获取报告模板? 咨询解决方案? 查询检测项目? 检测周期? 样品要求? |
立 即 咨 询 ![]() |
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
炽灼残渣核心参数:
1.片剂:包括普通片和缓释片,检测重点在辅料残留均匀性和主药无机物含量,确保灼烧后残渣分布一致性。
2.胶囊:涵盖硬胶囊和软胶囊,检测重点在胶囊壳灰分测定和内容物残留,防止明胶或添加剂杂质超标。
3.注射剂:包含水针和粉针,检测重点在溶剂蒸发后无机残留,如氯化物或金属离子,确保无菌制剂纯度。
4.粉末药品:如原料药和散剂,检测重点在细度对灼烧效率的影响,避免样品不均导致残渣偏差。
5.膏剂和乳膏:包括外用软膏,检测重点在油脂或基质残留,评估高温下有机成分完全灰化程度。
6.中药材提取物:涵盖植物提取物,检测重点在植物灰分含量,控制土壤或矿物杂质水平。
7.生物制品:如蛋白质药物,检测重点在蛋白质灼烧后无机盐残留,确保生物活性成分纯度。
8.疫苗制剂:包含佐剂疫苗,检测重点在佐剂无机物含量,防止重金属或稳定剂残留影响安全性。
9.眼用制剂:如滴眼液,检测重点在防腐剂或缓冲盐残留,确保眼部用药低刺激性。
10.吸入剂:包括气雾剂,检测重点在抛射剂灰分,评估吸入后残留物对呼吸系统影响。
国际标准:
1.马弗炉:NaberthermL9/11型(温度范围50-1200℃,精度±5℃)
2.分析天平:SartoriusCubisII型(量程0-200g,精度±0.01mg)
3.干燥器:BinderBD115型(湿度控制≤10%,硅胶干燥剂)
4.铂金坩埚:标准铂金材质(耐温1600℃,容量30ml)
5.坩埚钳:耐高温型(长度300mm,材质不锈钢)
6.通风橱:LabconcoProtector型(风速≥0.5m/s,排风效率99%)
7.温度校准器:Fluke9142型(范围-40-1200℃,精度±0.5℃)
8.样品粉碎机:IKAA11型(转速20000rpm,细度80目)
9.称量纸:无灰滤纸型(灰分≤0.01mg,尺寸100mm×100mm)
10.安全护目镜:UVEX型(防护等级ANSIZ87.1)
11.数据记录系统:LabX软件型(兼容性ISO17025,实时记录)
12.校准砝码:E2等级型(质量范围1mg-200g,误差±0.03mg)
13.炉温分布测试仪:KayeValidator型(多点测温,偏差±2℃)
14.冷却装置:干燥器辅助型(冷却时间≤30min)
15.清洁工具:坩埚刷型(材质尼龙,耐腐蚀)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。