rpm,温控±1°C)
15. 光谱椭偏仪: J.A. Woollam M-2000(薄膜厚度测量0.1-1000nm,精度<0.1nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。