因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

迁移检测：

• 迁移量：总迁移≤10mg/dm²、特定迁移物≤0.01ppm（参照ISO 10993-1）
• 塑化剂迁移：邻苯二甲酸酯类≤0.1ppm、重金属迁移限值（铅≤0.01ppm）

泄漏性能：

• 泄漏速率：≤0.1mL/min、密封完整性（无泄漏点）
• 密封力：开启扭矩≥0.5N·m、爆破压力≥200kPa

化学兼容性：

• 溶剂吸收率：≤2%（乙醇/水混合溶液）
• 化学稳定性：无变色或溶胀现象、pH耐受范围4-9

物理性能：

• 拉伸强度：≥20MPa、断裂伸长率≥50%
• 硬度：Shore A 50-70、冲击强度≥5kJ/m²

阻隔性能：

• 氧气透过率：≤5cc/m²/day（23°C/50%RH）
• 水蒸气透过率：≤1g/m²/day、光阻隔性（UV-A透射率≤5%）

表面性能：

• 表面粗糙度：Ra≤0.5μm、涂层厚度偏差±5μm
• 附着力测试：划格法≥5B级别、耐磨性（Taber磨损≤10mg损失）

热稳定性：

• 热变形温度：≥100°C、维卡软化点≥90°C
• 热收缩率：≤1%（100°C/30min）、熔融指数偏差±0.1g/10min

老化测试：

• UV老化：颜色变化ΔE≤2、光泽保留率≥90%
• 水解稳定性：无开裂或变形、加速老化后性能保留≥80%

生物相容性：

• 细胞毒性：MTT法细胞存活率≥80%、皮肤刺激性评估（无红斑）
• 致敏性测试：最大化试验阴性、急性毒性指标合格

气味迁移：

• 挥发性有机物：TVOC≤50μg/g、残留溶剂≤10ppm
• 气味强度评级：≤1级（无异常气味）

检测范围

1. 塑料容器： PET、PP、HDPE等材料，重点检测迁移量和化学兼容性，确保无塑化剂析出和溶剂侵蚀

2. 玻璃瓶： 硼硅酸盐玻璃或钠钙玻璃，侧重化学稳定性（pH耐受性）和热冲击抗性，验证无重金属迁移

3. 金属罐： 铝罐或马口铁罐，核心检测涂层完整性（附着力≥5B）和腐蚀速率，防止内容物金属离子污染

4. 软管包装： 层压软管或单层软管，聚焦分层风险（剥离强度≥10N/15mm）和密封性（泄漏速率≤0.1mL/min）

5. 泵头组件： 塑料或金属泵头，重点评估功能性（喷雾均匀性）和泄漏性能（爆破压力≥200kPa）

6. 瓶盖系统： 塑料旋盖或压盖，检测扭矩一致性（开启力0.5-2.0N·m）和密封圈耐久性（老化后变形率≤5%）

7. 喷雾装置： 气雾罐或触发喷雾器，核心测试喷雾模式（液滴尺寸分布）和泄漏完整性（密封力≥50N）

8. 标签材料： 不干胶标签或直接印刷，侧重粘合剂迁移（总迁移≤10mg/dm²）和油墨稳定性（UV老化后无脱落）

9. 包装薄膜： 复合膜或单层膜，重点检测针孔缺陷（透湿率≤1g/m²/day）和阻隔性（氧气透过率≤5cc/m²/day）

10. 二次包装： 纸盒或收缩膜，评估相互作用（气味迁移TVOC≤50μg/g）和物理保护性（抗压强度≥50kPa）

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-1:2020 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
• ASTM D3985-17 塑料薄膜和薄板的氧气透过率标准试验方法
• ISO 11607-1:2020 最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
• EN 1186-1:2002 与食品接触的材料和制品塑料第1部分：总迁移量测定条件选择指南
• ISO 22196:2011 塑料制品抗菌活性的测定

国家标准：

• GB/T 292-2020 包装材料接触食品的迁移试验方法通则
• GB/T 291-2018 塑料薄膜和薄片气体透过率试验方法
• GB/T 500-2021 化妆品包装容器通用技术条件
• GB/T 309-2020 塑料拉伸性能的测定
• GB/T 289-2019 塑料耐热性能的测定方法

方法差异说明：ISO 10993-1采用细胞培养法评估生物相容性，而GB/T 292基于模拟液浸泡量化迁移量，两者在测试介质选取（ISO使用细胞培养基 vs GB使用乙醇/水混合液）和温度控制（ISO 37°C vs GB 40°C）上存在偏差；ASTM D3985测量氧气透过率时指定23°C和0%RH条件，GB/T 291则允许23°C/50%RH标准环境，导致数据对比需湿度校正；EN 1186-1侧重总迁移极限值设定，而GB/T 500针对化妆品包装额外增加了pH耐受性测试要求。

检测设备

1. 气相色谱-质谱仪： AGILENT 8890 GC-MS（检测限0.1ppb，质量范围10-1000m/z）

2. 万能材料试验机： SHIMADZU AGS-X（载荷范围0.01-10kN，精度±0.5%）

3. 阻隔性能测试仪： MOCON OX-TRAN 2/22（氧气透过率测量范围0.005-10000cc/m²/day）

4. 密封性测试仪： LABTHINK MFY-01（泄漏检测精度±0.01mL/min，压力范围0-500kPa）

5. 紫外老化试验箱： Q-LAB QUV（UV波长340nm，温度控制40-70°C）

6. 热变形温度仪： ZWICK ROELL HDT-3（负荷1.8MPa，升温速率120°C/h）

7. 表面粗糙度仪： MITUTOYO SJ-410（测量范围Ra 0.01-40μm，分辨率0.001μm）

8. 细胞培养系统： THERMO SCIENTIFIC HERACELL 150i（CO2控制5%，温度37±0.5°C）

9. 拉力试验机： INSTRON 5960（应变速率0.001-500mm/min，载荷精度±0.1%）

10. 氧气分析仪： ILLINOIS 8001（检测精度±0.1%，流量范围0.1-100mL/min）

11. 水蒸气透过率测试仪： PERMATRAN-W 3/34（湿度控制10-90%RH，温度23-40°C）

12. 冲击试验机： ZWICK ROELL 5113（冲击能量0.5-50J，摆锤速度3.5m/s）

13. 分光光度计： HITACHI U-3900（波长范围190-1100nm，色差ΔE测量精度±0.01）

14. 扭矩测试仪： IMADA ZTS-4N（扭矩范围0.01-5N·m，精度±0.5%）

15. 环境模拟箱： ESPEC PL-3（温湿度范围-40°C~150°C，10-98%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。