因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

化学成分分析：

• 残留添加剂定量：邻苯二甲酸酯含量（检测限≤0.001ppm，参照ISO18856）
• 挥发性有机物测定：总挥发分（TVOC≤100μg/m³），单体纯度偏差（±0.05%）

• 局部淋巴结试验：刺激指数（SI≥3.0），淋巴细胞增殖率（参照OECD429）
• 人体斑贴测试：红斑评分（等级0-4），最大无反应浓度（MNC测定）

• MTT细胞活力测试：半数抑制浓度（IC50≤100μg/mL），增殖抑制率（偏差±5%）
• 炎症因子释放：IL-6水平（pg/mL），TNF-α峰值浓度（≥50pg/mL）

• 食品模拟迁移：总迁移量（≤10mg/dm²，参照EU10/2011），特定迁移限量（SML值）
• 汗液模拟试验：致敏物溶出率（≥90%回收率），pH依赖性迁移（pH5.5-8.0范围）

• 蛋白质结合能力：血清白蛋白结合率（≥70%），半抑制浓度（IC50测定）
• 抗原性鉴定：免疫印迹阳性率（≥80%），交叉反应性评估

• 热加速老化：降解产物生成量（≤1.0wt%），致敏性保留率（≥95%）
• 光稳定性评估：紫外线暴露后组分变化（波长280-400nm），最大致敏峰值时间（小时）

• 抗体滴度测定：IgE水平（kU/L），IgG峰值浓度（参照ISO10993-10）
• 淋巴细胞亚群分析：CD4+/CD8+比值（≥1.5），增殖指数（PI值）

• 急性毒性测试：LD50值（mg/kg），最大耐受剂量（MTD测定）
• 亚慢性暴露：NOAEL值（mg/kg/day），LOAEL偏差（±10%）

• 质谱定性分析：特征离子峰（m/z比值），杂质鉴定限（≤0.01%）
• 过敏原数据库比对：致敏潜力评分（0-10级），交叉参考一致性

• 暴露量计算：每日摄入量（EDI≤0.1mg/kg），安全边界值（MoS≥100）
• 敏感性最大化：致敏指数阈值（SImax≥5.0），风险概率模型

检测范围

1.PVC塑料制品：涵盖软质PVC管材、薄膜等，重点检测邻苯二甲酸酯迁移量及皮肤直接接触致敏性

2.橡胶手套材料：包括乳胶和合成橡胶，侧重己二酸酯类软化剂残留及长期穿戴过敏反应评估

3.医疗设备组件：涉及导管、密封件等，核心检测增塑剂溶出致敏性及生物兼容性峰值测试

4.玩具用聚合物：针对儿童玩具塑料部件，重点量化软化剂口腔暴露风险及最大致敏潜力

5.食品包装材料：包括薄膜、容器等，检测软化剂向食品模拟物迁移上限及过敏性阈值

6.化妆品添加剂：涵盖乳液、膏体等，侧重皮肤渗透致敏试验及成分稳定性最大化评估

7.纺织品涂层剂：针对防水、柔软处理层，重点检测挥发性致敏物释放及接触性皮炎风险

8.粘合剂配方：包括环氧树脂、聚氨酯等，核心测试溶剂残留致敏性及固化后过敏性保留

9.汽车内饰材料：涉及座椅、仪表盘等，检测车内环境软化剂挥发浓度及最大暴露致敏效应

10.建筑材料密封剂：涵盖硅酮、丙烯酸类，侧重耐候性致敏物生成及室内空气污染风险评估

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验（致敏指数计算差异）
• OECD429皮肤致敏局部淋巴结试验（LLNA，淋巴细胞计数方法差异）
• ASTMF739-12化学防护材料渗透阻力测试（暴露时间设定差异）
• EN1186塑料材料食品模拟迁移测试（迁移量计算差异）
• ISO17075皮革化学测试（致敏物提取溶剂差异）

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏试验（斑贴评分标准差异）
• GB9685-2016食品接触材料添加剂使用标准（迁移限量值差异）
• GB/T2918-2018塑料试样状态调节（温湿度控制差异）
• GB/T1844.1-2008塑料符号（成分标识方法差异）
• GB/T14233.1-2022医用输液器具化学性能（溶出物检测差异）

检测设备

1.气相色谱仪：Agilent8890型（检测限0.001ppm，流速精度±0.01mL/min）

2.质谱联用系统：ThermoTSQ9000型（分辨率≥100,000，质量范围10-2000m/z）

3.高效液相色谱仪：Waterse2695型（波长范围190-800nm，流速范围0.01-10mL/min）

4.细胞培养箱：MemmertINCOmed型（温度控制±0.1°C，CO2浓度5%±0.2%）

5.多功能酶标仪：BioTekSynergyH1型（检测波长200-1000nm，精度±1%）

6.皮肤模拟测试仪：CutometerMPA580型（压力范围0-100kPa，应变分辨率0.001mm）

7.紫外老化试验箱：Q-LabQUV型（波长280-400nm，温度范围30-80°C）

8.迁移测试装置：AtlasMMM型（温度控制±1°C，迁移时间0-72小时）

9.免疫分析仪：SiemensImmulite2000型（检测限0.1kU/L，通量100样品/小时）

10.流式细胞仪：BDFACSCantoII型（荧光通道≥8，细胞计数精度±2%）

11.热重分析仪：PerkinElmerSTA8000型（温度范围RT-1000°C，灵敏度0.1μg）

12.红外光谱仪：BrukerTensorII型（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

13.力学测试机：Instron5967型（载荷范围0.01-50kN，位移精度±0.5μm）

14.环境舱模拟系统：WeissTechnikWK11型（温度范围-40-100°C，湿度控制±2%）

15.光学显微镜：OlympusBX53型（放大倍数100-1000X，分辨率0.2μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。