因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

检测项目

气体透过性能：

• 氧气透过率：O₂TR≤0.01cc/m²/day（参照ISO15105-2）
• 二氧化碳透过率：CO₂TR≤0.05cc/m²/day
• 水蒸气透过率：WVTR≤0.1g/m²/day

• 厚度：0.5-2.0mm（精度±0.01mm）
• 密度：1.0-2.5g/cm³
• 表面粗糙度：Ra≤0.1μm

• 拉伸强度：≥50MPa（参照GB/T1040.1）
• 冲击强度：≥5kJ/m²
• 弯曲模量：≥2000MPa

• 热变形温度：≥80°C（参照ASTMD648）
• 维卡软化点：≥100°C
• 线性膨胀系数：≤50μm/m·°C

• pH稳定性：6.0-8.0范围内变化≤0.5
• 耐化学性：耐酸碱测试失重≤1%
• 溶出物检测：重金属含量≤0.1ppm

• 泄漏率：≤0.001cc/s
• 密封强度：≥20N
• 扭矩保持力：≥0.5N·m

• 透明度：≥90%（参照ASTMD1003）
• 雾度：≤5%
• 颜色偏差：ΔE≤1.0

• 温度循环：-20°C至60°C循环100次无破裂
• 湿度影响：90%RH下WVTR变化≤10%
• UV老化：500小时照射后性能衰减≤5%

• 细胞毒性：0级（参照ISO10993-5）
• 致敏性：阴性反应
• 内毒素检测：≤0.25EU/mL

• 加速老化：40°C/75%RH下6个月O₂TR变化≤10%
• 实际储存：25°C/60%RH下24个月性能偏差≤5%
• 冻融循环：-30°C至25°C循环50次无失效

检测范围

1.玻璃西林瓶：硼硅酸盐玻璃材质，重点检测热稳定性和气体屏障性能，确保高温灭菌下无开裂

2.PET塑料西林瓶：聚对苯二甲酸乙二醇酯材料，侧重柔韧性和氧气透过率测试，验证药品防氧化保护

3.HDPE西林瓶：高密度聚乙烯材质，检测化学抗性和密封完整性，评估耐溶剂渗透能力

4.PP西林瓶：聚丙烯材质，重点测试热变形温度和机械强度，确保高温填充过程无变形

5.复合材料西林瓶：多层结构（如PET/AL/PE），检测气体阻隔层性能和界面结合力，验证整体屏障效果

6.硅胶密封西林瓶：硅橡胶密封组件，侧重密封性能和耐久性测试，评估长期使用下的泄漏风险

7.铝盖西林瓶：铝制封盖系统，检测金属腐蚀和扭矩保持力，确保开启关闭可靠性

8.生物降解西林瓶：PLA或PHA材质，重点测试降解速率和环境影响，验证环保性能

9.无菌西林瓶：无菌处理产品，检测微生物屏障和无菌性，评估包装完整性

10.定制形状西林瓶：异形容器设计，侧重几何尺寸精度和功能性能测试，确保适配药品包装需求

检测方法

国际标准：

• ISO15105-2:2003塑料薄膜和片材气体透过率测定（压差法，测试温度23°C±2°C）
• ASTMD3985-17氧气透过率标准测试方法（库仑法，相对湿度50%±5%）
• ISO2528:2017水蒸气透过率测定（杯式法，温度38°C±0.5°C）
• ISO10993-5:2018医疗器械生物学评价细胞毒性测试（直接接触法）
• ASTMD638-14塑料拉伸性能标准试验方法（应变速率5mm/min）

• GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法（杯式法，温度38°C±0.5°C，与ISO2528湿度范围差异）
• GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能的测定（应变速率1-500mm/min，与ASTMD638速率差异）
• GB/T8808-1988塑料薄膜抗冲击性能试验方法（自由落镖法，冲击高度0.5-1.5m）
• GB/T2918-2018塑料试样状态调节和试验的标准环境（温度23°C±2°C，湿度50%±10%，与ISO标准温湿度控制差异）
• GB/T5009.60-2003食品包装用塑料材料卫生标准分析方法（溶出物检测，与ISO10993化学兼容性差异）

检测设备

1.气体透过率测试仪：ModelGTR-100（检测范围：0.001-100cc/m²/day，精度±0.5%）

2.水蒸气透过率测试仪：ModelWVTR-200（检测限：0.01g/m²/day，湿度控制范围：10-90%RH）

3.万能材料试验机：ModelUTM-500（载荷范围：0.01-50kN，位移分辨率：0.001mm）

4.冲击试验机：ModelIT-300（冲击能量：0.5-30J，摆锤速度：3.5m/s）

5.热分析仪：ModelTGA-DSC（温度范围：-150°Cto600°C，升温速率：0.1-100°C/min）

6.光谱仪：ModelSpec-400（波长范围：190-1100nm，分辨率：0.1nm）

7.密封测试仪：ModelSealTest-150（压力范围：0-100kPa，泄漏检测灵敏度：0.001cc/s）

8.环境试验箱：ModelEnvChamber-300（温度：-40°Cto150°C，湿度：10-98%RH，波动度±0.5°C）

9.显微镜：ModelMicro-1000（放大倍数：100-1000x，数字成像分辨率：5MP）

10.pH计：ModelpH-200（测量范围：0-14，精度：±0.01）

11.厚度计：ModelThick-50（测量范围：0.01-10mm，精度：±0.001mm）

12.密度计：ModelDens-300（密度范围：0.001-5g/cm³，精度：±0.0001g/cm³）

13.老化试验箱：ModelAging-400（UV强度：0.5W/m²，温度：50-80°C）

14.生物安全柜：ModelBioSafe-500（洁净度：Class100，气流速度：0.4m/s）

15.泄漏检测仪：ModelLeak-250（检测范围：0.01-100cc/s，响应时间：<1s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。