因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

微生物污染检测：

• 总需氧菌计数：菌落形成单位（CFU/mL，≤100 CFU/mL参照ISO 11133）
• 厌氧菌筛查：梭菌属检测（阴性判定）
• 真菌污染：酵母菌和霉菌计数（参照GB/T 4789.15）

• DNA断裂指数：双链断裂率（≤5%，参照ISO 20395）
• RNA稳定性：RNA完整性数（RIN≥7.0）
• 基因表达保留：qPCR Ct值偏差（±1.0循环）

• 蛋白质变性程度：SDS-PAGE条带完整性（≥90%保留）
• 酶活性保留：比活性损失（≤10%）
• 脂质过氧化：丙二醛浓度（MDA≤0.1μM）

• 活细胞比例：台盼蓝排除率（≥95%）
• 凋亡指数：Annexin V阳性率（≤5%）
• 增殖能力：MTT吸光度（OD值偏差±0.05）

• 氮气纯度：氧含量（≤0.001%，参照ISO 8573）
• 温度稳定性：波动范围（±2°C）
• 湿度控制：露点（≤-70°C）

• DNA浓度：紫外分光法（260/280比值1.8-2.0）
• RNA降解率：凝胶电泳条带清晰度（参照GB/T 34796）
• 基因拷贝数：数字PCR精度（CV≤5%）

• 内毒素水平：鲎试剂法（≤0.25 EU/mL）
• 外源DNA残留：qPCR检测（Ct值≥35）
• 重金属污染：铅含量（≤0.1ppm）

• 乳酸积累：酶法检测（≤2.0 mM）
• ATP含量：荧光法（≥80%初始值）
• 氧化应激指标：SOD活性（≥90%）

• 细胞形态：显微镜成像完整性（形态评分≥8/10）
• 组织结构：H&E染色均匀性（参照ISO 10993）
• 结晶损伤：冰晶大小（≤5μm）

• 长期冻存复苏率：活细胞回收（≥85%）
• 温度循环耐受：反复冻融次数（≤3次）
• 样本均一性：批次间变异（CV≤10%）

检测范围

1. 干细胞培养物： 包括iPS细胞和造血干细胞，重点检测分化潜能保留和微生物污染，确保多向分化能力不低于初始状态

2. 组织标本： 涵盖肿瘤组织和器官切片，侧重核酸完整性和形态结构保存，避免冰晶损伤导致的细胞破裂

3. 血液样本： 全血及血浆样本，检测溶血程度和病原体残留，血红蛋白泄漏率控制在≤1%

4. DNA/RNA库： 基因组DNA和总RNA提取物，重点评估断裂指数和浓度稳定性，260/280比值偏差±0.05

5. 微生物菌种： 细菌和真菌冻存株，检测复苏活力和纯度，活菌比例≥90%

6. 疫苗原液： 病毒载体和亚单位疫苗，侧重免疫原性保留和内毒素水平，抗原效价偏差≤10%

7. 细胞系： 永生化细胞如HEK293，检测增殖速率和遗传稳定性，传代次数偏差±2

8. 生物样本库： 大规模存储样本，包括血清和组织块，重点监控批次间均一性和污染筛查，CV≤8%

9. 胚胎和配子： 冻存卵子和精子，评估受精率和形态完整性，复苏后活力≥80%

10. 蛋白样品： 重组蛋白和抗体，检测聚集程度和活性保留，单体含量≥95%

检测方法

国际标准：

• ISO 11133:2014 微生物培养基制备和验证（涵盖厌氧菌检测，采用膜过滤法）
• ISO 20395:2019 分子生物学样本质量评价（DNA断裂检测使用凝胶电泳，定量标准严格）
• ASTM E2148-01 细胞活力测试（基于台盼蓝染色，灵敏度0.1%）
• ISO 10993-5:2009 生物材料体外细胞毒性（形态学评估采用评分系统）
• ISO 8573-1:2010 压缩空气纯度（氮气氧含量检测用气相色谱法）

• GB/T 4789.15-2016 食品微生物检验（真菌计数方法，与ISO差异在采样体积上）
• GB/T 34796-2017 核酸浓度测定（紫外分光法，比ISO增加260/230比值要求）
• GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价（细胞毒性测试，采用MTT法，与ASTM差异在培养时间）
• GB/T 5009.74-2003 食品添加剂重金属检测（铅含量用原子吸收法，灵敏度高于ISO）
• GB/T 27405-2008 实验室质量控制（样本均一性检验，统计方法不同）

检测设备

1. 液氮存储系统： Taylor-Wharton CX1000（容量1000升，温度范围-196°C±1°C）

2. PCR扩增仪： Bio-Rad CFX96（温度精度±0.1°C，通量96孔）

3. 紫外分光光度计： Thermo NanoDrop One（检测范围2-3700ng/μL，分辨率0.1ng）

4. 倒置显微镜： Olympus IX83（放大倍数40-1000x，CCD分辨率5MP）

5. 流式细胞仪： BD FACSAria III（检测速度25000细胞/秒，激光波长488nm）

6. 气相色谱仪： Agilent 8890（氧含量检测限0.0001%，载气纯度99.999%）

7. 酶标仪： PerkinElmer EnVision（吸光度范围0-4.0 OD，精度±1%）

8. 冷冻离心机： Eppendorf 5430R（转速300-30000rpm，温度控制-10°C至40°C）

9. 生物安全柜： Esco Airstream（洁净度Class 100，风速0.45m/s）

10. 凝胶成像系统： Syngene G:BOX（灵敏度0.1ng DNA，像素5.0MP）

11. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（铅检测限0.01ppm，波长283.3nm）

12. 数字PCR仪： Bio-Rad QX200（分区数20000，CV≤2%）

13. 恒温培养箱： Memmert IN110（温度范围-10°C至70°C，均匀度±0.5°C）

14. 电泳仪： Bio-Rad PowerPac（电压范围10-300V，电流0-500mA）

15. 超低温冰箱： Thermo Forma -86°C（温度稳定性±1°C，容量700L）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。