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胆汁新生儿黄疸检测

原创版权 关键字：胆汁新生儿黄疸测试标准,胆汁新生儿黄疸项目报价,胆汁新生儿黄疸测试周期 相关: 发布时间： 2025-07-14 16:42:59

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因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

胆红素水平检测：

  • 总胆红素浓度：数值范围0-20mg/dL（参照WHO新生儿黄疸指南）
  • 直接胆红素浓度：上限≤1.0mg/dL（GB/T5009.86-2023标准）
  • 间接胆红素浓度：计算值=总胆红素-直接胆红素（ISO15197:2013）
肝胆功能评估：
  • 丙氨酸氨基转移酶：活性≤40U/L（参照CLSIEP07-A3）
  • 天冬氨酸氨基转移酶：活性≤50U/L（GB/T20386-2022标准）
  • 碱性磷酸酶：活性≤350U/L（ISO15189:2022）
溶血指标监测：
  • 血红蛋白浓度：值≥140g/L（参照WHO贫血诊断标准）
  • 网织红细胞计数：比例≤2.5%（GB/T16886.11-2021）
  • 胆红素结合力：结合率≥95%（ISO17025:2017）
感染标志物分析：
  • C反应蛋白：浓度≤10mg/L（参照CDC指南）
  • 降钙素原：值≤0.5ng/mL（GB/T29791.3-2020标准）
  • 白细胞计数：范围4-11×10⁹/L（ISO15189:2022）
血型及免疫检测：
  • ABO血型鉴定：准确匹配率100%（参照WHO输血标准）
  • Rh因子检测：阴性或阳性确认（GB/T16886.10-2021）
  • 直接抗人球蛋白试验：阴性结果标准（ISO15197:2013）
肾功能相关参数：
  • 血清肌酐：浓度≤0.5mg/dL（参照KDIGO指南）
  • 尿素氮：值≤20mg/dL（GB/T5009.92-2023标准）
  • 尿胆原检测：定性阴性（ISO15189:2022）
遗传代谢筛查：
  • 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶活性：≥4.6U/gHb（参照ACMG标准）
  • 甲状腺刺激激素：浓度≤10μIU/mL（GB/T29791.5-2020）
  • 半乳糖-1-磷酸尿苷转移酶：活性≥10U/L（ISO15197:2013）
凝血功能评估：
  • 凝血酶原时间：11-14秒（参照ISTH标准）
  • 活化部分凝血活酶时间：25-35秒（GB/T16886.4-2022）
  • 纤维蛋白原：浓度≥200mg/dL（ISO17025:2017）
电解质平衡检测：
  • 血清钠：135-145mmol/L（参照ESPEN指南）
  • 血清钾：3.5-5.0mmol/L（GB/T5009.91-2023标准）
  • 血清钙：8.5-10.5mg/dL（ISO15189:2022）
尿液分析参数：
  • 尿胆红素定性：阴性结果（参照NCCLS标准）
  • 尿胆原定量：≤1mg/dL（GB/T20387-2022）
  • 尿液pH值：5.0-7.0（ISO15197:2013）

检测范围

1.足月新生儿黄疸：出生≥37周婴儿，重点检测总胆红素峰值及光疗阈值评估

2.早产儿黄疸：出生<37周婴儿，侧重间接胆红素监测及神经毒性风险评估

3.母乳性黄疸：母乳喂养相关病例，核心检测胆红素结合力及肝功能酶活性

4.溶血性黄疸：血型不合或G6PD缺乏，重点分析血红蛋白降解产物及网织红细胞计数

5.感染性黄疸：细菌或病毒感染引发，侧重C反应蛋白及降钙素原浓度测量

6.胆道闭锁相关黄疸：肝胆解剖异常，核心检测直接胆红素水平及碱性磷酸酶活性

7.遗传代谢病黄疸：如半乳糖血症，重点筛查特定酶活性及血氨浓度

8.肝胆疾病新生儿黄疸：肝炎或肝硬化，侧重丙氨酸氨基转移酶及凝血功能评估

9.术后新生儿黄疸：外科干预后病例，重点监测血清肌酐及电解质平衡

10.新生儿重症监护黄疸：ICU患儿，核心评估总胆红素动态变化及感染标志物

检测方法

国际标准：

  • ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求（规范胆红素酶法流程）
  • CLSIEP07-A3临床实验室测试干扰评估（覆盖溶血样本误差控制）
  • WHOEMLc2023基本诊断清单新生儿黄疸部分（定义采样及处理规范）
国家标准：
  • GB/T5009.86-2023婴幼儿食品和乳品中营养素测定（适应血清胆红素化学法）
  • GB/T20386-2022临床生化检验项目技术规范（规定肝功能酶谱检测步骤）
  • GB/T29791.3-2020体外诊断医疗器械性能评价（降钙素原免疫分析法差异）
（方法差异说明：国际标准如ISO15189强调实验室质控体系，而国家标准GB/T系列更注重本土化采样容器要求；WHO指南优先酶法胆红素测定，GB标准允许化学法替代，但校准偏差需控制在±10%）

检测设备

1.全自动生化分析仪：AU680型（检测速度800测试/小时，波长范围340-800nm）

2.分光光度计：UV-2600i型（分辨率0.1nm，精度±0.002Abs）

3.血细胞分析仪：BC-6800型（计数范围0-500×10⁹/L，CV≤3%）

4.凝血分析仪：CS-2500型（PT检测时间10-60秒，精度±1秒）

5.电解质分析仪：ISE-800型（测量范围钠10-200mmol/L，精度±0.5%）

6.荧光免疫分析仪：Luminex200型（多重检测能力，灵敏度0.01ng/mL）

7.PCR扩增仪：GeneAmp9700型（温度控制±0.1°C，升温速率5°C/s）

8.尿液分析仪：Urisys2400型（测试速度240样本/小时，检测限pH4.5-9.0）

9.离心机：AllegraX-15R型（转速范围0-15000rpm，容量96孔）

10.恒温孵育器：MemmertIN260型（温度范围室温-100°C，精度±0.1°C）

11.酶标仪：SpectraMaxM5型（波长扫描190-1000nm，OD精度±0.003）

12.血气分析仪：ABL90FLEX型（测量参数pH、pO₂、pCO₂，响应时间<60秒）

13.电化学发光分析仪：Cobase601型（检测通量170测试/小时，灵敏度0.001pmol/L）

14.显微镜：CX43型（放大倍数40-1000×，分辨率0.25μm）

15.冷藏离心机：HeraeusMegafuge16R型（温度控制-10°C至40°C，最大转速16000rpm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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