因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

皮肤刺激性评估：

• 原发性刺激试验：刺激指数（PII值，参考OECD439）、红斑评分（0-4级）
• 腐蚀性测试：组织损伤等级（ENISO10993-10）

• 斑贴试验：阳性反应率（%，阈值≤15%，ISO10993-10）
• 淋巴细胞活化分析：增殖指数（SI≥3）

• 细胞存活率检测：IC50值（μg/mL，GB/T16886.5）
• 膜完整性试验：LDH释放量（U/L）

• 彗星试验：尾矩值（μm，OECD489）
• 微核测试：异常细胞率（‰）

• 血清IgE定量：抗体水平（IU/mL）
• 细胞因子检测：IL-4释放量（pg/mL）

• 纯度检测：主成分含量（%，≥99.5）
• 杂质限量：重金属残留（ppm，≤10）

• 挥发性物质：失重率（%，GB/T23986）
• 迁移测试：析出量（μg/dm²）

• 补体激活试验：C3a浓度（ng/mL）
• 血小板粘附率（%，ASTMF756）

• h-CLAT测试：CD86表达变化（%，OECD442D）
• KeratinoSens™：荧光强度比值

• 抗菌活性测试：抑菌圈直径（mm）
• 皮肤菌群分析：多样性指数

检测范围

1.PVC制品：薄膜、管材类材料，重点检测邻苯二甲酸酯迁移量及皮肤接触致敏风险

2.橡胶制品：密封圈、手套等，侧重过敏性反应测试与化学稳定性评价

3.纺织品处理剂：织物软化添加剂，评估长期皮肤接触致敏潜能及残留量

4.化妆品添加剂：乳液、乳霜成分，检测皮肤渗透性、刺激性及IgE响应

5.医疗设备涂层：导管、植入物表面，要求生物相容性、无基因毒性及细胞毒性

6.食品包装材料：保鲜膜、容器，重点迁移测试、口服致敏风险及杂质控制

7.玩具材料：塑料玩具部件，评估儿童皮肤接触安全性及挥发性物质释放

8.汽车内饰：座椅、仪表盘涂层，检测VOC释放致敏因子及耐老化性能

9.建筑材料：地板、壁纸软化剂，关注室内空气致敏原水平及长期稳定性

10.电子设备涂层：电线绝缘层，测试电化学诱导过敏及皮肤接触反应

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
• OECD439体外皮肤腐蚀性测试重建人表皮模型法
• OECD442D体外皮肤致敏试验人细胞系活化试验（h-CLAT）
• ISO10993-5医疗器械体外细胞毒性试验

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• GB/T23986-2009色漆和清漆挥发性有机化合物含量测定

检测设备

1.斑贴试验套件：FinnChambers型号（直径8mm，铝制材质）

2.倒置显微镜：OlympusCKX53（放大倍数40-1000x）

3.ELISA微板阅读器：BioTekSynergyH1（检测波长450nm，精度±2%）

4.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流量范围0.001-10mL/min）

5.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度控制±0.1°C，CO2浓度5%）

6.实时荧光定量PCR仪：AppliedBiosystems7500（升温速率4°C/s）

7.气相色谱-质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020NX（检测限0.01ppm）

8.紫外-可见分光光度计：PerkinElmerLambda365（波长范围190-1100nm）

9.皮肤刺激测试模型：Episkin标准套件（表皮厚度0.5mm）

10.流式细胞仪：BDAccuriC6（流速14μL/min，检测通道4个）

11.气溶胶暴露系统：VitrocellCloud12（浓度控制精度±5%）

12.迁移测试装置：CEN/TS13130标准池（温度37°C±1，接触面积1dm²）

13.电子万能试验机：Instron5969（载荷范围0.5-5kN）

14.紫外加速老化箱：Q-LabQUV/se（辐照度0.71W/m²，湿度控制）

15.3D皮肤模型培养系统：EpiDerm™平台（培养周期7天，空气-液体界面）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。