因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

残留溶剂检测：

• 二甲基亚砜定量：残留浓度（mg/L，检测限≤0.01ppm）
• 溶剂杂质分析：挥发性杂质总量（≤0.1%，参照ICH Q3C）
• 回收率测试：加标回收率（95%-105%）

• pH值测定：pH范围（7.0±0.5）
• 密度检测：密度偏差（±0.001g/cm³）
• 粘度测试：动力粘度（cP值≥标准值）

• 细胞毒性评估：MTT法吸收度（≤0.2OD）
• 溶血试验：溶血率（≤5%）
• 致敏性筛查：皮肤刺激性评分（0级）

• 有机杂质鉴定：杂质峰面积（≤0.5%）
• 无机离子残留：钠离子浓度（≤10mg/kg）
• 重金属检测：铅含量（≤0.1ppm）

• 加速稳定性：40°C/75%RH下残留变化（偏差≤±10%）
• 长期稳定性：25°C下储存期（≥24个月）
• 光稳定性：UV暴露后降解率（≤5%）

• 细菌总数：CFU/mL（≤10）
• 霉菌酵母检测：阴性检出率（100%）
• 内毒素测定：EU/mL（≤0.25）

• 迁移物分析：塑料添加剂迁移量（≤1μg/cm²）
• 密封性测试：泄漏率（0%）
• 吸附性评估：溶剂损失（≤2%）

• 纯度测定：HPLC法纯度（≥99.5%）
• 水分含量：卡尔费休法（≤0.2%）
• 残留催化剂：金属离子（≤1ppm）

• 急性毒性：LD50值（≥2000mg/kg）
• 基因毒性：Ames试验阴性
• 亚慢性毒性：90天暴露无异常

• 废水检测：排放浓度（≤0.05mg/L）
• 土壤残留：降解率（≥90% in 30d）
• 空气采样：VOC排放（≤10μg/m³）

检测范围

1. 生物组织样本： 涵盖人体器官、组织切片，重点检测冷冻保存后的溶剂渗透残留及细胞活力影响

2. 细胞培养液： 包括干细胞培养液、培养基基质，侧重残留溶剂对细胞增殖的抑制作用评估

3. 医疗器械表面： 手术器械、植入物涂层，专注清洗后溶剂残留量及生物相容性风险

4. 药品制剂： 注射剂、冻干粉，强调溶剂残留合规性及稳定性验证

5. 化妆品原料： 护肤品溶媒、乳化剂，重点检测皮肤刺激性及杂质迁移

6. 食品接触材料： 包装塑料、橡胶，聚焦溶剂迁移至食品的限量检测

7. 环境水体样本： 工业废水、地表水，侧重痕量残留的定量分析及生态毒性

8. 实验室耗材： 离心管、移液枪头，专注清洗残留及交叉污染控制

9. 高分子材料： 塑料容器、密封件，强调溶剂吸附性及材料降解评估

10. 冷冻保存液成品： 商业化玻璃化液，核心检测残留溶剂浓度及批次一致性

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-18:2020 医疗器械残留溶剂分析
• ASTM D1193-23 试剂水规格（差异：ASTM要求更低检测限）
• ICH Q3C(R8) 杂质残留指南（差异：ICH涵盖更广溶剂谱）
• USP <467> 溶剂残留测试（差异：USP采用特定色谱条件）

• GB/T 5009.262-2022 食品接触材料残留溶剂测定（差异：GB采用简化前处理）
• GB/T 16886.7-2021 医疗器械生物学评价（差异：GB整合细胞毒性方法）
• GB/T 5750.8-2022 生活饮用水检验（差异：GB设定更高安全阈值）
• GB/T 32469-2022 化妆品安全性规范（差异：GB增加皮肤测试条目）

检测设备

1. 气相色谱质谱联用仪： AGILENT 8890-5977B型（分辨率≥0.05Da，检测限≤0.01ppm）

2. 高效液相色谱仪： SHIMADZU LC-2030型（流速范围0.1-5mL/min，精度±0.5%）

3. 紫外可见分光光度计： PERKIN ELMER LAMBDA 365型（波长范围190-900nm，杂散光≤0.05%）

4. 傅里叶变换红外光谱仪： THERMO NICOLET iS50型（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

5. 原子吸收光谱仪： VARIAN AA240FS型（检测元素范围＞70种，检出限≤0.001μg/mL）

6. 电感耦合等离子体质谱仪： AGILENT 7900型（质量范围2-260amu，精度±0.01%）

7. 自动滴定仪： METTLER TOLEDO T50型（滴定体积0.01-50mL，重现性±0.1%）

8. 酶标仪： THERMO MJianCeTISKAN GO型（波长范围340-850nm，检测孔位96孔）

9. 显微镜： OLYMPUS CX43型（放大倍数40-1000X，分辨率≤0.22μm）

10. pH计： HANNA HI2210型（测量范围0-14pH，精度±0.01pH）

11. 恒温培养箱： MEMERT CO2型（温度范围5-60°C，稳定性±0.1°C）

12. 离心机： EPPENDORF 5424R型（转速100-15000rpm，容量24×1.5mL）

13. 电子天平： SARTORIUS CPA225D型（称量范围0-220g，精度±0.01mg）

14. 真空干燥箱： BINDER VD53型（温度范围10-200°C，真空度≤5mbar）

15. 超声波清洗机： BRANSON 5800型（频率40kHz，功率500W）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。